Takeda fornisce aggiornamenti sulla domanda di autorizzazione all'immissione in commercio nell'Unione europea per NINLARO® (ixazomib) nel mieloma multiplo recidivante/refrattario

Takeda Pharmaceutical Company Limited ha oggi annunciato che il Comitato per i Medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha adottato un parere negativo e ha sconsigliato l'autorizzazione per NINLARO ® (ixazomib) in capsule, un inibitore orale del proteasoma per il trattamento dei pazienti con mieloma multiplo recidivante e/o refrattario.
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Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE: 4502) ha oggi annunciato che il Comitato per i Medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha adottato un parere negativo e ha sconsigliato l'autorizzazione per NINLARO® (ixazomib) in capsule, un inibitore orale del proteasoma per il trattamento dei pazienti con mieloma multiplo recidivante e/o refrattario. Takeda intende fare ricorso contro questo parere e richiedere un riesame da parte del CHMP.

"Il parere del CHMP ci ha deluso. Con il supporto di importanti esperti del settore medico europeo proseguiremo nel nostro lavoro a stretto contatto con il CHMP per rendere disponibile ai pazienti europei NINLARO, il primo inibitore orale del proteasoma", ha dichiarato il Dr. Christophe Bianchi, presidente di Takeda Oncology.

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