La Commissione Europea approva l’indicazione per Invokana® (canagliflozin) per rispecchiare gli esiti renali migliorati in pazienti con nefropatia diabetica e diabete di tipo 2 osservati nello studio CREDENCE

L’approvazione della Commissione Europea (CE) è basata sullo studio degli esiti renali di fase III CREDENCE (Canagliflozin and Renal Endpoints in Diabetes with Established Nephropathy Clinical Evaluation), che è stato interrotto prematuramente dopo un’analisi ad interim pianificata basata sul conseguimento di un criterio di efficacia prespecificato . Canagliflozin è la prima terapia approvata in quasi 20 anni, dopo l’approvazione dei bloccanti del recettore dell’angiotensina II (ARB) e degli inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina (ACE), a rallentare la progressione della nefropatia diabetica (DKD) in pazienti con diabete mellito di tipo 2 (T2DM) in Europa , compresi pazienti con deterioramento renale moderato e grave e albuminuria (perdita di albumina con le urine: rapporto albuminuria-creatininuria >300 mg/g) 1 . Si stima che 59 milioni di adulti in Europa siano malati di diabete, di cui il 90% ha T2DM. 2 Circa il 40% delle persone con T2DM svilupperà nefropatia. 3 .