Salutaris Medical Devices riceve l'approvazione 510(k)

Nel corso dell'Ophthalmology Futures European Forum 2015, Salutaris Medical Devices (SalutarisMD^®) ha annunciato che il suo prodotto SMD Sr90-1 Radionuclide Brachytherapy Source (RBS) ha ricevuto l'approvazione 510(k) dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti. SMD Sr90-1 RBS è indicato per la brachiterapia episclerale dei tumori e delle escrescenze benigne e va utilizzato nell'ambito di un sistema con applicatore manuale per brachiterapia.

"Questo importante obiettivo normativo e commerciale convalida ulteriormente i risultati ottenuti a tutt'oggi dalla nostra azienda e ci consente di progredire nel programma di ricerca", ha dichiarato il dr. Laurence Marsteller, direttore generale di SalutarisMD.

La presentazione effettuata dal dottor Marsteller nel corso dell'Ophthalmology Futures European Forum 2015 comprendeva anche una panoramica sui risultati recenti degli studi sulla terapia sperimentale SalutarisMD per la degenerazione maculare senile (AMD, Age-Related Macular Degeneration) tramite un'unica dose di brachiterapia episclerale.

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