Fujirebio riceve la notifica pre-commercializzazione per Lumipulse® G pTau 217/ β-Amyloid 1-42 Plasma Ratio, il test diagnostico in vitro come ausilio per identificare i pazienti con patologia amiloide associata alla malattia di Alzheimer

—Il primo test diagnostico in vitro del sangue a ricevere la notifica pre-commercializzazione dall'FDA per pazienti sottoposti a valutazione per la malattia di Alzheimer. — —La disponibilità di test diagnostici accurati, accessibili, e basati sul sangue aiuterà a sviluppare e rendere disponibili interventi più efficaci sulla malattia di Alzheimer — Fujirebio oggi ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha autorizzato la notifica pre-commercializzazione 510(k) per il…

MALVERN, Pa., e TOKYO, 17/05/2025 (informazione.it - comunicati stampa - scienza e tecnologia)

Fujirebio oggi ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha autorizzato la notifica pre-commercializzazione 510(k) per il test diagnostico in vitro (IVD) della società Lumipulse ^®G pTau 217/β-Amyloid 1-42 Plasma Ratio per valutare la patologia amiloide in pazienti sottoposti a valutazione della malattia di Alzheimer e di altre cause di declino cognitivo.

Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che è l'unico giuridicamente valido.