XTANDI™ (Enzalutamide) in capsule riceve il parere psitivo del CHMP per il trattamento dei pazienti con carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione mai sottoposti a chemioterapia
Sui pazienti naive alla chemioterapia l'enzalutamide ha dimostrato un impatto significativo sulla sopravvivenza globale rispetto al placebo. L'enzalutamide ha ridotto del 29% il rischio di morte rispetto al placebo. L'enzalutamide ha significativamente ridotto il rischio di progressione radiografica o di morte (81%) rispetto al placebo. I pazienti che assumevano enzalutamide hanno avuto un ritardo del momento di inizio della chemioterapia rispetto agli uomini che assumevano il placebo.
CHERTSEY, Inghilterra,
(informazione.it - comunicati stampa - salute e benessere)
Astellas Pharma Europe Ltd. ha oggi annunciato che il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia europea per i medicinali ha dato parere positivo raccomandando una variazione per modificare l'autorizzazione di immissione in commercio per l'enzalutamide (nome commerciale XTANDI™).
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