Nuevo estudio demuestra que la adición de trombectomía mecánica mediante stent resulta más eficaz que el tratamiento farmacéutico tradicional en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo

En un revolucionario estudio que evaluó la adición de eliminación de coágulos mediante trombectomía con stent frente al tratamiento farmacéutico en pacientes que sufren un accidente cerebrovascular isquémico agudo (ACVIA), la trombectomía con stent proporcionó un beneficio clínico significativo en comparación con el tratamiento farmacéutico solo. Los resultados del ensayo clínico aleatorizado multicéntrico de tratamiento endovascular para accidente cerebrovascular isquémico agudo en los Países Bajos (MR CLEAN) han sido publicados por Internet y aparecerán en la edición del 1 de enero de The New England Journal of Medicine (NEJM). Los resultados también se presentaron en el World Stroke Congress, confirmando la efectividad de la trombectomía mediante stent.

El dispositivo Solitaire de Covidien fue utilizado en el ensayo MR CLEAN. Solitaire restaura el flujo sanguíneo y recupera los coágulos de los vasos sanguíneos bloqueados en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo. (Foto: Business Wire)

En el estudio MR CLEAN se evaluaron 500 pacientes con accidentes cerebrovasculares moderados a graves, y se demostró que la adición de la trombectomía mediante stent en el tratamiento temprano duplica la probabilidad de obtener un buen resultado neurológico. El estudio también confirmó que la adición del procedimiento no aumenta el riesgo de seguridad.

«Los resultados de MR CLEAN demuestran que añadir la trombectomía mediante stent al actual tratamiento farmacéutico proporciona un importante beneficio clínico para los pacientes», explicó el profesor Diederik Dippel, del Centro Médico Erasmus de Rotterdam. «Sin embargo, aún queda mucho trabajo por hacer en la lucha contra esta devastadora enfermedad. Toda confirmación de nuestros resultados a través de estudios aleatorizados adicionales será bienvenida».

Una de las tecnologías estudiadas de trombectomía mediante stent en MR CLEAN fue el dispositivo Solitaire™ desarrollado por Covidien plc. El procedimiento de trombectomía con el dispositivo Solitaire utiliza un microcatéter para acceder a las arterias del cerebro afectadas por el coágulo, a través de una incisión en la pierna. Una vez colocado, el dispositivo Solitaire ayuda a eliminar los coágulos que causan el accidente cerebrovascular y a restablecer el flujo sanguíneo inmediatamente. Los resultados del estudio MR CLEAN confirman los hallazgos de los estudios previos de trombectomía mediante stent con el dispositivo Solitaire: SWIFT («Solitaire With the Intention for Thrombectomy», Solitaire para trombectomía) y STAR («Solitaire™ FR Thrombectomy for Acute Revascularization», Trombectomía para restauración del flujo mediante revascularización aguda).

Covidien actualmente apoya una serie de estudios clínicos que se están ampliando la investigación de la adición de trombectomía mediante stent al tratamiento farmacéutico tradicional para ACVIA. Los datos de los estudios SWIFT PRIME («Solitaire FR as Primary Treatment for Acute Ischemic Stroke», Restauración del flujo con Solitaire como tratamiento primario para el accidente cerebrovascular isquémico agudo), ESCAPE («Endovascular Treatment for Small Core and Proximal Occlusion Ischemic Stroke», Tratamiento endovascular para accidente cerebrovascular por oclusión central pequeña y proximal) y REVASCAT («Endovascular Revascularization With Solitaire Device Versus Best Medical Therapy in Anterior Circulation Stroke Within 8 Hours», Revascularización endovascular con dispositivo Solitaire frente a la mejor terapia médica en estudios anteriores de accidente cerebrovascular dentro de las 8 horas) se presentarán a principios de 2015.

«Seguimos apoyando la evaluación clínica de esta innovadora tecnología a través de varios ensayos clínicos aleatorizados y controlados adicionales, como SWIFT PRIME, ESCAPE y REVASCAT, que buscarán confirmar y validar los resultados de MR CLEAN», comentó Brett Wall, presidente de la División Neurovascular de Covidien.«Seguimos comprometidos para fomentar el conjunto de pruebas clínicas que impulsen la mejor práctica médica y los mejores resultados para el paciente, y creemos que el estudio MR CLEAN sugiere que la trombectomía mediante stent es una importante opción de tratamiento que debe ofrecerse a los pacientes con accidentes cerebrovasculares moderados a graves».

Según la Federación Mundial de Cardiología, de los 15 millones de personas que sufren un accidente cerebrovascular en todo el mundo cada año, casi 6 millones mueren y otros 5 millones se quedan con incapacidad permanente. Para los pacientes que no pueden acceder al tratamiento farmacéutico, como el activador tisular del plasminógeno (tPA), en las primeras tres horas, o para aquellos que sufren la oclusión de grandes vasos, para las que el tPA tiene una eficacia muy limitada, una terapia adicional como la trombectomía mediante stent puede ser la única opción de tratamiento.

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