Samsung Bioepis ottiene per la prima volta l’approvazione di un farmaco negli Stati Uniti, grazie all’avallo della Food and Drug Administration di RENFLEXIS™ (infliximab-abda) per tutte le indicazioni d’uso pertinenti

INCHEON, Corea, 24/04/2017 (informazione.it - comunicati stampa - salute e benessere)

Samsung Bioepis Co., Ltd. ha annunciato oggi che l’ente statunitense preposto al controllo dei farmaci e degli alimenti (Food and Drug Administration, FDA) ha approvato RENFLEXIS^™(infliximab-abda), un biosimilare di Remicade^®i(infliximab), per tutte le indicazioni d’uso pertinenti. Negli Stati Uniti RENFLEXIS^™ è indicato per la riduzione dei segni e dei sintomi del morbo di Crohn nei pazienti adulti e pediatrici, della colite ulcerosa negli adulti, dell’artrite reumatoide, della spondilite anchilosante e dell’artrite psoriasica, oltre che per il trattamento della psoriasi a placche negli adulti.

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Samsung Bioepis ottiene per la prima volta l’approvazione di un farmaco negli Stati Uniti, grazie all’avallo della Food and Drug Administration di RENFLEXIS™ (infliximab-abda) per tutte le indicazioni d’uso pertinenti

Samsung Bioepis headquarters in Incheon, Korea. (Photo: Business Wire)

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