AP26113 di ARIAD riceve dall'FDA la designazione di terapia breakthrough per il trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule ALK positivo resistente a Crizotinib

ARIAD Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ARIA) ha oggi annunciato che AP26113, il suo farmaco sperimentale antitumorale, ha ricevuto la designazione di terapia breakthrough da parte dell'Agenzia statunitense per gli alimenti e i medicinali (FDA) per il trattamento dei pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) metastatico, positivo alla chinasi del linfoma anaplastico (ALK+) e resistenti a crizotinib. Questa designazione si basa sui risultati dello studio clinico di fase 1/2 in corso che mostrano una marcata attività antitumorale di AP26113 in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule ALK positivo, compresi i pazienti con metastasi cerebrali attive.

"Siamo estremamente soddisfatti che la FDA abbia concesso ad AP26113 la designazione di terapia breakthrough", ha dichiarato Harvey J. Berger, M.D., presidente e amministratore delegato di ARIAD.

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