Gilead Sciences comunica i risultati finanziari registrati nel quarto trimestre e nell’intero esercizio 2015
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Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) ha comunicato in data odierna i risultati d’esercizio registrati dalla società nel quarto trimestre e nell’intero esercizio 2015. I ricavi totali registrati nel quarto trimestre del 2015 ammontano a 8,5 miliardi di dollari, a fronte dei 7,3 miliardi di dollari registrati nel quarto trimestre del 2014. Il reddito netto dichiarato per il quarto trimestre del 2015 è risultato pari a 4,7 miliardi di dollari, ovvero $3,18 per azione diluita, rispetto al reddito netto di 3,5 miliardi di dollari, ovvero $2,18 per azione diluita, dichiarato invece per il quarto trimestre del 2014. Il reddito netto non GAAP per il quarto trimestre del 2015, non comprendente le spese associate alle acquisizioni e alla retribuzione basata su azioni e altre spese, ammonta a 4,9 miliardi di dollari, ovvero $3,32 per azione diluita, a fronte dell'importo di 3,9 miliardi di dollari, ossia $2,43 per azione diluita, dichiarato per il quarto trimestre del 2014.
I ricavi totali registrati nell'intero esercizio 2015 ammontano a 32,6 miliardi di dollari rispetto ai 24,9 miliardi di dollari dichiarati per il 2014. Il reddito netto per il 2015 ammonta a 18,1 miliardi di dollari, ovvero $11,91 per azione diluita, a fronte dell'importo di 12,1 miliardi di dollari, ovvero $7,35 per azione diluita, dichiarato per il 2014. Il reddito netto non GAAP contabilizzato per il 2015, non comprendente le spese associate alle acquisizioni e alla retribuzione basata su azioni e altre spese, è risultato pari a 19,2 miliardi di dollari, ovvero $12,61 per azione diluita, a fronte dei 13,3 miliardi di dollari, o $8,09 per azione diluita, registrati nell’esercizio 2014.
Trimestre terminato il | Dodici mesi terminati il | ||||||||||||||
31 dicembre | 31 dicembre | ||||||||||||||
(Importi espressi in milioni salvo che per gli importi per azione) | 2015 | 2014 | 2015 | 2014 | |||||||||||
Fatturato generato dalla vendita di prodotti | $ | 8.409 | $ | 7.222 | $ | 32.151 | $ | 24.474 | |||||||
Ricavi da diritti di concessione, contratti e altre entrate | 97 | 92 | 488 | 416 | |||||||||||
Ricavi totali | $ | 8.506 | $ | 7.314 | $ | 32.639 | $ | 24.890 | |||||||
Reddito netto attribuibile a Gilead | $ | 4.683 | $ | 3.487 | $ | 18.108 | $ | 12.101 | |||||||
Reddito netto non GAAP attribuibile a Gilead | $ | 4.889 | $ | 3.883 | $ | 19.174 | $ | 13.314 | |||||||
Rendimento per azione diluita | $ | 3,18 | $ | 2,18 | $ | 11,91 | $ | 7,35 | |||||||
Rendimento per azione diluita non GAAP | $ | 3,32 | $ | 2,43 | $ | 12,61 | $ | 8,09 | |||||||
Fatturato generato dalla vendita di prodotti
Nel quarto trimestre del 2015 il fatturato totale derivato dalla vendita di prodotti è salito a 8,4 miliardi di dollari dai 7,2 miliardi di dollari registrati nel quarto trimestre del 2014. Il fatturato generato dalla vendita di prodotti negli Stati Uniti nel quarto trimestre del 2015 ammonta a 4,8 miliardi di dollari, a fronte dell’importo di 5,5 miliardi di dollari registrato nel quarto trimestre del 2014. Il fatturato generato invece dalla vendita di prodotti in Europa ammonta a 1,7 miliardi di dollari, a fronte dell'importo di 1,4 miliardi di dollari dichiarato per il quarto trimestre del 2014. Il fatturato registrato in altri Paesi è salito a 1,9 miliardi di dollari dai 373 milioni di dollari registrati nel quarto trimestre del 2014, ove tale aumento è da ricondursi principalmente alle vendite di Sovaldi® (sofosbuvir 400 mg) e Harvoni® (ledipasvir 90 mg/sofosbuvir 400 mg) in Giappone.
Il fatturato totale generato dalla vendita di prodotti durante il 2015 ammonta a 32,2 miliardi di dollari, rispetto ai 24,5 miliardi di dollari registrati nel 2014, ove tale incremento è da ricondursi in via primaria alle vendite di Harvoni, che è stato lanciato nell'ottobre del 2014, in parte controbilanciato da un calo delle vendite di Sovaldi. Il fatturato generato dalla vendita di prodotti nell'intero esercizio 2015 negli Stati Uniti ammonta a 21,2 miliardi di dollari, a fronte dell'importo di 18,1 miliardi di dollari dichiarato per l'esercizio 2014. In Europa, il fatturato derivato dalla vendita di prodotti è risultato pari a 7,2 miliardi di dollari a fronte dell’importo di 5,1 miliardi di dollari dichiarato per il 2014. Il fatturato registrato in altri Paesi è salito a 3,8 miliardi di dollari nel 2015 dall'importo di 1,2 miliardi di dollari registrato nel 2014, ove tale aumento è da ricondursi principalmente alle vendite di Sovaldi e Harvoni in Giappone.
Fatturato generato dalla vendita di prodotti antivirali
Il fatturato generato dalla vendita dei prodotti antivirali, che includono i prodotti anti-HIV e per il trattamento delle malattie epatiche della società, ammonta a 7,9 miliardi di dollari per il quarto trimestre del 2015 rispetto ai 6,7 miliardi di dollari dichiarati per il quarto trimestre del 2014, ove tale aumento è attribuibile principalmente al lancio dei prodotti aziendali anti-HCV in Giappone e ai lanci continui dei prodotti aziendali anti-HCV in tutta Europa, in parte controbilanciato da un calo delle vendite dei prodotti anti-HCV negli Stati Uniti. Il fatturato generato dalla vendita dei prodotti antivirali nel 2015 ammonta a 30,2 miliardi di dollari, a fronte dei 22,8 miliardi di dollari registrati nel 2014, ove tale incremento è da ricondursi in via primaria alle vendite di Harvoni, in parte controbilanciato da un calo delle vendite di Sovaldi.
Fatturato generato dalla vendita di altri prodotti
Il fatturato generato dalla vendita di altri prodotti, tra cui Letairis®, Ranexa® e AmBisome®®, ammonta a 523 milioni di dollari per il quarto trimestre del 2015, a fronte di 496 milioni di dollari dichiarati per il quarto trimestre del 2014. Il fatturato derivato dalla vendita di altri prodotti nel 2015 è risultato pari a 1,9 miliardi di dollari a fronte dell’importo di 1,7 miliardi di dollari dichiarato per il 2014.
Altre spese
Trimestre terminato il | Dodici mesi terminati il | ||||||||||||||
31 dicembre | 31 dicembre | ||||||||||||||
(In milioni) | 2015 | 2014 | 2015 | 2014 | |||||||||||
Spese associate alle attività di ricerca e sviluppo non GAAP | $ | 779 | $ | 899 | $ | 2.845 | $ | 2.585 | |||||||
Spese di vendita, generali e amministrative non GAAP | $ | 1.013 | $ | 799 | $ | 3.224 | $ | 2.757 |
Nota: le spese associate alle attività di ricerca e sviluppo e le spese di vendita, generali e amministrative non GAAP non includono le spese associate alle acquisizioni e alla retribuzione basata su azioni e altre spese.
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- Durante il quarto trimestre del 2015 si è assistito a una riduzione delle spese sostenute per le attività di ricerca e sviluppo non GAAP rispetto allo stesso periodo nel 2014, ove tale riduzione è da ricondursi in via primaria all'impatto dei pagamenti anticipati effettuati nel 2014 in relazione alla collaborazione di Gilead con ONO Pharmaceutical Co., Ltd. (ONO) e all'acquisto di un voucher di esame prioritario dall'ente statunitense preposto al controllo dei farmaci e degli alimenti (Food and Drug Administration, FDA), in parte controbilanciata dai costi sostenuti per l'avanzamento continuo degli studi clinici sponsorizzati da Gilead nel 2015.
- Nel 2015 si è assistito a un aumento delle spese associate alle attività di ricerca e sviluppo non GAAP rispetto al 2014, perlopiù per via dell'avanzamento degli studi clinici sponsorizzati da Gilead, in parte controbilanciato dall'impatto esercitato dai pagamenti anticipati effettuati nel 2014 in relazione alla collaborazione di Gilead con ONO e all'acquisto di un voucher di esame prioritario dall'FDA.
- Durante il quarto trimestre e l'intero esercizio 2015 le spese di vendita, generali e amministrative non GAAP sono aumentate rispetto agli stessi periodi nel 2014, ove tale aumento è attribuibile principalmente alle spese sostenute per promuovere la crescita di Gilead e all'espansione geografica delle attività aziendali.
Liquidità, equivalenti di cassa e valori mobiliari
Al 31 dicembre 2015 Gilead possedeva 26,2 miliardi di dollari in liquidità, equivalenti di cassa e valori mobiliari, a fronte dell'importo di 11,7 miliardi di dollari risultanti al 31 dicembre 2014. Durante il 2015 Gilead ha generato 20,3 miliardi di dollari in flusso di cassa operativo, ha utilizzato 10,0 miliardi di dollari per riacquistare 95 milioni delle sue azioni e ha distribuito dividendi in contanti pari a 1,9 miliardi di dollari, ovvero $1,29 per azione.
Stime per l’intero esercizio 2016
Gilead ha fornito le stime per l'intero esercizio 2016:
(Importi espressi in milioni salvo che per i valori percentuali e gli importi per azione) |
Fornite |
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Fatturato netto generato dalla vendita di prodotti | $30.000-31.000 | |||
Non-GAAP* | ||||
Margine lordo sulla vendita di prodotti | 88%-90% | |||
Spese associate alle attività di ricerca e sviluppo | $3.200-3.500 | |||
Spese di vendita, generali e amministrative | $3.300-3.600 | |||
Aliquota fiscale effettiva | 18,0-20,0% | |||
Impatto del rendimento per azione diluita sulle spese associate alle acquisizioni e alla retribuzione basata su azioni e altre spese | $1,10-1,16 | |||
* Il margine lordo sul fatturato generato dalla vendita di prodotti non GAAP, le spese associate alle attività di ricerca e sviluppo e le spese di vendita, generali e amministrative e l'aliquota fiscale effettiva non includono le spese associate alle acquisizioni e alla retribuzione basata su azioni e altre spese.
Avvenimenti ed eventi aziendali salienti
- Gilead si è contraddistinta quale il maggior finanziatore filantropico aziendale per l'HIV/AIDS e si è aggiudicata il secondo posto come finanziatore filantropico privato per l'HIV/AIDS, dopo la Bill & Melinda Gates Foundation, secondo la relazione a cura di Funders Concerned About AIDS pubblicata l'8 dicembre 2015. Gilead ha contribuito 73,4 milioni di dollari alla lotta contro l'HIV/AIDS nel 2014. Le donazioni elargite dalla società contribuiscono alla lotta contro l'epidemia dell'infezione da HIV su tutti i fronti, compresi: somministrazione di test e coordinamento delle cure, agevolazione dell'accesso ai farmaci, riduzione della disuguaglianza per quanto concerne la qualità dei servizi sanitari ed educazione dei professionisti sanitari sui progressi più recenti compiuti relativamente alle terapie anti-HIV.
- Gilead sta collaborando con il Governo degli Stati Uniti, la Bill & Melinda Gates Foundation e altri donatori aziendali all'iniziativa DREAMS, il cui scopo consiste nel ridurre i casi di infezione da HIV nelle donne adolescenti e giovani nell'Africa sub-sahariana. Gilead contribuirà finanziariamente al programma per l'acquisto della versione generica di Truvada per l'uso come profilassi pre-esposizione (pre-exposure prophylaxis, PrEP) per donne adolescenti e giovani HIV-negative nell'Africa sub-sahariana e per far fronte ai costi associati all'approvvigionamento, al trasporto e alla diffusione della PrEP.
Tra gli aggiornamenti in merito ai prodotti in commercio e ai prodotti in corso di sviluppo comunicati da Gilead durante il quarto trimestre del 2015 compaiono:
Programma per i prodotti antivirali
- La società ha annunciato che la Commissione Europea ha rilasciato l'autorizzazione alla commercializzazione del regime monocompressa a somministrazione monogiornaliera Genvoya® per il trattamento dell'infezione da HIV-1. Genvoya è il primo regime a base di tenofovir alafenamide (TAF) la cui commercializzazione è stata autorizzata nell'Unione Europea (UE). Genvoya è indicato per l'uso nell'UE per il trattamento di adulti e adolescenti (di età pari o superiore a 12 anni e con un peso minimo di 35 kg) con infezione da HIV-1 senza mutazioni note associate a resistenza alla classe degli inibitori dell'integrasi, all'emtricitabina o a tenofovir.
- La società ha annunciato l'approvazione da parte dell'FDA di Genvoya per il trattamento dell'infezione da HIV-1. Genvoya è il primo regime a base di TAF approvato dall'FDA. Genvoya è indicato per l'uso come regime completo per il trattamento dell'infezione da HIV-1 in pazienti adulti e pediatrici di età pari o superiore a 12 anni che non sono mai stati sottoposti prima a una terapia antiretrovirale o come regime sostitutivo per pazienti virologicamente soppressi (livello di HIV-1 RNA inferiore a 50 copie per ml) che abbiano seguito una terapia antiretrovirale stabile per almeno sei mesi senza fallimento terapeutico e nessuna sostituzione nota associati a resistenza ai singoli componenti di Genvoya.
- La società ha annunciato i risultati positivi raccolti alla Settimana 96 nell'ambito di due studi di Fase III intesi a valutare Genvoya per il trattamento dell'infezione da HIV-1 in pazienti adulti naïve al trattamento. Genvoya si è dimostrato statisticamente non inferiore a Stribild®, in base alle percentuale di pazienti con un livello di HIV-1 RNA inferiore a 50 copie/ml. I pazienti assumenti Genvoya hanno inoltre esibito un miglioramento dei parametri di laboratorio relativi alla funzionalità renale e alla salute ossea rispetto ai pazienti trattati con Stribild. I dati in oggetto sono stati presentati in occasione della 15ma Conferenza europea sull'AIDS (European AIDS Conference).
- La società ha annunciato che la domanda di autorizzazione alla commercializzazione da essa depositata per un regime combinato sperimentale a somministrazione monogiornaliera e a dosaggio fisso contenente l’inibitore della polimerasi appartenente alla classe degli analoghi nucleotidici sofosbuvir (SOF) 400 mg e l’inibitore sperimentale pangenotipico dell’NS5A velpatasvir (VEL) 100 mg per il trattamento dell’infezione cronica da virus dell’epatite C (HCV) è stata pienamente convalidata ed è attualmente sottoposta ad esame da parte dell’agenzia europea preposta al controllo dei farmaci (European Medicines Agency, EMA). I dati acclusi alla domanda avvalorano la somministrazione di SOF/VEL a pazienti affetti da infezione da HCV di genotipo 1-6, compresi i pazienti con cirrosi compensata e scompensata. SOF/VEL è il terzo prodotto farmaceutico sperimentale di Gilead per il trattamento dell'infezione da HCV per cui è stata concessa una procedura di esame accelerata da parte dell'EMA.
- La società ha annunciato che l'FDA ha approvato Harvoni per l'uso ampliato in pazienti con infezione da HCV di genotipo 4, 5 e 6 e in pazienti con co-infezione da HIV. È inoltre stato approvato l'uso di Harvoni in combinazione con ribavirina (RBV) per 12 settimane come terapia alternativa alla somministrazione di Harvoni per 24 settimane per il trattamento di pazienti cirrotici con infezione di genotipo 1 precedentemente trattati.
- La società ha annunciato di aver depositato una domanda per approvazione di un nuovo farmaco per il regime combinato sperimentale a somministrazione monogiornaliera e a dosaggio fisso SOF/VEL per il trattamento dell'infezione cronica da HCV di genotipo 1-6. La domanda di approvazione di un nuovo farmaco (New Drug Application, NDA) è avvalorata da studi clinici condotti per valutare l'uso del regime SOF/VEL per 12 settimane in pazienti con infezione da HCV di genotipo 1-6, compresi pazienti con cirrosi compensata, e l'uso del regime SOF/VEL per 12 settimane in combinazione con la ribavirina (RBV) in pazienti con cirrosi scompensata. L'FDA ha classificato il regime SOF/VEL come terapia innovativa, designazione riservata ai farmaci sperimentali che potrebbero rappresentare un progresso significativo rispetto alle opzioni terapeutiche disponibili al momento.
- La società ha annunciato di aver soddisfatto una richiesta di accesso per uso compassionevole a GS-5734, un nuovo analogo nucleotidico in corso di sviluppo quale potenziale terapia per il trattamento della malattia da virus Ebola (Ebola Virus Disease, EVD). Il composto è stato fornito a due pazienti, una paziente presso l'ospedale Royal Free Hospital a Londra a ottobre e un paziente nella Guinea il mese dopo attraverso una richiesta di uso compassionevole. Sono attualmente in corso di conduzione due sperimentazioni su esseri umani di Fase I su volontari adulti sani.
Programma per i prodotti oncologici
- La società ha annunciato i risultati derivati da un'analisi ad interim prespecificata condotta nell'ambito di uno studio di Fase III per la valutazione di Zydelig® in combinazione con bendamustina e rituximab (BR) per il trattamento di pazienti affetti da leucemia linfocitica cronica precedentemente trattata. La suddetta analisi ha rilevato una riduzione del 67 per cento del rischio di progressione della malattia o morte (sopravvivenza senza progressione) nei pazienti assumenti Zydelig in combinazione con BR rispetto a BR soltanto. Inoltre, tutti gli endpoint secondari, compresa la sopravvivenza globale, hanno esibito significatività statistica in questa analisi ad interim. Questi risultati sono stati presentati al Convegno annuale della Società Americana di Ematologia (American Society of Hematology).
Programma per prodotti cardiovascolari
- La società ha annunciato che l'FDA ha approvato l'uso di Letairis in combinazione con tadalafil per il trattamento dell'ipertensione polmonare arteriosa (IPA) (Gruppo OMS 1) per ridurre i rischi di progressione della malattia e ricovero a causa del peggioramento dell'IPA e per migliorare la capacità di svolgimento di attività fisica.
Programma per prodotti anti-infiammatori
- Gilead ha annunciato la sottoscrizione di un contratto di collaborazione con Galapagos NV per lo sviluppo e la commercializzazione dell'inibitore selettivo di JAK1 filgotinib per il trattamento delle malattie infiammatorie. Questa collaborazione rappresenta un'opportunità per aggiungere programmi di ricerca integrativi alle iniziative crescenti di ricerca e sviluppo della società nel ramo delle malattie infiammatorie. I dati derivati dalla sperimentazione di Fase II dimostrano che filgotinib potrebbe rivelarsi una terapia orale efficace e ben tollerata per pazienti affetti da artrite reumatoide (AR) e morbo di Crohn. Le sperimentazioni di Fase III per l'AR e il morbo di Crohn dovrebbero essere avviate verso la metà del 2016, previo esito positivo dei negoziati con gli enti normativi competenti.
Teleconferenza
Alle ore 16:30 del fuso orario della costa orientale degli Stati Uniti di oggi, i vertici di Gilead terranno una teleconferenza e un webcast simultaneo per discutere i risultati registrati dalla società nel quarto trimestre e nell’intero esercizio 2015, per comunicare le stime elaborate per il 2016 e per fornire un aggiornamento sull’andamento generale della società. Per accedere al webcast in diretta tramite internet, collegarsi al sito web della società all'indirizzo www.gilead.com 15 minuti prima dell'inizio della teleconferenza per accertarsi di disporre del tempo sufficiente per l'eventuale scaricamento di software che potrebbe essere necessario per l'ascolto del webcast. Altrimenti, si può partecipare chiamando i numeri 1-877-359-9508 (dagli Stati Uniti) o 1-224-357-2393 (da tutti gli altri Paesi) e digitando il codice conferenza 8843180 per accedere alla teleconferenza.
Una registrazione del webcast verrà archiviata nel sito web della società per un anno e sarà inoltre disponibile una registrazione telefonica da circa due ore dopo il termine della teleconferenza fino al 4 febbraio 2016. Per accedere alla registrazione telefonica, comporre i numeri 1-855-859-2056 (dagli Stati Uniti) o 1-404-537-3406 (da tutti gli altri Paesi), quindi digitare il codice conferenza 8843180.
Informazioni su Gilead
Gilead Sciences è un’azienda biofarmaceutica impegnata nella scoperta, nello sviluppo e nella commercializzazione di terapie innovative nei settori della medicina che presentano problemi ancora irrisolti. La missione della società consiste nel promuovere l’avanzamento delle cure dei pazienti affetti da malattie potenzialmente fatali in tutto il mondo. Gilead opera in più di 30 Paesi a livello mondiale e la sua sede generale è ubicata a Foster City, California.
Dati finanziari non GAAP
Gilead ha presentato determinati dati finanziari sia ai sensi dei principi contabili generalmente accettati negli Stati Uniti (generally accepted accounting principles, GAAP) sia su base non GAAP. Secondo il parere dei vertici aziendali, i dati non GAAP di cui sopra sono utili agli investitori, se considerati congiuntamente alle relazioni finanziarie su base GAAP di Gilead. In quanto ai vertici aziendali, utilizzano tali dati internamente per scopi operativi, di stesura del bilancio preventivo e di pianificazione finanziaria. I dati non GAAP non vengono elaborati sulla base di un insieme completo di regole contabili e vanno pertanto usati esclusivamente come dati integrativi ai fini della comprensione dei risultati d’esercizio di Gilead, contabilizzati ai sensi dei principi contabili generalmente accettati (GAAP). Nelle tabelle alle pagine 8 e 9 è riportata una riconciliazione tra i dati finanziari GAAP e i dati finanziari non GAAP.
Dichiarazioni rilasciate a titolo di previsione
Le dichiarazioni contenute nel presente comunicato stampa, non aventi natura storica, costituiscono dichiarazioni di previsione secondo il significato attribuito a tale espressione dalla legge statunitense Private Securities Litigation Reform Act del 1995. Gilead comunica ai lettori che tali enunciati comportano una serie di rischi e incertezze, in considerazione dei quali i risultati effettivi potrebbero differire in maniera sostanziale. Tra i suddetti rischi e incertezze compaiono: La capacità di Gilead di conseguire i risultati finanziari previsti per l’intero esercizio 2016; la capacità di Gilead di sostenere la crescita dei ricavi generati dalla vendita dei prodotti per terapie antivirali ed altri programmi; la disponibilità di fondi per programmi statali di assistenza farmaceutica per l’AIDS (AIDS Drug Assistance Programs, ADAP); le continue fluttuazioni degli acquisti facenti capo ai suddetti programmi di assistenza, determinate da cicli di finanziamento federali e statali potenzialmente non rispondenti alla domanda dei pazienti e in grado di causare fluttuazioni dei ricavi di Gilead; la possibilità di risultati sfavorevoli derivati dalle sperimentazioni cliniche su composti sperimentali, compresi GS-5734 e filgotinib; la capacità di Gilead di avviare le sperimentazioni cliniche nei tempi attualmente previsti; livelli di inventario dei distributori all’ingrosso e dei rivenditori al dettaglio che potrebbero causare fluttuazioni dei ricavi di Gilead; la capacità di Gilead di presentazione di domande di approvazione di nuovi candidati di prodotto entro i tempi attualmente previsti; la capacità di Gilead di ottenimento, o ottenimento tempestivo, delle approvazioni da parte degli enti normativi competenti per prodotti nuovi e preesistenti, compresi i regimi F/TAF, R/F/TAF e SOF/VEL; la capacità di Gilead di commercializzare in maniera efficace i suoi prodotti, compreso Genvoya; il rischio che medici e pazienti potrebbero non vedere alcun vantaggio associato all'uso di questi prodotti anziché altre terapie e potrebbero quindi essere restii a prescriverli; il rischio che le stime relative ai pazienti con infezione da HCV o alla domanda attesa da parte dei pazienti non siano corrette; il rischio che le entità private e pubbliche preposte al pagamento potrebbero essere restie a fornire o a continuare a fornire la copertura o il rimborso per nuovi prodotti, compresi Sovaldi e Harvoni; la capacità di Gilead di sviluppo efficace dei propri prodotti per terapie oncologiche, anti-infiammatorie, cardiovascolari e respiratorie; il rischio che i dati relativi alla sicurezza e all’efficacia derivati dagli studi clinici possano non giustificare l’ulteriore sviluppo di candidati di prodotto di Gilead; il potenziale impatto esercitato sui prezzi dal lancio di altri prodotti anti-HCV da parte della concorrenza o dall'adozione di ulteriori misure di austerità nei Paesi europei e in Giappone che potrebbero determinare un aumento dello sconto richiesto per i prodotti di Gilead; la capacità di Gilead di portare a termine il suo programma di riacquisto di azioni a causa di cambiamenti del prezzo delle sue azioni, a livello aziendale o relativamente alle condizioni di mercato; la capacità di Gilead di pagare i dividendi ai sensi del relativo programma aziendale e il rischio che il Consiglio di amministrazione riduca l'importo del dividendo; le fluttuazioni dei tassi di cambio delle valute estere rispetto al dollaro statunitense che potrebbero influire negativamente sui futuri ricavi e sugli utili al lordo delle imposte di Gilead; e altri rischi identificati nelle relazioni depositate periodicamente da Gilead presso l’ente statunitense Securities and Exchange Commission (SEC). Le valutazioni e le stime elaborate da Gilead influiscono inoltre sugli importi dichiarati relativamente ad attività, passività, ricavi e spese e sulla divulgazione dei medesimi. Gilead basa le proprie stime su esperienze passate e su numerosi altri presupposti specifici per settore e d’altra natura ritenuti ragionevoli, considerate le circostanze, i cui risultati costituiscono la base per la formulazione delle valutazioni relative al valore di riporto di attività e passività che non sono prontamente identificabili per mezzo di altre fonti. I risultati effettivi potrebbero discostarsi in maniera significativa dalle suddette stime. Si esortano i lettori a considerare le dichiarazioni che includono i verbi potere e altri verbi coniugati nei modi condizionale e futuro, nonché termini quali "ritenere" "stimare", "proiettare", "potenziale", "aspettarsi", "pianificare", "anticipare" "avere l’intenzione di", "continuare", "predire", "inteso a", "obiettivo" o i rispettivi contrari o altre espressioni assimilabili come incerte e aventi carattere di previsione. Gilead invita i lettori a consultare, oltre ai comunicati stampa, la sua relazione trimestrale contenuta nel Modulo 10-Q riferita al trimestre terminato il 30 settembre 2015 e altri documenti di rendicontazione depositati in date successive presso l'ente statunitense SEC. Gilead si rifà alle disposizioni di porto sicuro di cui alla legge statunitense Private Securities Litigation Reform Act del 1995 per quanto attiene alle dichiarazioni aventi carattere di previsione.
Tutte le dichiarazioni di previsione sono basate sulle informazioni attualmente a disposizione di Gilead, la quale non si assume alcun obbligo riguardo all’aggiornamento di tali dichiarazioni.
Gilead possiede o è titolare dei diritti associati a diversi marchi commerciali, diritti d'autore e denominazioni commerciali usati nelle proprie attività, tra cui: GILEAD®, GILEAD SCIENCES®, AMBISOME®, CAYSTON®, COMPLERA®, EMTRIVA®, EVIPLERA®, GENVOYA®, HARVONI®, HEPSERA®, LETAIRIS®, RANEXA®, RAPISCAN®, SOVALDI®, STRIBILD®, TRUVADA®, TYBOST®, VIREAD®, VITEKTA®, VOLIBRIS® e ZYDELIG®.
ATRIPLA® è un marchio commerciale registrato di Bristol-Myers Squibb e Gilead Sciences, LLC. LEXISCAN® è un marchio commerciale registrato di Astellas U.S. LLC. MACUGEN® è un marchio commerciale registrato di Eyetech, Inc. SUSTIVA® è un marchio commerciale registrato di Bristol-Myers Squibb Pharma Company. TAMIFLU® è un marchio commerciale registrato di Hoffmann-La Roche Inc.
Per ulteriori informazioni su Gilead Sciences, Inc., visitare il sito della società all’indirizzo www.gilead.com oppure contattare la divisione Affari pubblici di Gilead al numero 1-800-GILEAD-5 (1-800-445-3235).
GILEAD SCIENCES, INC. CONTI ECONOMICI CONSOLIDATI IN FORMA ABBREVIATA (non sottoposto a revisione) (Importi espressi in milioni salvo che per gli importi per azione) |
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Trimestre terminato il | Dodici mesi terminati il | |||||||||||||||
31 dicembre | 31 dicembre | |||||||||||||||
2015 | 2014 | 2015 | 2014 | |||||||||||||
Ricavi: | ||||||||||||||||
Vendita di prodotti | $ | 8.409 | $ | 7.222 | $ | 32.151 | $ | 24.474 | ||||||||
Ricavi da diritti di concessione, contratti e altre entrate | 97 | 92 | 488 | 416 | ||||||||||||
Ricavi totali | 8.506 | 7.314 | 32.639 | 24.890 | ||||||||||||
Costi e spese: | ||||||||||||||||
Costo dei beni venduti | 1.062 | 1.063 | 4.006 | 3.788 | ||||||||||||
Spese associate alle attività di ricerca e sviluppo | 757 | 1.045 | 3.014 | 2.854 | ||||||||||||
Spese di vendita, generali e amministrative | 1.066 | 876 | 3.426 | 2.983 | ||||||||||||
Spese e costi totali | 2.885 | 2.984 | 10.446 | 9.625 | ||||||||||||
Reddito generato dalle operazioni | 5.621 | 4.330 | 22.193 | 15.265 | ||||||||||||
Interessi passivi | (230 | ) | (130 | ) | (688 | ) | (412 | ) | ||||||||
Altre entrate (costi), nette | 46 | 30 | 154 | 3 | ||||||||||||
Reddito al lordo dell’accantonamento per le imposte sul reddito d’esercizio | 5.437 | 4.230 | 21.659 | 14.856 | ||||||||||||
Accantonamento per le imposte sul reddito d’esercizio | 752 | 768 | 3.553 | 2.797 | ||||||||||||
Reddito netto | 4.685 | 3.462 | 18.106 | 12.059 | ||||||||||||
Reddito (perdita) netto/a attribuibile a compartecipazioni non di maggioranza | 2 | (25 | ) | (2 | ) | (42 | ) | |||||||||
Reddito netto attribuibile a Gilead | $ | 4.683 | $ | 3.487 | $ | 18.108 | $ | 12.101 | ||||||||
Reddito netto per azione attribuibile agli azionisti ordinari di Gilead - di base | $ | 3,26 | $ | 2,32 | $ | 12,37 | $ | 7,95 | ||||||||
Numero di azioni usate nei calcoli per azione - di base | 1.436 | 1.506 | 1.464 | 1.522 | ||||||||||||
Reddito netto per azione attribuibile agli azionisti ordinari di Gilead - diluito | $ | 3,18 | $ | 2,18 | $ | 11,91 | $ | 7,35 | ||||||||
Numero di azioni usate nei calcoli per azione - diluite | 1.472 | 1.597 | 1.521 | 1.647 | ||||||||||||
Dividendi in contanti dichiarati per azione | $ | 0,43 | $ | — | $ | 1,29 | $ | — | ||||||||
GILEAD SCIENCES, INC. RICONCILIAZIONE TRA I DATI FINANZIARI GAAP E NON GAAP (non sottoposto a revisione) (importi espressi in milioni salvo che per i valori percentuali e gli importi per azione) |
||||||||||||||||
Trimestre terminato il | Dodici mesi terminati il | |||||||||||||||
31 dicembre | 31 dicembre | |||||||||||||||
2015 | 2014 | 2015 | 2014 | |||||||||||||
Riconciliazione del costo dei beni venduti: | ||||||||||||||||
Costo GAAP dei beni venduti | $ | 1.062 | $ | 1.063 | $ | 4.006 | $ | 3.788 | ||||||||
Ammortamento associato ad acquisizioni delle immobilizzazioni immateriali acquistate | (206 | ) | (218 | ) | (826 | ) | (818 | ) | ||||||||
Spese associate alla retribuzione basata su azioni | (2 | ) | (2 | ) | (11 | ) | (10 | ) | ||||||||
Altro (1) | 3 | 4 | 6 | 4 | ||||||||||||
Costo non GAAP dei beni venduti | $ | 857 | $ | 847 | $ | 3.175 | $ | 2.964 | ||||||||
Riconciliazione del margine lordo sulla vendita dei prodotti: | ||||||||||||||||
Margine lordo sulla vendita dei prodotti GAAP | 87,4 | % | 85,3 | % | 87,5 | % | 84,5 | % | ||||||||
Ammortamento associato ad acquisizioni delle immobilizzazioni immateriali acquistate | 2,4 | % | 3,0 | % | 2,6 | % | 3,3 | % | ||||||||
Altro (1) | — | % | 0,1 | % | — | % | — | % | ||||||||
Margine lordo sulla vendita dei prodotti non GAAP(2) | 89,8 | % | 88,3 | % | 90,1 | % | 87,9 | % | ||||||||
Riconciliazione delle spese associate alle attività di ricerca e sviluppo: | ||||||||||||||||
Spese associate alle attività di ricerca e sviluppo GAAP | $ | 757 | $ | 1.045 | $ | 3.014 | $ | 2.854 | ||||||||
Spese associate alle acquisizioni | — | (85 | ) | (66 | ) | (85 | ) | |||||||||
Spese associate alla retribuzione basata su azioni | (45 | ) | (41 | ) | (173 | ) | (152 | ) | ||||||||
Altro (1) | 67 | (20 | ) | 70 | (32 | ) | ||||||||||
Spese associate alle attività di ricerca e sviluppo non GAAP | $ | 779 | $ | 899 | $ | 2.845 | $ | 2.585 | ||||||||
Spese di vendita, generali e amministrative, riconciliazione: | ||||||||||||||||
Spese di vendita, generali e amministrative GAAP | $ | 1.066 | $ | 876 | $ | 3.426 | $ | 2.983 | ||||||||
Ammortamento associato ad acquisizioni delle immobilizzazioni immateriali acquistate | — | (15 | ) | — | (18 | ) | ||||||||||
Spese associate alla retribuzione basata su azioni | (50 | ) | (52 | ) | (198 | ) | (198 | ) | ||||||||
Altro (1) | (3 | ) | (10 | ) | (4 | ) | (10 | ) | ||||||||
Spese di vendita, generali e amministrative non GAAP | $ | 1.013 | $ | 799 | $ | 3.224 | $ | 2.757 | ||||||||
Riconciliazione del margine d’esercizio: | ||||||||||||||||
Margine d’esercizio GAAP | 66,1 | % | 59,2 | % | 68,0 | % | 61,3 | % | ||||||||
Ammortamento associato ad acquisizioni delle immobilizzazioni immateriali acquistate | 2,4 | % | 3,2 | % | 2,5 | % | 3,4 | % | ||||||||
Spese associate alle acquisizioni | — | % | 1,2 | % | 0,2 | % | 0,3 | % | ||||||||
Spese associate alla retribuzione basata su azioni | 1,1 | % | 1,3 | % | 1,2 | % | 1,4 | % | ||||||||
Altro (1) | (0,8 | )% | 0,4 | % | (0,2 | )% | 0,1 | % | ||||||||
Margine d'esercizio non GAAP(2) | 68,9 | % | 65,2 | % | 71,7 | % | 66,6 | % | ||||||||
Riconciliazione altro reddito (spesa): | ||||||||||||||||
Altro reddito GAAP (spesa), netto | $ | 46 | $ | 30 | $ | 154 | $ | 3 | ||||||||
Altro (1) | — | — | 1 | (2 | ) | |||||||||||
Altro reddito non GAAP (spesa), netto | $ | 46 | $ | 30 | $ | 155 | $ | 1 | ||||||||
(1) Importi relativi al consolidamento di un produttore del contratto, considerazione contingente e/o altre somme individualmente non significative | ||||||||||||||||
(2) La somma degli importi potrebbe non corrispondere esattamente alla somma effettiva a causa degli arrotondamenti |
||||||||||||||||
GILEAD SCIENCES, INC. RICONCILIAZIONE TRA I DATI FINANZIARI GAAP E NON GAAP - (continuazione) (non sottoposto a revisione) (importi espressi in milioni salvo che per i valori percentuali e gli importi per azione) |
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Trimestre terminato il | Dodici mesi terminati il | |||||||||||||||
31 dicembre | 31 dicembre | |||||||||||||||
2015 | 2014 | 2015 | 2014 | |||||||||||||
Riconciliazione aliquota fiscale effettiva: | ||||||||||||||||
Aliquota fiscale effettiva GAAP | 13,8 | % | 18,2 | % | 16,4 | % | 18,8 | % | ||||||||
Ammortamento associato ad acquisizioni delle immobilizzazioni immateriali acquistate | — | % | (0,8 | )% | (0,3 | )% | (0,9 | )% | ||||||||
Spese associate alla retribuzione basata su azioni | — | % | — | % | 0,1 | % | — | % | ||||||||
Altro (1) | 0,1 | % | (0,1 | )% | — | % | — | % | ||||||||
Aliquota fiscale effettiva non GAAP(2) | 13,9 | % | 17,3 | % | 16,2 | % | 17,9 | % | ||||||||
Riconciliazione del reddito netto attribuibile a Gilead: | ||||||||||||||||
Reddito netto GAAP attribuibile a Gilead | $ | 4.683 | $ | 3.487 | $ | 18.108 | $ | 12.101 | ||||||||
Ammortamento associato ad acquisizioni delle immobilizzazioni immateriali acquistate | 203 | 226 | 808 | 815 | ||||||||||||
Spese associate alle acquisizioni | — | 71 | 66 | 71 | ||||||||||||
Spese associate alla retribuzione basata su azioni | 67 | 79 | 251 | 296 | ||||||||||||
Altro (1) | (64 | ) | 20 | (59 | ) | 31 | ||||||||||
Reddito netto non GAAP attribuibile a Gilead | $ | 4.889 | $ | 3.883 | $ | 19.174 | $ | 13.314 | ||||||||
Riconciliazione del rendimento per azione diluita: | ||||||||||||||||
Rendimento per azione diluita GAAP | $ | 3,18 | $ | 2,18 | $ | 11,91 | $ | 7,35 | ||||||||
Ammortamento associato ad acquisizioni delle immobilizzazioni immateriali acquistate | 0,14 | 0,14 | 0,53 | 0,49 | ||||||||||||
Spese associate alle acquisizioni | — | 0,04 | 0,04 | 0,04 | ||||||||||||
Spese associate alla retribuzione basata su azioni | 0,05 | 0,05 | 0,17 | 0,18 | ||||||||||||
Altro (1) | (0,04 | ) | 0,01 | (0,04 | ) | 0,02 | ||||||||||
Rendimento per azione diluita non GAAP (2) | $ | 3,32 | $ | 2,43 | $ | 12,61 | $ | 8,09 | ||||||||
Numero di azioni usate nei calcoli per la riconciliazione del rendimento per azione (diluita): | ||||||||||||||||
Numero di azioni GAAP usate per il calcolo per azione (diluita) | 1.472 | 1.597 | 1.521 | 1.647 | ||||||||||||
Impatto sulle azioni dell’attuale direttiva relativa alla retribuzione basata su azioni | — | (1 | ) | — | (1 | ) | ||||||||||
Numero di azioni non GAAP usate nel calcolo per azione (diluita) | 1.472 | 1.596 | 1.521 | 1.646 | ||||||||||||
Riepilogo degli adeguamenti non GAAP: | ||||||||||||||||
Adeguamenti del costo dei beni venduti | $ | 205 | $ | 216 | $ | 831 | $ | 824 | ||||||||
Adeguamenti delle spese associate alle attività di ricerca e sviluppo | (22 | ) | 146 | 169 | 269 | |||||||||||
Adeguamenti delle spese di vendita, generali e amministrative | 53 | 77 | 202 | 226 | ||||||||||||
Adeguamenti altro reddito (spesa): | — | — | 1 | (2 | ) | |||||||||||
Adeguamenti non GAAP totali al lordo delle imposte | 236 | 439 | 1.203 | 1.317 | ||||||||||||
Effetto delle imposte sul reddito | (34 | ) | (38 | ) | (150 | ) | (99 | ) | ||||||||
Altro (1) | 4 | (5 | ) | 13 | (5 | ) | ||||||||||
Adeguamenti non GAAP totali al netto delle imposte attribuibili a Gilead | $ | 206 | $ | 396 | $ | 1.066 | $ | 1.213 | ||||||||
(1) Importi relativi al consolidamento di un produttore del contratto, considerazione contingente e/o altre somme individualmente non significative | ||||||||||||||||
(2) La somma degli importi potrebbe non corrispondere esattamente alla somma effettiva a causa degli arrotondamenti | ||||||||||||||||
GILEAD SCIENCES, INC. CONTI PATRIMONIALI CONSOLIDATI IN FORMA ABBREVIATA (non sottoposto a revisione) (in milioni) |
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31 dicembre | 31 dicembre | ||||||
2015 | 2014 (1) | ||||||
Liquidità, equivalenti di cassa e valori mobiliari | $ | 26.208 | $ | 11.726 | |||
Conto debitori, netto | 5.854 | 4.635 | |||||
Inventari | 1.955 | 1.386 | |||||
Beni immobili, impianti e attrezzature, netto | 2.276 | 1.674 | |||||
Immobilizzazioni immateriali, netto | 10.247 | 11.073 | |||||
Avviamento | 1.172 | 1.172 | |||||
Altri attivi | 4.127 | 2.998 | |||||
Attivi totali | $ | 51.839 | $ | 34.664 | |||
Passività correnti | $ | 9.891 | $ | 5.761 | |||
Passività a lungo termine | 22.833 | 13.069 | |||||
Componente azionaria dei titoli convertibili redimibili | 2 | 15 | |||||
Patrimonio netto(2) | 19.113 | 15.819 | |||||
Passivi e patrimonio netto totali | $ | 51.839 | $ | 34.664 | |||
(1) Dati ricavati dai resoconti finanziari consolidati sottoposti a revisione al 31 dicembre 2014. |
|||||||
(2)Al 31 dicembre 2015 il numero di azioni ordinarie emesse e in circolazione ammontava a 1.422. |
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GILEAD SCIENCES, INC. RIEPILOGO VENDITA PRODOTTI (non sottoposto a revisione) (in milioni) |
|||||||||||||||
Trimestre terminato il | Dodici mesi terminati il | ||||||||||||||
31 dicembre | 31 dicembre | ||||||||||||||
2015 | 2014 | 2015 | 2014 | ||||||||||||
Prodotti antivirali: | |||||||||||||||
Harvoni - Stati Uniti | $ | 1.707 | $ | 2.001 | $ | 10.090 | $ | 2.001 | |||||||
Harvoni - Europa | 587 | 83 | 2.219 | 103 | |||||||||||
Harvoni - Atri Paesi | 1.051 | 23 | 1.555 | 23 | |||||||||||
3.345 | 2.107 | 13.864 | 2.127 | ||||||||||||
Sovaldi - Stati Uniti | 660 | 1.178 | 2.388 | 8.507 | |||||||||||
Sovaldi - Europa | 259 | 459 | 1.601 | 1.546 | |||||||||||
Sovaldi - Atri Paesi | 628 | 95 | 1.287 | 230 | |||||||||||
1.547 | 1.732 | 5.276 | 10.283 | ||||||||||||
Truvada - Stati Uniti | 587 | 548 | 2.057 | 1.787 | |||||||||||
Truvada - Europa | 272 | 287 | 1.118 | 1.275 | |||||||||||
Truvada - Altri Paesi | 77 | 62 | 284 | 278 | |||||||||||
936 | 897 | 3.459 | 3.340 | ||||||||||||
Atripla – Stati Uniti | 582 | 668 | 2.222 | 2.357 | |||||||||||
Atripla - Europa | 161 | 194 | 694 | 888 | |||||||||||
Atripla - Altri Paesi | 57 | 63 | 218 | 225 | |||||||||||
800 | 925 | 3.134 | 3.470 | ||||||||||||
Stribild - Stati Uniti | 408 | 319 | 1.476 | 1.014 | |||||||||||
Stribild - Europa | 83 | 52 | 282 | 145 | |||||||||||
Stribild - Altri Paesi | 20 | 14 | 67 | 38 | |||||||||||
511 | 385 | 1.825 | 1.197 | ||||||||||||
Complera/Eviplera - Stati Uniti | 216 | 196 | 796 | 663 | |||||||||||
Complera/Eviplera - Europa | 149 | 138 | 576 | 513 | |||||||||||
Complera/Eviplera - Altri Paesi | 15 | 14 | 55 | 52 | |||||||||||
380 | 348 | 1.427 | 1.228 | ||||||||||||
Viread - Stati Uniti | 156 | 164 | 541 | 484 | |||||||||||
Viread - Europa | 77 | 77 | 310 | 336 | |||||||||||
Viread - Altri Paesi | 73 | 70 | 257 | 238 | |||||||||||
306 | 311 | 1.108 | 1.058 | ||||||||||||
Genvoya – Stati Uniti | 44 | — | 44 | — | |||||||||||
Genvoya – Europa | 1 | — | 1 | — | |||||||||||
Genvoya – Altri Paesi | — | — | — | — | |||||||||||
45 | — | 45 | — | ||||||||||||
Altri prodotti antivirali – Stati Uniti | 9 | 12 | 39 | 46 | |||||||||||
Altri prodotti antivirali – Europa | 6 | 7 | 26 | 35 | |||||||||||
Altri prodotti antivirali – Altri Paesi | 1 | 2 | 4 | 7 | |||||||||||
16 | 21 | 69 | 88 | ||||||||||||
Totale dei prodotti antivirali - Stati Uniti | 4.369 | 5.086 | 19.653 | 16.859 | |||||||||||
Totale prodotti antivirali - Europa | 1.595 | 1.297 | 6.827 | 4.841 | |||||||||||
Totale prodotti antivirali - Altri Paesi | 1.922 | 343 | 3.727 | 1.091 | |||||||||||
7.886 | 6.726 | 30.207 | 22.791 | ||||||||||||
Altri prodotti: | |||||||||||||||
Letairis | 192 | 181 | 700 | 595 | |||||||||||
Ranexa | 169 | 144 | 588 | 510 | |||||||||||
AmBisome | 74 | 104 | 350 | 388 | |||||||||||
Zydelig | 40 | 17 | 132 | 23 | |||||||||||
Altro | 48 | 50 | 174 | 167 | |||||||||||
523 | 496 | 1.944 | 1.683 | ||||||||||||
Fatturato totale generato dalla vendita di prodotti | $ | 8.409 | $ | 7.222 | $ | 32.151 | $ | 24.474 |
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