Janssen riceve il parere positivo del CHMP per SYMTUZA™, il primo regime terapeutico in monosomministrazione basato su darunavir per il trattamento dell'HIV

Janssen-Cilag International NV (Janssen) ha oggi annunciato che il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha emesso un parere positivo sulla raccomandazione per l'immissione in commercio di SYMTUZA™ (darunavir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamide [D/C/F/TAF]), un regime terapeutico in compresse a base di darunavir in monosomministrazione giornaliera (STR, Single Tablet Regimen).

Se approvata, si tratterà dell'unica terapia STR a base di darunavir indicata per il trattamento dell'infezione da virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1) negli adulti e negli adolescenti a partire dai 12 anni, di almeno 40 chilogrammi di peso, con valutazione dell'analisi del genotipo.

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