La terapia de estimulación no invasiva del nervio vago de electroCore demostró ser segura y no producir efectos adversos cardíacos significativos
En la 67a reunión de la Academia Estadounidense de Neurología realizada en Washington, DC la semana pasada, una presentación en póster demostró que la terapia de estimulación no invasiva del nervio vago (nVNS, sus siglas en inglés) de electroCore no causa ningún efecto adverso cardiovascular significativo en pacientes con asma. La presentación informó sobre los efectos cardíacos en los pacientes con asma que usan la nVNS para tratar el broncoespasmo agudo. El estudio, además, reafirma la seguridad de la nVNS demostrada en otros estudios clínicos1 y en la experiencia con más de 1.500 pacientes.
El estudio abierto que se llevó a cabo en cuatro centros de EEUU2 consistió en 284 ECG realizados a 29 pacientes con una historia de asma leve a moderada. Cada paciente fue sometido a electrocardiogramas de 12 derivaciones en 3 visitas de estudio: la visita inicial, la visita de estimulación y la visita de seguimiento. Durante la visita de estimulación, los ECG se realizaron antes, durante y a ≤90 minutos después de administrar una única estimulación VNS de 120 segundos.
Los resultados demostraron que no existieron cambios importantes en el ECG, ya sea en lecturas aisladas como en comparación con la visita inicial. El tratamiento con la nVNS no produjo efectos adversos significativos en el ritmo cardíaco, el intervalo PR, el intervalo QT corregido o la duración QRS. Estas conclusiones fueron revisadas por un cardiólogo independiente.
El tratamiento gammaCore, que es autoadministrado por el paciente durante 120 segundos en su hogar o en cualquier otro lugar, consiste en colocar el dispositivo portátil en la piel del cuello sobre el nervio vago.
ElectroCore, que actualmente está solicitando a la FDA la aprobación del tratamiento y la prevención de la cefalea en racimos, ya cuenta con la aprobación reglamentaria del tratamiento agudo y/o profiláctico de la cefalea en racimos, la migraña y la cefalea por uso excesivo de medicamentos en la UE, Sudáfrica, India, Nueva Zelanda, Australia, Colombia, Brasil y Canadá.
ElectroCore, con sede en Nueva Jersey, se dedica a desarrollar terapias autoadministradas de nVNS para el tratamiento de diversas enfermedades neurológicas, psiquiátricas, gastroenterológicas y respiratorias. El foco inicial es la cefalea primaria.
ElectroCore ha recaudado más de U$S 80 millones de parte de inversores que incluyen el fondo para la innovación en salud global, Global Healthcare Innovation de Merck.
1 Estudio abierto de 12 meses de duración en la publicación Neurology de marzo de 2015. Dirigido por el profesor Peter Goadsby y realizado en el Royal Free Hospital de Londres y en el Beaumont Hospital de Dublín.
2 Centros de investigación: Dr. Harold Kaiser, especialista en alergia y asma de Minneapolis; Allergy, Asthma and Immunology Center de Tulsa; Allergy & Asthma Medical Group & Research Center de San Diego; Colorado Allergy & Asthma Center de Denver.
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