Un nuevo estudio compara el índice de estado del paciente (PSi) de Next Generation SedLine® de Masimo con el PSi original durante la anestesia

Masimo (NASDAQ: MASI) anunció hoy los hallazgos de un resumen presentado en Euroanaesthesia 2017 en Ginebra, Suiza. En el estudio, los investigadores de University Medical Center Groningen, Países Bajos, compararon la versión original y la de Next Generation del índice de estado del paciente (patient state index, PSi) de Masimo (un parámetro de electroencefalograma [EEG] procesado relacionado con el efecto de los agentes anestésicos) durante el monitoreo de la función cerebral de SedLine^® de Masimo de pacientes bajo anestesia con propofol y sevoflurano¹.

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Masimo RD SedLine® Adult EEG Sensor (Photo: Business Wire)

El monitoreo de la función cerebral de SedLine cuenta con cuatro electroencefalógrafos (EEG) simultáneos para permitir la evaluación continua de ambos hemisferios del cerebro, cuatro ondas de EEG, una matriz espectral de densidad (density spectral array, DSA) (una visualización de alta resolución y fácil de interpretar de la actividad bihemisférica y de la energía del EEG) y PSi. Next Generation SedLine mejora el PSi a fin de hacerlo menos susceptible a la interferencia electromiográfica (electromyographic, EMG) y mejorar el rendimiento en los casos de EEG de baja energía.

En el estudio, el Dr. Kuizenga y sus colegas buscaron comparar los algoritmos del PSi original y de Next Generation, denominados PSi-1 y PSi-2, respectivamente, en relación con las concentraciones de propofol y sevoflurano, y con la escala de la evaluación de alerta y sedación del observador modificada (modified observers assessment of alertness and sedation, MOAAS). Además, intentaron evaluar la influencia de las concentraciones en sitio efecto de 2 y 4 ng/ml de remifentanilo en el desempeño de los dos algoritmos.

Los investigadores seleccionaron 36 voluntarios sanos, clasificados por edad, y les asignaron de manera aleatoria una secuencia de cuatro sesiones de anestesia. En una sesión, se administró propofol de manera escalonada; en la segunda, se administró sevoflurano de manera similar; en la tercera y cuarta, se administraron las dos concentraciones de remifentanilo. En cada paso de la sesión, después de un plazo de espera de doce minutos para el equilibrio, se analizó la MOAAS y se tomó una muestra de sangre para medir las concentraciones de fármacos. El EEG se recolectó a través de Masimo Root^® con SedLine^®, y partir de allí se obtuvieron los valores del PSi-1 y PSi-2 de tiempo sincronizado. Luego, con el transcurso del tiempo los investigadores diagramaron la MOAAS, la concentración de fármaco y los valores del PSi-1 y PSi-2.

Los investigadores descubrieron que al comparar los gráficos de las concentraciones de fármaco, el PSi-2 revelaba una “variabilidad de población reducida y mayor estabilidad de referencia” en comparación con el PSi-1. Al comparar los gráficos de la MOAAS, PSi-2 presentaba “menor variabilidad interindividual” que el PSi-1. También observaron que “ambos PSi diferenciaban mejor la MOAAS 5, 4 y 3 durante la anestesia con propofol que durante la anestesia con sevoflurano. Esta diferencia desaparece cuando se agrega remifentanilo”.

Los investigadores concluyeron que “PSi-2 [PSi Next Generation SedLine] presenta una mejor estabilidad de señal y una mejor descripción de la relación dosis-respuesta. Por lo tanto, PSi-2 tiene mayor capacidad como monitor farmacodinámico de anestesia en comparación con el PSi-1”.

Next Generation SedLine no ha recibido la autorización 510(k) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) y no está disponible para la venta en Estados Unidos.

@MasimoInnovates | #Masimo

Referencia

1. Kuizenga M.H., Colin P.J., Vereecke H.E.M., Struys M.M.R.F. Comparison between two versions of the Patient State Index during propofol and sevoflurane anesthesia, with or without remifentanil. Proceedings from Euroanaesthesia 2017, Geneva, Switzerland. Abstract #01AP07-4.

Acerca de Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI) es un líder mundial en innovadoras tecnologías de monitoreo no invasivas. Nuestra misión es mejorar los resultados de los pacientes y reducir el costo de la atención. En 1995, la compañía estrenó el oxímetro de pulso Masimo SET^® Measure-through-Motion and Low Perfusion™, que demostró en múltiples estudios reducir significativamente las falsas alarmas y monitorear con exactitud las alarmas verdaderas. Masimo SET^® también demostró que ayuda a los clínicos a reducir la retinopatía severa de la prematuridad en recién nacidos¹, mejora la detección de la cardiopatía congénita crítica (critical congenital heart disease, CCHD) en recién nacidos² y, cuando se lo usa para el monitoreo continuo con Masimo Patient SafetyNet™* en las salas posquirúrgicas, reduce las activaciones y los costos de la respuesta rápida^3,4,5. Se estima que Masimo SET^® es utilizado en más de 100 millones de pacientes en los hospitales líderes y otros entornos médicos en todo el mundo⁶, y es la principal tecnología de oximetría en 16 de los 20 principales hospitales enumerados en la Lista de honor de los mejores hospitales 2016-17 de U.S. News and World Report⁷. En 2005, Masimo presentó la tecnología rainbow^® Pulse CO-Oximetry, que permitió el monitoreo continuo y no invasivo de los componentes de la sangre, que, anteriormente, solo podían medirse de forma invasiva, que incluye la hemoglobina total (SpHb^®), el contenido de oxígeno (SpOC™), la carboxihemoglobina (SpCO^®), la metahemoglobina (SpMet^®) y, más recientemente, el Índice de variabilidad pletismográfica (Pleth Variability Index, PVi^®) y el Índice de reserva de oxígeno (Oxygen Reserve Index, ORi™), además del SpO₂, la frecuencia cardíaca y el índice de perfusión (perfusion index, PI). En 2014, Masimo presentó Root^®, una plataforma intuitiva de conectividad y monitoreo de pacientes con la interfaz Masimo Open Connect™ (MOC-9™), lo que permite que otras compañías aumenten Root con nuevas funcionalidades y capacidades de medición. Masimo también está asumiendo un rol de liderazgo activo en mHealth con productos como el monitoreo portátil de pacientes Radius-7™, el pulsioxímetro para teléfonos inteligentes iSpO₂^® y el pulsioxímetro de dedo MightySat™. Puede encontrar más información acerca de Masimo y sus productos en www.masimo.com. Puede encontrar todos los estudios clínicos publicados sobre los productos de Masimo en http://www.masimo.com/cpub/clinical-evidence.htm.

*El uso de la marca comercial Patient SafetyNet se realiza bajo licencia de University HealthSystem Consortium.

Referencias

1. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO₂ Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92.
2. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;338.
3. Taenzer AH et al. Impact of Pulse Oximetry Surveillance on Rescue Events and Intensive Care Unit Transfers: A Before-And-After Concurrence Study. Anesthesiology. 2010; 112(2):282-287.
4. Taenzer AH et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Primavera - verano 2012.
5. McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302.
6. Estimación: Datos de archivo de Masimo.
7. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

Declaraciones a futuro

Este comunicado de prensa incluye declaraciones a futuro tal como se las define en la Sección 27A de la Ley de Títulos Valores de 1933 y la Sección 21E de la Ley de Bolsas de Valores de 1934, en relación con la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de 1995. Estas declaraciones a futuro incluyen, entre otros, declaraciones relacionadas con la eficacia potencial de Masimo SedLine^®.Estas declaraciones a futuro se basan en las expectativas actuales acerca de los eventos futuros que nos afectan y están sujetas a riesgos e incertidumbres, de las cuales todas son difíciles de predecir y muchas están fuera de nuestro control, y podrían provocar que los resultados reales difieran materialmente y de modo adverso de lo expresado en nuestras declaraciones a futuro, como resultado de varios factores de riesgo que incluyen, entre otros, los riesgos relacionados con nuestros supuestos acerca de la repetibilidad de los resultados clínicos; los riesgos relacionados con nuestra creencia de que las tecnologías de medición no invasivas únicas de Masimo, como SedLine de Masimo, contribuyen a los resultados clínicos positivos y a la seguridad del paciente; así como otros factores analizados en la sección “Factores de riesgo” de nuestros informes más recientes presentados ante la Comisión de Bolsa y Valores (Securities and Exchange Commission, SEC), disponibles de forma gratuita en el sitio web de la SEC en www.sec.gov. Aun cuando creemos que las expectativas reflejadas en nuestras declaraciones a futuro son razonables, no sabemos si nuestras expectativas resultarán correctas. Todas las declaraciones a futuro incluidas en este comunicado de prensa están expresamente calificadas en su totalidad por las anteriores declaraciones cautelares. Se advierte a los lectores no confiar indebidamente en estas declaraciones a futuro, las cuales solo afirman lo dicho al día de la fecha. No asumimos ninguna obligación para actualizar, enmendar o aclarar estas declaraciones o los “Factores de riesgo” contenidos en nuestros informes más recientes presentados ante la SEC, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros u otros o de lo contrario, excepto cuando lo exijan las leyes de títulos valores aplicables.

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