Il CHMP esprime parere favorevole per gli importanti aggiornamenti effettuati da Alexion al marchio EU per Soliris® (eculizumab)

Il marchio EU aggiornato supporta il trattamento con Soliris di pazienti affetti da EPN indipendentemente dai precedenti di trasfusioni Il marchio EU aggiornato riflette i nuovi dati aHUS sull'efficacia di Soliris e sui rischi associati all'interruzione del trattamento
LOSANNA, Svizzera, (informazione.it - comunicati stampa - salute e benessere)

Alexion ha annunciato oggi, che il Comitato per i prodotti medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha espresso parere favorevole per l'aggiornamento dell'indicazione terapeutica di Soliris® (eculizumab) nel trattamento dell'emoglobinuria parossistica notturna (EPN) in pazienti con un'elevata attività della malattia, indipendentemente dai precedenti di trasfusione.

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