Covid, Ema avvia procedura di valutazione per vaccino Sanofi
Il vaccino di Sanofi è basato su proteine: contiene una versione allevata in laboratorio della proteina 'spike', quella che consente al virus di penetrare nelle cellule umane, e anche un adiuvante, una sostanza che aiuta a rafforzare la risposta del sistema immunitario al vaccino.
La decisione basata sui risultati preliminari di studi di laboratorio non clinici, e di studi clinici sugli adulti. L'Ema ha avviato la rolling review, la revisione continua dei dati clinici, del vaccino anti-Covid Vidprevtyn, sviluppato da Sanofi Pasteur (Adnkronos)
Su altri media
La rolling review proseguirà fino a quando non si otterranno abbastanza prove a sostegno di una formale domanda di autorizzazione per l’immissione in commercio del nuovo vaccino anti Covid. (QuiFinanza)
Non ci sono tempi certi sull'approvazione: la rolling review “continuerà finché non saranno disponibili evidenze sufficienti” per la commercializzazione in Ue. L’ultima parola spetta all’Agenzia del farmaco europea, da cui dipende l’italiana Aifa, che dovrà stabilire ora se i benefici superano i rischi. (RagusaNews)
La rolling review, continua l’Ema, “continuerà finché non saranno disponibili evidenze sufficienti” per chiedere l’autorizzazione condizionata alla commercializzazione in Ue. «Importante notizia sui vaccini Covid-19 grazie all’Ema che ha iniziato la procedura di valutazione del vaccino di Sanofi Pasteur» (Il Giorno)
Quando una persona riceve il vaccino, il suo sistema immunitario riconosce la proteina spike come estranea e crea anticorpi contro di essa. Come funzione il vaccino Sanofi: tecnologia mRna (quella di Pfizer e Moderna). (ilmessaggero.it)
La sperimentazione non aveva dato inizialmente risultati soddisfacenti e l'iter del vaccino franco-britannico si era fermato Vaccino franco/britannico Nuovo vaccino. (Rai News)
La decisione del Chmp si basa sui risultati preliminari degli studi di laboratorio (dati non clinici) e dei primi studi clinici negli adulti, i quali suggeriscono che il vaccino sia in grado do innescare la produzione di anticorpi che colpiscono Sars-CoV-2, il virus che causa il Covid-19 e può aiutare a proteggere dalla malattia. (La Repubblica)
