22nd Century Group realiza una presentación de autorización permanente por 45 millones de dólares y suministra actualización sobre negocios

CLARENCE, N.Y., (informazione.it - comunicati stampa - servizi)

22nd Century Group, Inc. (NYSE MKT:XXII) acaba de anunciar que la empresa ha presentado ante la Comisión de Bolsa y Valores de Estados Unidos («SEC») una declaración de autorización permanente en el Formulario S-3 el pasado 18 de abril. Una vez obtenida la aprobación de la SEC, la autorización permanente universal permitirá, aunque no obligará, a 22nd Century Group aumentar su capital hasta 45 millones de dólares durante un período de tres años a través de una amplia gama de valores en cantidades e incrementos que serán determinados por la empresa.

La autorización permanente universal facilitará las posibles oportunidades de adquisición, las iniciativas de investigación y desarrollo, incluidos los estudios para los productos de tabaco de riesgos modificados en desarrollo de la Compañía, además de brindarle seguridad a la hora de negociar acuerdos.Tras la aprobación de la declaración universal de autorización permanente por parte de la SEC, el aumento de capital se simplificará y acelerará enormemente, ya que los posibles títulos de deuda o acciones del futuro deberán registrarse previamente ante la SEC.

Joseph Pandolfino, fundador y director ejecutivo de 22nd Century Group, declaró: «Como queda demostrado en nuestro historial, mi equipo directivo y yo hemos sido y seremos siempre conservadores en lo que respecta a los recursos de la empresa. Aumentamos el capital únicamente cuando estamos totalmente convencidos de que haciéndolo mejorará el valor para los accionistas. Como la titularidad legítima de la gerencia de la empresa es de aproximadamente el 27 %, los intereses de la misma se corresponden clara y completamente con los del resto de accionistas de la empresa».

OTRAS ACTUALIZACIONES SOBRE NEGOCIOS

Conocimiento del inversor

22nd Century Group ha cotizado en la bolsa de valores de Nueva York (NYSE MKT) durante solo 5 semanas. Para conmemorar la entrada en bolsa de la compañía, 22nd Century Group ha sido invitada a hacer sonar la campana de apertura en la bolsa de valores de Nueva York el martes 15 de julio de 2014. Esta nueva fecha sustituye a la anunciada anteriormente del 17 de junio.

A partir de principios de junio de 2014, el director ejecutivo, Joseph Pandolfino, y el presidente, Henry Sicignano, realizarán una gira itinerante sin intención comercial por ciudades de Estados Unidos en la que presentarán la empresa 22nd Century Group a inversores institucionales, intermediarios minoristas y a la prensa empresarial. Aunque la compañía ha aumentado su base de accionistas de menos de 100 a principios de 2011 hasta más de 2000 accionistas en la actualidad, es evidente que 22nd Century Group sigue pasando «inadvertida» para la mayoría en Wall Street. La intención de la gerencia es que la gira itinerante de junio aumente el conocimiento sobre la tecnología y la posibilidad de inversiones en 22nd Century Group.

Adquisición de NASCO

La compañía sigue colaborando plenamente con la Asociación Nacional de Fiscales Generales («NAAG» por sus siglas en inglés) para finalizar la adquisición de NASCO Products, LLC («NASCO»). Como se informara anteriormente, 22nd Century Group suscribió un acuerdo para adquirir todas las acciones emitidas y en circulación de los miembros de NASCO (la «Adquisición de NASCO»), un fabricante de productos de tabaco con licencia del gobierno federal y miembro participante del Acuerdo Transaccional Principal («MSA» por sus siglas en inglés) del tabaco, un acuerdo entre 46 estados de EE. UU. y la industria tabacalera, administrado por la NAAG. El cierre de la adquisición de NASCO será inmediato una vez que las partes dirimentes de la MSA den el consentimiento para la transacción y lleguen a un acuerdo de adhesión modificado para NASCO. La compañía cree que el acuerdo adhesión modificado de NASCO, negociado entre NAAG, NASCO y 22nd Century Group, está a punto de concluir. Una vez finalizada la adquisición de NASCO, NASCO se convertirá en una filial de propiedad total del 22nd Century Group y comenzará la distribución nacional de cigarrillos súper premium de 22nd Century. NASCO ya ha comenzado a producir sus propios productos de tabaco en la fábrica de que la compañía tiene en Mocksville, Carolina del Norte.

Ventas internacionales

22nd Century Group sigue trabajando con sus socios europeos en los preparativos para el lanzamiento de productos de la empresa en los Países Bajos, Bélgica y Luxemburgo. Está previsto que las pruebas de laboratorio y los requisitos europeos de etiquetado se completen muy pronto, tras lo que se iniciará la distribución de los productos de la empresa. 22nd Century Group también estudia la posibilidad de vender y distribuir sus productos en otros países europeos.

El presidente del 22nd Century Group, Henry Sicignano, y el vicepresidente de I+D, Dr. Michael Moynihan, parten cada uno por separado esta semana en un viaje de 10 días para reunirse con potenciales socios de empresa conjunta en Asia. La empresa se propone distribuir sus marcas con tabaco patentado por 22nd Century en mercados donde exista interés en los productos del tabaco potencialmente menos nocivos.

Productos de tabaco de riesgos modificados

La empresa pretende recibir la autorización de la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos («FDA») para comercializar dos productos en desarrollo, BRAND A y BRAND B, como cigarrillos de riesgos modificados. 22nd Century contrata a una empresa de consultoría especializada en presentaciones normativas y elaboración de estudios de exposición para facilitar la presentación de las solicitudes de la compañía ante la FDA para sus dos candidatos de cigarrillo de riesgos modificados. La empresa tiene previsto presentar estas solicitudes ante la FDA en 2014. Entre las varias líneas de tabaco nuevas que se están sometiendo a pruebas esta primavera, la empresa cree que una de ellas puede resultar ideal para BRAND B, un cigarrillo con una relación alquitrán/nicotina muy baja.

Cigarrillos en investigación SPECTRUM y X-22

Goodrich Tobacco Company, nuestra filial de propiedad total, entregó otros 5,5 millones de cigarrillos SPECTRUM® en investigación gubernamental en febrero de 2014. SPECTRUM ha sido desarrollado por 22nd Century para NIDA, un departamento del Instituto Nacional de Salud de Estados Unidos (NIH). Incluido este envío, Goodrich Tobacco ha entregado hasta el momento más de 17 millones de cigarrillos SPECTRUM lo que equivale a 850.000 atados de 20 cigarrillos. NIDA distribuye gratuitamente los cigarrillos SPECTRUM a los investigadores que realizan estudios independientes.

La principal línea de productos SPECTRUM consta de una serie de estilos de cigarrillos que tienen una cantidad fija de «alquitrán» y cantidades variables de nicotina a través de una gama de 50 veces – de muy baja a alta. En conjunto, SPECTRUM cuenta con 24 estilos, 11 versiones regulares y 13 de mentol, con 8 diferentes niveles de contenido de nicotina. SPECTRUM es estrictamente para fines de investigación y no estará disponible como un cigarrillo comercial. Los resultados y los datos esperados de las docenas de estudios independientes de SPECTRUM servirán para respaldar las dos solicitudes de riesgos modificados de 22nd Century ante la FDA.

Hércules Pharmaceuticals, nuestra filial de propiedad total, está actualmente en proceso de identificación de potenciales socios para una empresa conjunta o licenciatarios para financiar los restantes ensayos clínicos de X-22. Una vez identificado el socio de empresa conjunta o licenciatario conveniente, Hércules solicitará una reunión con la FDA para discutir el avance de la solicitud de nuevo fármaco en investigación X-22 de la compañía.

Para obtener más información, visite: www.xxiicentury.com

Acerca de 22nd Century Group, Inc.

22nd Century es una empresa de biotecnología cuya tecnología exclusiva permite que el nivel de nicotina y otros alcaloides nicotínicos (por ej., nornicotina, anatabina y anabasina) en la planta de tabaco se reduzcan o aumenten a través de la ingeniería genética y la reproducción. La compañía posee o controla de modo exclusivo 116 patentes emitidas en 78 países además de otras 36 solicitudes de patente en trámite. Goodrich Tobacco Company, LLC y Hercules Pharmaceuticals, LLC son filiales de propiedad total de 22nd Century. Goodrich Tobacco se centra en productos comerciales de tabaco y en el desarrollo de cigarrillos de tabaco que puedan producir menores daños. Hercules Pharmaceuticals se centra en X-22, una ayuda para dejar de fumar que se encuentra en fase de desarrollo.

Advertencia con respecto a las declaraciones prospectivas: El presente comunicado de prensa contiene información a futuro, que incluye todas las declaraciones que no son hechos históricos acerca de la intención, creencia o las expectativas actuales de 22nd Century Group, Inc., sus directores o sus empleados con respecto al contenido de este comunicado de prensa. Las palabras «puede», «sería», «será», «espera», «estima», «anticipa», «cree», «intenta» y expresiones similares y variaciones de las mismas están destinadas a identificar las declaraciones prospectivas. No se pueden garantizar resultados, niveles de actividad o rendimientos futuros. No debería depositar excesiva confianza en estas declaraciones prospectivas, que tienen valor únicamente a la fecha de este comunicado. Estas declaraciones de advertencia deben ser tenidas en cuenta conjuntamente con las declaraciones prospectivas orales o escritas que se emitan en el futuro. La empresa no tiene previsto actualizar sus declaraciones a futuro con el fin de ajustar estas declaraciones para reflejar los resultados reales, acontecimientos o circunstancias posteriores o para reflejar la ocurrencia de eventos imprevistos, excepto si lo exige una ley aplicable, incluidas las leyes sobre valores de los Estados Unidos. Debería tener en cuenta y revisar detenidamente las diversas divulgaciones realizadas por la compañía en nuestro informe anual en el Formulario 10-K para el año fiscal finalizado el 31 de diciembre de 2013, presentado el 30 de enero de 2014, incluida la sección titulada "Factores de Riesgo" y otros informes que hemos presentado ante la Comisión de Bolsa y Valores de los Estados Unidos, que tienen la intención de informar a las partes interesadas sobre los riesgos y factores que pueden afectar nuestro negocio, la condición financiera, los resultados de operación y los flujos de efectivo. De concretarse uno o más de estos riesgos o incertidumbres, o si se demuestra que las hipótesis subyacentes son incorrectas, nuestros resultados reales pueden variar sustancialmente de aquellos previstos o proyectados.

El presente comunicado de prensa no constituye una oferta de venta ni la solicitud de una oferta de compra de valores, ni debe haber ninguna venta de estos valores en ningún estado o jurisdicción en los que tales ofertas, solicitudes o ventas fueran ilegales antes del registro o la calificación según las leyes de mercado de valores de cualquiera de tales estados o jurisdicciones.

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