ERYTECH annuncia la collaborazione strategica sulla modulazione immunitaria con SQZ Biotechnologies

ERYTECH Pharma (ERYTECH) (Euronext Paris: ERYP - Nasdaq: ERYP), una società biofarmaceutica in fase clinica che sviluppa terapie innovative incapsulando sostanze farmacologiche all'interno dei globuli rossi (RBC), ha annunciato in data odierna di aver sottoscritto un accordo con SQZ Biotechnologies (SQZ), una società di terapia cellulare che sviluppa nuovi trattamenti in molteplici settori terapeutici, allo scopo di promuovere nuove terapie basate su RBC per la modulazione immunitaria. Secondo i termini dell'accordo, ERYTECH ha concesso a SQZ una licenza esclusiva a livello mondiale per lo sviluppo di terapie immunomodulanti antigene-specifiche utilizzando approcci basati su RBC. Combinando la piattaforma di ingegneria cellulare proprietaria e versatile di SQZ, Cell Squeeze®, con la proprietà intellettuale di ERYTECH relativa alle terapie basate su RBC, si intende sviluppare una vasta pipeline di prodotti immunomodulatori mirati a molteplici finalità.

ERYTECH è idonea a ricevere fino a 57 milioni di dollari in pagamenti anticipati e successivi al potenziale raggiungimento di obiettivi regolamentari, commerciali e di sviluppo, per il primo prodotto sviluppato con successo da SQZ in base a questo accordo. ERYTECH sarà inoltre idonea a ricevere le royalties di vendita e fino a un totale di 50 milioni di dollari in pagamenti successivi al raggiungimento di obiettivi commerciali relativi a ciascun prodotto approvato o indicazione approvata aggiuntivo/a.

Sin dalla sua fondazione, ERYTECH è stata in prima linea nello sviluppo terapeutico basato su RBC, con il prodotto di punta dell'azienda candidato all'approvazione, eryaspase, attualmente in fase di valutazione in uno studio pilota di Fase 3 per il carcinoma pancreatico e uno studio di Fase 2 per carcinoma mammario triplo negativo. L'azienda ha perseguito l'ampia utilità della tecnologia della sua piattaforma ERYCAPS® in molteplici applicazioni tra cui metabolismo delle cellule tumorali, malattia metabolica rara, tolleranza immunitaria e immunoterapia del cancro, dando vita a un ampio e consistente portafoglio di proprietà intellettuali relativo alle terapie basate su RBC. Sfruttando la biodistribuzione intrinseca dei globuli rossi nel fegato e nella milza, gli scienziati di ERYTECH sono stati i primi a mettere in evidenza il potenziale degli RBC antigene-modulati per modulare la funzione immunitaria inducendo la tolleranza specifica della proteina e generando la risposta immunitaria antigene-specifica e il conseguente controllo della crescita tumorale. in vivo^1,2. 

Basato sulla sua piattaforma Cell Squeeze®, il programma principale di SQZ sfrutta le sue capacità uniche di ingegneria cellulare per creare cellule che presentano l'antigene e generare validi trattamenti antitumorali specifici. SQZ sta anche sviluppando terapie derivate da RBC per indurre la modulazione immunitaria antigene-specifica per molteplici disturbi. I programmi di tolleranza immunitaria di SQZ comprendono i portatori di antigene con tolleranza (TAC) per il diabete di tipo 1, un programma supportato dal fondo JDRF T1D, nonché i TAC ingegnerizzati per trattare i pazienti con ulteriori disturbi immunitari. 

"Sia ERYTECH che SQZ hanno fatto passi da gigante nell'ingegneria cellulare per la modulazione immunitaria e siamo entusiasti di combinare questi progressi per creare opzioni di trattamento nuove e più potenti per coloro che soffrono di condizioni devastanti", ha affermato Armon Sharei, Ph.D., fondatore e CEO di SQZ Biotech. "La combinazione delle capacità di ingegneria cellulare di SQZ con il lavoro pionieristico di ERYTECH potrebbe creare una nuova classe di terapie immunitarie allogeniche e in grado di modificare il decorso della malattia per i pazienti".

"Siamo entusiasti di intraprendere questa collaborazione strategica con il team di SQZ mentre continuiamo a concentrarci sull'avanzamento della nostra pipeline di prodotti mirati al metabolismo delle cellule tumorali, incluso il nostro programma in fase clinica, eryaspase", ha dichiarato Gil Beyen, CEO di ERYTECH. "Non vediamo l'ora di lavorare con SQZ per espandere le solide basi che abbiamo gettato nel campo della modulazione immunitaria e realizzare il potenziale delle terapie basate su RBC immunomodulanti".

Informazioni su ERYTECH: www.erytech.com

ERYTECH è un'azienda biofarmaceutica in fase clinica che sviluppa terapie innovative basate sui globuli rossi per il trattamento di forme tumorali e malattie orfane. Grazie alla sua piattaforma proprietaria ERYCAPS, una tecnologia innovativa per incapsulare le sostanze terapeutiche all'interno dei globuli rossi, ERYTECH sta sviluppando una pipeline di prodotti candidati all'approvazione e destinati a rispondere alle esigenze ancora insoddisfatte dei mercati.

L'obiettivo principale di ERYTECH consiste nello sviluppo di prodotti candidati all'approvazione che agiscono sul metabolismo alterato delle cellule tumorali privandole degli aminoacidi necessari per la loro crescita e sopravvivenza. Il principale prodotto candidato dell'azienda, l'eryaspase, che prevede l'incapsulamento di L-asparaginasi nei globuli rossi derivati da donatori, agisce sul metabolismo alterato della glutammina e asparagina delle cellule tumorali. L'eryaspase si trova nella Fase 3 dello studio clinico per il trattamento di seconda linea del carcinoma pancreatico e nella Fase 2 dello sviluppo clinico per il trattamento del carcinoma mammario triplo negativo. Il prossimo prodotto candidato di ERYTECH, erymethionase, costituito da metionina gamma-liasi incapsulata all'interno dei globuli rossi e avente come bersaglio i tumori metionina-dipendenti, ha dimostrato risultati preclinici promettenti ed è in fase di preparazione per entrare nella Fase 1 di sviluppo clinico.

ERYTECH sta anche studiando l'utilizzo della propria piattaforma ERYCAPS per lo sviluppo di immunoterapie antitumorali (ERYMMUNE) e terapie enzimatiche (ERYZYME).

ERYTECH produce farmaci candidati all'approvazione presso il suo stabilimento certificato GMP di Lione, in Francia, e presso il sito della Croce Rossa Americana a Filadelfia, negli Stati Uniti. Di recente, è stato inaugurato un impianto con certificazione GMP a Princeton nel New Jersey, Stati Uniti, che avvierà l'attività di produzione nella seconda parte dell'anno.

ERYTECH è quotata sul mercato Nasdaq Global Select negli Stati Uniti (ticker: ERYP) e sul mercato regolamentato Euronext di Parigi (codice ISIN: FR0011471135, ticker: ERYP). ERYTECH fa parte degli indici CAC Healthcare, CAC Pharma & Bio, CAC Mid & Small, CAC All Tradable, EnterNext PEA-PME 150 e Next Biotech.

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Informazioni prospettiche

Questo comunicato stampa contiene dichiarazioni prospettiche, previsioni e stime relative ai risultati clinici e ai piani di sviluppo di eryaspase, all'attività e strategia regolamentare, tra cui i risultati della collaborazione strategica con SQZ. Alcune di queste dichiarazioni, previsioni e stime sono identificabili dall'utilizzo di termini quali, a titolo puramente esemplificativo, "ritiene", "prevede", "si attende", "intende", "ha in progetto", "mira a", "stima", "potrebbe", "potrà", "continua" e altre espressioni analoghe. Tutte le dichiarazioni contenute nel presente comunicato stampa diverse dai dati di fatto sono da ritenersi dichiarazioni previsionali, ivi incluse, a titolo non esaustivo, le dichiarazioni relative al potenziale della pipeline dei prodotti di ERYTECH, alla sua collaborazione strategica con SQZ, alla sperimentazione clinica e ai piani normativi relativi a eryaspase, alla capacità produttiva e alla tempistica degli studi e dei trial di ERYTECH, e agli annunci di dati provenienti da tali studi e trial, nonché i contenuti e i tempi delle decisioni adottate dall'FDA e dall'EMA relativamente ai prodotti di ERYTECH candidati all'approvazione. Tali dichiarazioni, previsioni e stime si basano su diverse ipotesi e valutazioni in merito ai rischi, sia noti che sconosciuti, alle incertezze e ad altri fattori, ritenute ragionevoli nel momento in cui sono state formulate ma che potrebbero rivelarsi inesatte. Gli eventi effettivi sono difficili da prevedere in quanto possono dipendere da fattori che esulano dal controllo di ERYTECH. Per quanto riguarda i prodotti candidati nella pipeline di sviluppo, non vi sono garanzie che otterranno le necessarie approvazioni regolamentari né che risulteranno validi sotto il profilo il commerciale. Pertanto, i risultati reali potrebbero differire sostanzialmente dalle anticipazioni in termini di risultati, prestazioni o realizzazioni future espresse, anche in modo implicito, nelle predette dichiarazioni, previsioni e stime. Una descrizione più dettagliata di tali rischi e di altri fattori di incertezza è fornita nei documenti regolamentari presentati dall'azienda all'Autorité des Marchés Financiers (AMF) francese e alla Securities and Exchange Commission (SEC), tra cui il Document de Référence 2018 depositato presso l'AMF il 29 marzo 2019 e la Relazione annuale dell'azienda contenuta nel Modulo 20-F depositato presso la SEC il 29 marzo 2019, e nei successivi rapporti e documenti presentati dall'azienda. Alla luce di tali incertezze, non viene fornita alcuna garanzia in merito alla correttezza e completezza di tali dichiarazioni prospettiche, previsioni e stime. Inoltre, le dichiarazioni prospettiche, le previsioni e le stime sono valide esclusivamente alla data di pubblicazione del presente comunicato stampa. I lettori sono pertanto invitati a non fare assegnamento in modo ingiustificato su tali dichiarazioni prospettiche. ERYTECH non si assume l'obbligo di aggiornare le predette dichiarazioni prospettiche, previsioni o stime in funzione di eventuali cambiamenti nelle sue aspettative al riguardo o di mutamenti degli eventi, delle condizioni o delle circostanze su cui si fondano tali dichiarazioni, previsioni o stime, eccetto che nella misura richiesta dalla legislazione vigente. 

¹ Cremel et al., Int J Pharm 2015 Aug 1; 491(1-2): 69-77
² Banz et al., J Immunother 2012 Jun; 35(5): 409-417