Pharnext modifica il protocollo degli studi clinici internazionali di fase 3 su PXT3003 per la malattia di Charcot-Marie-Tooth di tipo 1A

Pharnext SA (Paris:ALPHA) (FR00111911287 - ALPHA), azienda biofarmaceutica francese concentrata sullo stadio clinico che sviluppa trattamenti innovativi basati sull'incapsulamento di sostanze farmaceutiche terapeutiche all'interno dei globuli rossi, ha oggi annunciato un cambiamento al protocollo del programma clinico di fase 3 (studi clinici PLEO-CMT e PLEO-CMT-FU) su PXT3003 per la malattia di Charcot-Marie-Tooth di tipo 1A (CMT1A) nei pazienti adulti, a seguito di un problema di stabilità nella formulazione ad alto dosaggio di PXT3003.

Per PLEO-CMT, uno studio clinico pivot di fase 3, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo, il reclutamento di 323 pazienti affetti da CMT1A da leggera a moderata in 30 centri clinici di tutta Europa, Stati Uniti e Canada, si è concluso nel mese di dicembre 2016.

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