Guardant Health riceve la certificazione IVDR dell’UE per la tecnica di biopsia liquida Guardant360® per la profilazione della mutazione in qualsiasi tumore solido e relative indicazioni diagnostiche
Guardant Health, Inc. (Nasdaq: GH), una delle principali imprese nel settore dell’oncologia di precisione, oggi ha annunciato di avere ottenuto la certificazione per il suo test ematico Guardant360® CDx ai sensi del Regolamento sui dispositivi medico-diagnostici in vitro (IVDR 2017/746) dell’Unione Europea. La certificazione concessa da TÜV SÜD Product Service riguarda la profilazione della mutazione in qualsiasi tumore solido e relative indicazioni diagnostiche per identificare pazienti che potrebbero avvantaggiarsi di determinate terapie mirate per il carcinoma mammario e il carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato.
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