Terumo BCT y el Banco de Sangre de Servicios Mutuos Se Unen en Un Programa de Uso de Tratamiento Desarrollado para Ayudar a Mejorar la Seguridad del Suministro de Sangre Utilizando un Dispositivo de Investigación

Debido a problemas de salud pública generados por la transmisión del virus de chikungunya (CHIKV) y la fiebre del dengue, Terumo BCT elevará una presentación a la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (Food and Drug Administration, FDA) para el uso del acceso expandido al Sistema de Tecnología de Reducción de Patógenos Mirasol^® para el tratamiento de las plaquetas. La provisión de acceso expandido está destinada a facilitar la disponibilidad de nuevas terapias y dispositivos de diagnóstico prometedores para los pacientes, lo antes posible en el ciclo de desarrollo. El sistema Mirasol se utiliza generalmente en las plaquetas para reducir los patógenos para los que no existe alternativa comparable o satisfactoria.

La presentación incluirá al Banco de Sangre de Servicios Mutuos en Puerto Rico como un centro de investigación donde el sistema Mirasol puede tratar plaquetas almacenadas en plasma o en la solución aditiva de plaquetas (Platelet Additive Solution, PAS). El sistema Mirasol es una tecnología de reducción de patógenos diseñada para lograr que una amplia gama de virus, bacterias y parásitos que causan enfermedades sean menos patógenos e inactiva los glóbulos blancos residuales que se encuentran en los componentes de la sangre.

HECHOS CLAVE ACERCA DEL SISTEMA MIRASOL:

• El sistema Mirasol ha sido diseñado para lograr que una amplia gama de virus, bacterias y parásitos que causan enfermedades sean menos patógenos y para inactivar los glóbulos blancos residuales que se encuentran en los componentes de la sangre.
• El sistema Mirasol es el único dispositivo que utiliza riboflavina (vitamina B2) que se expone a la luz ultravioleta para ofrecer una reducción de patógenos eficaz y la inactivación de los glóbulos blancos.
• El sistema Mirasol se utiliza de forma rutinaria en numerosos lugares de África, Asia, Europa, América Latina y Oriente Medio.
• El sistema Mirasol está diseñado para ofrecer:

• Una medida adicional de seguridad ante las enfermedades emergentes infecciosas transmitidas por la sangre
• Riesgo reducido de patógenos seleccionados y no seleccionados, así como glóbulos blancos
• Una alternativa eficaz para la detección bacteriana de plaquetas sin ningún retraso en el lanzamiento del producto
• Flexibilidad y facilidad de uso para la eficiencia operativa optimizada
• Informes y trazabilidad precisos a través de la captura de datos completamente integrada

• Si bien el sistema Mirasol aún no está aprobado para su uso en los Estados Unidos, una Exención de Dispositivo en Investigación permitiría que se inicie este programa con el Banco de Sangre de Servicios Mutuos.

CITAS CLAVE:

Ray Goodrich, Ph.D., Terumo BCT, Vicepresidente de Asuntos Científicos y Clínicos

“Con la FDA y Servicios Mutuos, podemos mejorar la oferta de seguridad de la sangre para los pacientes que utilizan el sistema Mirasol. El sistema está destinado para trabajar reduciendo los niveles infecciosos de los agentes causantes de enfermedades en las plaquetas y el plasma, a la vez que mantiene la calidad de los componentes sanguíneos. Este programa de tratamiento nos permite promover la seguridad de la sangre con nuestra tecnología”.

Gerardo Latoni, MD FCAP FASCP, Director Médico del Banco de Sangre de Servicios Mutuos

“El sistema Mirasol se utiliza de forma rutinaria en otras partes del mundo, ofreciendo una medida adicional de seguridad contra agentes emergentes infecciosos transmitidos por la sangre, incluidos la fiebre del dengue y el virus de Chikungunya (CHIKV). Nuestra participación como sitio aprobado para estas terapias puede ayudar a proteger a nuestros pacientes de los patógenos dañinos”.

Acerca de Terumo BCT:

Terumo BCT, líder global en componentes sanguíneos, aféresis terapéutica y tecnologías celulares, es la única empresa con la combinación exclusiva de recolecciones por aféresis, procesamiento manual y automatizado de sangre entera, y reducción de patógenos unida a las tecnologías líderes en aféresis terapéutica y procesamiento de células. Creemos que la sangre tiene un potencial para hacer aún más por los pacientes de lo que hace hoy. Esta creencia inspira nuestra innovación y fortalece nuestra colaboración con los clientes.

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