Un Estudio Evalúa el Desempeño de Masimo PVi® como Parte de la Terapia de Líquidos Orientada por Metas Durante la Cirugía Bariátrica Laparoscópica

Masimo (NASDAQ: MASI) anunció hoy los hallazgos de un estudio recientemente publicado en el cual los investigadores de la Firat University en Turquía evaluaron el desempeño de Masimo PVi®, una medición no invasiva y continua de los cambios dinámicos en el índice de perfusión (IP) que se producen durante los ciclos respiratorios, como la base de un protocolo de terapia de líquidos orientada a metas (Goal-Directed Fluid Therapy, GDFT) durante la cirugía bariátrica laparoscópica en pacientes ventilados mecánicamente.
NEUCHATEL, Suiza, (informazione.it - comunicati stampa - salute e benessere)

Masimo (NASDAQ: MASI) anunció hoy los hallazgos de un estudio recientemente publicado en el cual los investigadores de la Firat University en Turquía evaluaron el desempeño de Masimo PVi®, una medición no invasiva y continua de los cambios dinámicos en el índice de perfusión (IP) que se producen durante los ciclos respiratorios, como la base de un protocolo de terapia de líquidos orientada a metas (Goal-Directed Fluid Therapy, GDFT) durante la cirugía bariátrica laparoscópica en pacientes ventilados mecánicamente.1

En el estudio, el Dr. Demirel y colegas buscaron evaluar si el uso de GDFT guiado por PVi sobre pacientes mórbidamente obesos sometidos a cirugía de derivación gástrica laparoscópica Roux-en-Y (Roux-en-Y Gastric Bypass, RYGB) podría resultar en el uso de menos líquidos intravenosos sin comprometer los desenlaces. Inscribieron a 60 pacientes y los dividieron en forma aleatoria en grupos de control y GDFT. Los niveles de líquido del grupo de control fueron manejados mediante la terapia de líquidos estándar, mediante presión arterial media (Mean Arterial Pressure, MAP) y presión venosa central (Central Venous Pressure, CVP), medido a través de un catéter de acceso venoso central como indicadores de la receptividad de los líquidos. El estado de líquidos del grupo GDFT fue monitoreado mediante un protocolo GDFT basado en la PVi como indicador dinámico, no invasivo, de la receptividad de líquidos.

Inicialmente a ambos grupos se les administró 500 ml de líquido coloidal en bolo al comienzo de la cirugía, seguido por una infusión continua de líquido cristaloide (4-8 ml/kg/h en el grupo de control o 2 ml/kg/h en el grupo GDFT según el protocolo). En el grupo de control, si la CVP fue menor de 6 mmHg o la MAP menor de 65 mmHg, se administró un bolo adicional de 250 ml de líquido coloidal. En el grupo de GDFT, si la PVi era mayor del 14 % durante cinco minutos, se administró el bolo coloidal de 250 ml.

Los investigadores comprobaron que había un volumen medio significativamente mayor de líquido cristaloide administrado en el grupo de control (1499 ml ± 516,87 ml) comparado con el grupo GDFT (1126 ml ± 234,98 ml) (p = 0,001). No hubo diferencias significativas en los niveles de lactato en sangre (p > 0.05) o en los de creatinina antes y después de la cirugía (p > 0,05) entre los dos grupos.

Los investigadores concluyeron que la "Utilización de los protocolos GDFT en función de la PVi puede prevenir la infusión intraoperatoria excesiva de líquidos en la cirugía bariátrica laparoscópica. Este método, cuando se pretende prevenir la carga intraoperatoria excesiva de líquidos en la cirugía RYGB, no parece tener efecto sobre las funciones renales o los niveles de lactato. Mientras que este estudio muestra lo idóneo de la PVi para la terapia de líquidos en pacientes ventilados mecánicamente sometidos a la cirugía bariátrica, se justifica seguir investigando la idoneidad de la optimización de la PVi".

@MasimoInnovates | #Masimo

Referencia

  1. Demirel I, Bolat E, Altun AY, Özdemir M, and Beştaş A. Efficacy of Goal-Directed Fluid Therapy via Pleth Variability Index During Laparoscopic Roux-en-Y Gastric Bypass Surgery in Morbidly Obese Patients. Obes Surg. 31 July 2017. DOI: 10.1007/s11695-017-2840-1.

Acerca de Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI) es un líder mundial en innovadoras tecnologías de monitoreo no invasivas. Nuestra misión es mejorar los resultados de los pacientes y reducir el costo de la atención. En 1995, la compañía estrenó el oxímetro de pulso Masimo SET® Measure-through-Motion and Low Perfusion™, que demostró en múltiples estudios reducir significativamente las falsas alarmas y monitorear con exactitud las alarmas verdaderas. Masimo SET® también demostró que ayuda a los clínicos a reducir la retinopatía severa de la prematuridad en recién nacidos1, mejora la detección de la cardiopatía congénita crítica (critical congenital heart disease, CCHD) en recién nacidos2 y, cuando se lo usa para el monitoreo continuo con Masimo Patient SafetyNet™* en las salas posquirúrgicas, reduce las activaciones y los costos de la respuesta rápida3,4,5. Se estima que Masimo SET® es utilizado en más de 100 millones de pacientes en los hospitales líderes y otros entornos médicos en todo el mundo6, y es la principal tecnología de oximetría del pulso en 16 de los 20 principales hospitales enumerados en la Lista de honor de los mejores hospitales 2016-17 de U.S. News and World Report7. En 2005, Masimo presentó la tecnología rainbow® Pulse CO-Oximetry, que permitió el monitoreo continuo y no invasivo de los componentes de la sangre, que, anteriormente, solo podían medirse de forma invasiva, que incluye la hemoglobina total (SpHb®), el contenido de oxígeno (SpOC™), la carboxihemoglobina (SpCO®), la metahemoglobina (SpMet®) y, más recientemente, el Índice de variabilidad pletismográfica (Pleth Variability Index, PVi®) y el Índice de reserva de oxígeno (Oxygen Reserve Index™, ORi™), además del SpO2, la frecuencia cardíaca y el índice de perfusión (Perfusion index, Pi). En 2014, Masimo presentó Root®, una plataforma intuitiva de conectividad y monitoreo de pacientes con la interfaz Masimo Open Connect™ (MOC-9™), lo que permite que otras compañías aumenten Root con nuevas funcionalidades y capacidades de medición. Masimo también está asumiendo un rol de liderazgo activo en mHealth con productos como el monitoreo portátil de pacientes Radius-7™, el pulsioxímetro para teléfonos inteligentes iSpO2® y el pulsioxímetro de dedo MightySat™. Puede encontrar más información acerca de Masimo y sus productos en www.masimo.com. Puede encontrar todos los estudios clínicos publicados sobre los productos de Masimo en http://www.masimo.com/cpub/clinical-evidence.htm.

ORi no ha recibido la autorización 510(k) de la FDA y no está disponible para la venta en Estados Unidos.

*El uso de la marca comercial Patient SafetyNet se realiza bajo licencia de University HealthSystem Consortium.

Referencias

  1. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92.
  2. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;338.
  3. Taenzer AH et al. Impact of Pulse Oximetry Surveillance on Rescue Events and Intensive Care Unit Transfers: A Before-And-After Concurrence Study. Anesthesiology. 2010; 112(2):282-287.
  4. Taenzer AH et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter (Boletín de la Fundación para la Seguridad del Paciente de Anestesia). Primavera - verano 2012.
  5. McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302.
  6. Estimación: Datos de archivo de Masimo.
  7. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

Declaraciones a futuro

Este comunicado de prensa incluye declaraciones a futuro tal como se las define en la Sección 27A de la Ley de Títulos Valores de 1933 y la Sección 21E de la Ley de Bolsas de Valores de 1934, en relación con la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de 1995. Estas declaraciones a futuro incluyen, entre otros, declaraciones relacionadas con la eficacia potencial del PVi® de Masimo. Estas declaraciones a futuro se basan en las expectativas actuales acerca de los eventos futuros que nos afectan y están sujetas a incertidumbres y riesgos difíciles de predecir, muchos de los cuales están fuera de nuestro control y podrían hacer que los resultados reales difieran materialmente y de modo adverso de lo expresado en nuestras declaraciones a futuro, como resultado de varios factores de riesgo que incluyen, entre otros: riesgos relacionados con nuestras suposiciones acerca de la repetibilidad de los resultados clínicos; riesgos relacionados con nuestra creencia de que las tecnologías de medición no invasivas únicas de Masimo, incluida la PVi de Masimo, contribuyen a resultados clínicos positivos y a la seguridad del paciente; riesgos relacionados con nuestra creencia de que los avances médicos no invasivos de Masimo brindan soluciones rentables y ventajas únicas; así como otros factores analizados en la sección “Factores de Riesgo” de nuestros informes más recientes presentados ante la Comisión de Bolsa y Valores (Securities and Exchange Commission, SEC), disponibles de forma gratuita en el sitio web de la SEC en www.sec.gov. Aún cuando creemos que las expectativas reflejadas en nuestras declaraciones a futuro son razonables, no sabemos si nuestras expectativas resultarán correctas. Todas las declaraciones a futuro incluidas en este comunicado de prensa están expresamente calificadas en su totalidad por las anteriores declaraciones cautelares. Se advierte a los lectores no confiar indebidamente en estas declaraciones a futuro, las cuales solo afirman lo dicho al día de la fecha. No asumimos ninguna obligación de actualizar, enmendar o aclarar estas declaraciones o los “Factores de riesgo” contenidos en nuestros informes más recientes presentados ante la SEC, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros o de lo contrario, excepto cuando lo exijan las leyes de títulos valores aplicables.

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