Octapharma patrocina dos simposios en el Congreso Mundial 2016 de la Federación Mundial de Hemofilia (FMH) en Orlando, Estados Unidos

Octapharma patrocinará una serie de actividades en el Congreso Mundial de la FMH de este año en Orlando, EE.UU., entre ellas, dos simposios y una serie de presentaciones científicas y de pósteres que destacarán los últimos progresos de Octapharma en el tratamiento de la hemofilia A y la enfermedad de von Willebrand (EvW).

El primer simposio, titulado "Simple solutions to complex issues: Addressing today’s challenges in VWD and haemophilia A" (Soluciones simples a problemas complejos: afrontar los desafíos actuales que plantean la EvW y la hemofilia A) tendrá lugar el lunes 25 julio de 2016, será presidido por el profesor Erik Berntorp (Universidad de Lund, Malmö, Suecia) y en él se analizarán los aspectos clínicos actuales que hacen al manejo de los pacientes con EvW y hemofilia A. Se debatirán los nuevos conocimientos sobre la terapia profiláctica para pacientes con EvW, entre ellos, el manejo de las hemorragias en pacientes en el contexto perioperatorio y los problemas especiales relacionados con la EvW en las mujeres. Se presentarán las últimas experiencias clínicas con wilate^®, un concentrado de alta pureza, con inactivación de dos virus de EvW/FVIII, que contiene ambos factores en una proporción fisiológica de 1:1, en particular, su uso en la inducción de la tolerancia inmune con inhibidores de FVIII en pacientes con hemofilia A.

Los principales desafíos que plantean los tratamientos actuales de la hemofilia A comprenden, entre otros, el desarrollo de inhibidores y la necesidad de acceso venoso frecuente para inyectar el FVIII. El factor VIII recombinante derivado de línea celular humana de Octapharma, Nuwiq ^® (Human-cl rhFVIII)^®, es la cuarta generación de rFVIII derivado de una línea celular humana sin modificación química ni fusión con ninguna otra proteína y está desprovista de epítopos antigénicos no humanos ^1,2. El objetivo de desarrollo de Nuwiq^® es superar los desafíos que plantean los inhibidores del FVIII y la perfusión frecuente necesaria durante la profilaxis.

El segundo simposio, denominado "A focus on human cell-line derived rFVIII in haemophilia A: Update on clinical experience with Nuwiq ^® in PUPs and PTPs" (Foco sobre el rFVIII derivado de línea celular humana en la hemofilia A: actualización sobre la experiencia clínica con Nuwiq en pacientes no tratados previamente (PNTP) y en pacientes tratados previamente (PTP)), tendrá lugar el miércoles 27 de julio y será presidido por el profesor Craig Kessler (Georgetown University Medical Centre, Washington DC, EE.UU.). En él se examinarán las complejas cuestiones actuales que atañen a la hemofilia A y la última experiencia con Nuwiq^®. También se tratará el riesgo del desarrollo de inhibidores durante toda la vida de los pacientes con hemofilia A, teniendo en cuenta factores como la edad y la necesidad de un tratamiento intensivo durante la cirugía. Se presentarán nuevos datos provisorios de un estudio clínico de Nuwiq^® en pacientes no tratados previamente (PNTP), así como la importancia de adaptar la profilaxis a la farmacocinética del paciente y su potencial para reducir el número de perfusiones y las tasas de hemorragia.

Además, se presentarán los siguientes pósteres científicos durante el congreso:

Pósteres sobre Nuwiq:

• Profilaxis individualizada con Nuwiq^® (Human-cl rhFVIII) en adultos previamente tratados con hemofilia A grave que habían recibido profilaxis de rutina con regularidad en el pasado
• PNTP con hemofilia A severa: Un estudio de las BPC que evalúa la inmunogenicidad, eficacia y seguridad de Nuwiq^® (NuProtect)
• Generación de trombina individual según valores de referencia y tasa de hemorragias durante la profilaxis individual con Nuwiq^® en pacientes con hemofilia A grave previamente tratados
• Inmunogenicidad, seguridad y eficacia a largo plazo del factor VIII recombinante derivado de línea celular humana en niños con hemofilia A grave previamente tratados
• Experiencia con Nuwiq^® en ensayos clínicos con pacientes pediátricos y adultos previamente tratados

Pósteres sobre Wilate:

• Estudio de monitoreo sobre la seguridad y eficacia del concentrado de EvW/FVIII en pacientes con la enfermedad de von Willebrand (EvW): informe de resultados sobre un estudio en curso (Wil-20)

Pósteres sobre Octanate:

• Inducción de la tolerancia inmune en pacientes con inhibidores de hemofilia A con un concentrado único de factor VIII/EvW en un estudio observacional de la inducción de la tolerancia inmune (ObsITI)
• Gravedad de la enfermedad como factor para predecir la respuesta a la inducción de la tolerancia inmune (ITI) en pacientes adultos con hemofilia A y titulación elevada de inhibidores

Pósteres sobre fibrinógenos:

• Comparación farmacocinética de dos concentrados de fibrinógenos en pacientes con deficiencia congénita de fibrinógenos: análisis definitivo.

Acerca de la enfermedad von Willebrand

La enfermedad von Willebrand es uno de los trastornos hereditarios de la coagulación más comunes, que afecta a un 1 % de la población, la cual presenta niveles de FvW por debajo de lo normal. La EvW se clasifica como de tipo 1 (generalmente leve), de tipo 2 (variable), o de tipo 3 (grave). Los síntomas de esta enfermedad suelen ser la disfunción de plaquetas y las hemorragias nasales, hematomas en la piel, hemorragias prolongadas producto de heridas menores, hemorragias de la cavidad oral y hemorragias menstruales excesivas. Las hemorragias gastrointestinales son relativamente raras, pero pueden ser muy graves cuando ocurren. La deficiencia grave de FvW, o un defecto específico en la interacción del FvW con el FVIII provoca una deficiencia secundaria moderada del FVIII. Estos pacientes pueden tener síntomas que son más característicos de la hemofilia, como por ejemplo, hemorragias en las articulaciones o tejidos blandos, como por ejemplo, los músculos y el cerebro.

Acerca de la Haemophilia A

La hemofilia A es un trastorno hereditario ligado al cromosoma X causado por la deficiencia de factor VIII, que si se deja sin tratar conduce a hemorragias en los músculos y las articulaciones y, en consecuencia, la artropatía y la morbilidad severa. El tratamiento profiláctico con reemplazo del FVIII reduce la cantidad de episodios hemorrágicos y el riesgo de sufrir lesiones permanentes en las articulaciones. Este trastorno afecta a uno de cada 5.000 a 10.000 hombres en todo el mundo. A nivel mundial, el 75% de los casos de hemofilia quedan sin diagnosticar o sin tratar. El desarrollo de anticuerpos neutralizantes del FVIII (inhibidores de FVIII) contra la perfusión del FVIII representa la complicación más grave del tratamiento. Actualmente, según los informes, el riesgo acumulado de desarrollar inhibidores del FVIII asciende al 38%.

Acerca de Octapharma

Octapharma, con sede en Suiza, es uno de los principales productores de plasma del mundo y se dedica al desarrollo, producción y comercialización de proteínas humanas de primera calidad, tanto de plasma humano como de líneas celulares humanas.

Como empresa familiar, Octapharma está convencida de que las inversiones pueden mejorar la vida de las personas y por eso invierte desde 1983; porque está en nuestra sangre.

Octapharma tiene aproximadamente 6.400 empleados en todo el mundo para colaborar en el tratamiento de pacientes de más 105 países en tres áreas terapéuticas:

• Cuidados intensivos

• Hematología (trastornos de la coagulación)

• Inmunoterapia (trastornos inmunológicos)

Octapharma posee cinco plantas de producción de última generación en Austria, Francia, Alemania, México y Suecia.

Para más información, visite www.octapharma.com

Referencias:

1. Memorando de la FDA para Octapharma del 9 de octubre de 2014, referencia: STN 125555\0

2. Kannicht et al. Thrombosis Research 2013; 131: 78–88

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