Vaccini, l'Ema avvia la valutazione del francese Sanofi
Il vaccino anti-Covid «made in France» sembra funzionare, e l’Agenzia europea per il farmaco (Ema) ha deciso di avviare la procedura accelerata di valutazione di Vidprevtyn, il siero su cui sta lavorando Sanofi.
Il vaccino di Sanofi quindi «può aiutare a proteggere dalla malattia» se questo dovesse essere confermato dai successivi test.
Il Comitato per i medicinali a uso umano dell’organismo sanitario dell’Ue ha deciso di attivare al speciale procedura sulla scia dei primi dati a disposizione, che sembrano promettenti. (La Stampa)
Su altri giornali
La sperimentazione del vaccino non aveva dato inizialmente risultati soddisfacenti e l'iter del vaccino franco-britannico si era fermato Quando una persona riceve il vaccino, il suo sistema immunitario riconosce la proteina 'spike' come estranea e crea anticorpi contro di essa. (QUOTIDIANO NAZIONALE)
La revisione andrà avanti fino a quando non saranno disponibili prove sufficienti per una domanda formale di autorizzazione all’immissione in commercio. (L'Unione Sarda.it)
La rolling review proseguirà fino a quando non si otterranno abbastanza prove a sostegno di una formale domanda di autorizzazione per l’immissione in commercio del nuovo vaccino anti Covid. (QuiFinanza)
L’ultima parola spetta all’Agenzia del farmaco europea, da cui dipende l’italiana Aifa, che dovrà stabilire ora se i benefici superano i rischi. Non ci sono tempi certi sull'approvazione: la rolling review “continuerà finché non saranno disponibili evidenze sufficienti” per la commercializzazione in Ue. (RagusaNews)
Come funzione il vaccino Sanofi: tecnologia mRna (quella di Pfizer e Moderna). I vaccini funzionano insegnando al corpo a riconoscere e distruggere gli agenti patogeni, come virus e batteri Quando una persona riceve il vaccino, il suo sistema immunitario riconosce la proteina spike come estranea e crea anticorpi contro di essa. (ilmessaggero.it)
La decisione dell’Ema di avviare la revisione continua si basa sui risultati preliminari degli studi di laboratorio e dei primi studi clinici negli adulti, secondo i quali il vaccino sembra innescare la produzione di anticorpi che combattono l’infezione dal virus che causa il Covid e può aiutare a proteggere dalla malattia. (Milano Finanza)
