illumigene® Malaria: l'innovativo test per la malaria definisce un nuovo standard di riferimento per la diagnosi
Meridian Bioscience collabora con i Centri per la prevenzione e il controllo delle malattie e con l'Università Cheikh Anta Diop di Dakar per lanciare un test diagnostico fino a 80.000 volte più sensibile delle opzioni attuali
CINCINNATI, 27 gennaio 2016 (GLOBE NEWSWIRE) -- Meridian Bioscience, Inc. (NASDAQ:VIVO) ha annunciato oggi di aver ricevuto il marchio CE per illumigene® Malaria, un nuovo test altamente preciso, sviluppato da Meridian con l'assistenza tecnica dei Centri per la prevenzione e il controllo delle malattie (CDC) e l'Università Cheikh Anta Diop di Dakar, Senegal. Il test è fino a 80.000 volte più sensibile dei metodi convenzionali per la rilevazione del parassita della malaria e potrebbe rivoluzionare a tutti gli effetti le pratiche di diagnosi della malattia, definendo un nuovo standard di riferimento. Sfruttando l'innovativa tecnologia molecolare LAMP, illumigene elabora i risultati in meno di un'ora e, poiché non richiede alcuna particolare esperienza tecnica, è semplicissimo da utilizzare. Si tratta di un importante passo avanti per le persone affette da malaria, dal momento che una diagnosi più rapida e accurata contribuirebbe ad accelerare le tempistiche di intervento e trattamento, migliorando i risultati finali. illumigene Malaria sarà distribuito in Europa, Medio Oriente e Africa da Meridian Bioscience Europe e in altri mercati internazionali dalla rete di distribuzione globale della Società.
Dal 2000, i decessi causati dalla malaria sono calati del 60%, grazie al miglioramento delle misure di prevenzione e controllo; tuttavia, la malaria continua a rappresentare una delle tre principali cause di morte infantile a livello mondiale, tanto da causare ogni giorno un decesso al minuto. La malaria non è più una malattia confinata alle sole regioni dell'Africa sub-sahariana e dell'Asia meridionale. Il crescente numero di emigrati da paesi in cui è ancora una malattia endemica ha determinato un aumento dell'incidenza anche in Europa e in Medio Oriente. Dagli studi condotti negli ultimi anni emerge che i casi di malaria importata sono passati dal 14% all'86%. Nel complesso, circa il 43% dei casi di malaria registrati nei principali paesi europei riguarda soggetti stranieri. Il tasso di incidenza della malaria è di gran lunga superiore nella popolazione immigrata stabilmente, che viaggia per visitare amici e parenti nel proprio paese d'origine. Questi soggetti arrivano infatti a rappresentare anche il 70% dei casi rilevati in molti studi, evidenziando l'impellente necessità di strumenti diagnostici più efficienti sia nei paesi endemici che in quelli non endemici.
"illumigene Malaria ha il potenziale di cambiare la prassi attuale. Una diagnosi più rapida e accurata è essenziale per combattere la malaria. Rilevando per tempo il parassita è possibile intervenire con il trattamento corretto, che può a sua volta determinare un miglioramento degli esiti clinici nei pazienti e destinare le cure a chi ne ha effettivamente bisogno. Considerata la diffusione submicroscopica della parassitemia fra le popolazioni, uno strumento di screening resistente, sensibile e applicabile direttamente sul campo risulta fondamentale per la tracciabilità del reservoir infettivo della malaria nelle regioni di pre-eliminazione. illumigene Malaria ha questa capacità," ha dichiarato il Professor Daouda NDIAYE, Facoltà di Parassitologia-Micologia dell'Università Cheikh Anta Diop di Dakar, Senegal.
Avvalendosi dell'ausilio degli esperti leader di settore dei CDC e dell'Università Cheikh Anta Diop di Dakar, Meridian Bioscience ha lavorato attivamente allo sviluppo di illumigene Malaria, collaborando con queste organizzazioni alla pianificazione di studi clinici. I dati raccolti su 200 pazienti in Senegal hanno convalidato le prestazioni di illumigene Malaria. Il test ha dimostrato una sensibilità pari al 100% e, aspetto ancora più importante, ha individuato dei pazienti infetti non identificati con i metodi convenzionali di rilevazione della malaria.
"La cura dei pazienti è al centro dell'operato di Meridian e durante lo sviluppo dei nostri prodotti, ci preoccupiamo delle esigenze dei soggetti coinvolti nella diagnosi. La malaria rimane una delle malattie più pericolose nei paesi endemici e la sua pericolosità sta aumentando anche in quelli non endemici. illumigene Malaria garantisce un elevato livello di sensibilità e risultati rapidi, con una procedura semplice: una combinazione di attributi che mancavano in questa area diagnostica. La malaria è il decimo esame attualmente disponibile sulla piattaforma illumigene, utilizzata da circa 1.500 istituzioni in tutto il mondo. Siamo orgogliosi di fornire il nostro contributo alla lotta contro la malaria con il nostro cavallo di battaglia, ovvero la tecnologia molecolare illumigene," ha affermato Mike Shaughnessy, Vicepresidente esecutivo e Presidente di Meridian Global Diagnostics.
Note per la redazione:
Professor Daouda Ndiaye, PharmD, MsC, PhD
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Il Professor Ndiaye è Professore di Parassitologia e Micologia e Direttore del Senegal African Centre for Excellence on Genomic and Infectious Diseases e insegna all'Università Cheikh Anta Diop del Senegal
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Il Professor Ndiaye ha conseguito un PhD presso l'Università di Harvard ed è attualmente visiting scientist alla Harvard TH Chan School of Public Health, Facoltà di Immunologia e Malattie Infettive.
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Su richiesta, il Professor Daouda Ndiaye sarà disponibile per rilasciare interviste.
illumigene® Malaria e la tecnologia LAMP
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illumigene Malaria è un test diagnostico per la malaria, sviluppato da Meridian Bioscience. Si tratta di un test molecolare che utilizza la tecnologia di amplificazione isotermica mediata da loop (LAMP) per ingrandire il DNA e rilevare la presenza del parassita della malaria.
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La tecnologia LAMP è isotermica e pertanto può essere utilizzata a temperatura ambiente, senza la necessità di riscaldare i reagenti o il materiale da testare. Ciò la differenzia quindi dai test diagnostici rapidi attualmente in uso per la rilevazione della malaria, che impiegano il metodo di reazione a catena della polimerasi (PCR). illumigene Malaria non necessita di refrigerazione.
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La tecnologia illumigene è semplice, precisa e facile da utilizzare, poiché non richiede alcuna esperienza tecnica specialistica. I risultati sono disponibili in meno di un'ora.
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I test illumigene basati sulla tecnologia LAMP sono già utilizzati per diagnosticare malattie infettive, come l'infezione da Clostridium difficile, la tosse convulsa (pertosse) e il virus Herpes Simplex, dove hanno fornito risultati altamente precisi.
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I test Illumigene sono stati approvati e vengono utilizzati per altre patologie da più di 5 anni.
Meridian Bioscience, Inc
Meridian è una società completamente integrata, operante nel settore delle scienze biologiche, che sviluppa, produce, commercializza e distribuisce un'ampia gamma di kit per test diagnostici innovativi, reagenti depurati e prodotti correlati e offre efficaci tecnologie biofarmaceutiche. Sfruttando numerosi metodi, questi prodotti e test diagnostici garantiscono precisione, semplicità e rapidità nella diagnosi preventiva e nel trattamento dei disturbi medici comuni, come le infezioni gastrointestinali, virali e respiratorie. I prodotti diagnostici Meridian sono utilizzati esternamente al corpo e non richiedono attrezzature speciali. I prodotti della Società sono pensati per migliorare il benessere dei pazienti, riducendo al contempo le spese sanitarie. Meridian vanta una solida posizione di mercato in campi come la diagnosi di infezioni gastrointestinali e delle vie respiratorie superiori o di malattie infettive di origine fungina, la sierologia e la parassitologia. Meridian è anche un fornitore di reagenti rari, sostanze biologiche speciali e tecnologie correlate, utilizzati dalle compagnie biofarmaceutiche impegnate nella ricerca di nuovi medicinali e vaccini. La Società commercializza i suoi prodotti e le sue tecnologie a ospedali, laboratori di riferimento, centri di ricerca, produttori di sistemi diagnostici e società di biotecnologia in oltre 70 paesi. Le azioni della Società sono negoziate sul Global Select Market del NASDAQ con il simbolo VIVO. Il sito internet di Meridian è www.meridianbioscience.com.
Per informazioni di prodotto su illumigene® Malaria, comprese richieste di interviste e immagini (disponibile la fotografia della clinica del Professor Ndiaye in Senegal) si prega di contattare:
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Per Regno Unito e regione paneuropea: Sarah Herbert, all'indirizzo [email protected] o al numero +44 203 219 8708
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Per l'Italia: Antonella Di-Fatta all'indirizzo [email protected] o al numero +39 33 47 15 13 18
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Per l'Arabia Saudita: Nahed Ashour all'indirizzo [email protected] o al numero +971 50 820 8100
Contatto: 513.271.3700
John A. Kraeutler, Chief Executive Officer
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