Covid, l'Ema avvia procedura di valutazione per il vaccino Sanofi
L'Ema valuterà i dati non appena saranno disponibili per decidere se i benefici superano i rischi
La decisione del Chmp si basa sui risultati preliminari degli studi di laboratorio (dati non clinici) e dei primi studi clinici negli adulti, i quali suggeriscono che il vaccino sia in grado do innescare la produzione di anticorpi che colpiscono Sars-CoV-2, il virus che causa il Covid-19 e può aiutare a proteggere dalla malattia. (La Repubblica)
Se ne è parlato anche su altri giornali
L'Ema, con il comitato per i medicinali per uso umano (Chmp), ha avviato una procedura di valutazione per Vidprevtyn, un vaccino contro il Covid-19 sviluppato da dal produttore farmaceutico francese Sanofi Pasteur e dalla britannica GlaxoSmithKline. (QUOTIDIANO NAZIONALE)
L’ultima parola spetta all’Agenzia del farmaco europea, da cui dipende l’italiana Aifa, che dovrà stabilire ora se i benefici superano i rischi. Non ci sono tempi certi sull'approvazione: la rolling review “continuerà finché non saranno disponibili evidenze sufficienti” per la commercializzazione in Ue. (RagusaNews)
È il vaccino Sanofi. Ema, revisione su vaccino Sanofi. Ne dà notizia l'agenzia Ue, via social. (ilmessaggero.it)
La decisione dell’Ema di avviare la revisione continua si basa sui risultati preliminari degli studi di laboratorio e dei primi studi clinici negli adulti, secondo i quali il vaccino sembra innescare la produzione di anticorpi che combattono l’infezione dal virus che causa il Covid e può aiutare a proteggere dalla malattia. (Milano Finanza)
Vaccino Covid, cosa sappiamo del nuovo Vidprevtyn: quando arriva. Secondo quanto rende noto l’Aifa, la controparte italiana dell’Ema, sebbene non sia possibile prevedere delle tempistiche precise, la procedura potrebbe essere molto più breve rispetto a quella ordinaria grazie al lavoro già svolto durante la revisione ciclica. (QuiFinanza)
La revisione andrà avanti fino a quando non saranno disponibili prove sufficienti per una domanda formale di autorizzazione all’immissione in commercio. (L'Unione Sarda.it)
