EXKIVITY™ (mobocertinib) di Takeda è stato autorizzato dalla FDA statunitense quale prima terapia orale studiata specificamente per pazienti con NSCLC positivo alla mutazione da inserzione dell’esone 20 dell’EGFR

− L'autorizzazione è stata concessa sulla base dei risultati della sperimentazione di fase 1/2, che dimostrano risposte clinicamente significative con una durata mediana della risposta (DoR) di circa 1,5 anni − Simultaneamente è stato approvato il test diagnostico complementare per il sequenziamento di nuova generazione (NGS) per l’identificazione di pazienti con mutazioni da inserzione dell’esone 20 dell’EGFR Takeda Pharmaceutical Company Limited ( TSE:4502/NYSE:TAK ) (“Takeda”) oggi ha…
Comunicato Precedente

next
Comunicato Successivo

next
OSAKA, Giappone e CAMBRIDGE, Massachusetts, (informazione.it - comunicati stampa - scienza e tecnologia)

Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE:4502/NYSE:TAK) (“Takeda”) oggi ha annunciato che la FDA (Food and Drug Administration, l’agenzia federale statunitense per gli alimenti e i farmaci) ha autorizzato l'uso di EXKIVITY (mobocertinib) per il trattamento di pazienti adulti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) metastatico o localmente avanzato con mutazioni da inserzione dell’esone 20 del recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR) rilevato mediante un test approvato dalla FDA, con progressione della malattia nel corso della chemioterapia a base di platino o successivamente.

Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che è l'unico giuridicamente valido.

Copyright Business Wire 2021

Media giapponesi
Ryoko Matsumoto
[email protected]
+81 (0) 3-3278-3414

Media fuori del Giappone
Lauren Padovan
[email protected]
+1 (617) 444-1419

Permalink: http://www.businesswire.com/news/home/20210915006212/it/

Per maggiori informazioni
Ufficio Stampa
 Business Wire (Leggi tutti i comunicati)
40 East 52nd Street, 14th Floor
10022 New York Stati Uniti