AVLT e UKTS annunciano l’approvazione, da parte dell’Agenzia europea per i medicinali, della domanda di autorizzazione condizionale all’immissione in commercio del prodotto di terapia genica Zynteglo™ ...

- Il Comitato per i Medicinali per uso umano ( CHMP ) dell’Agenzia europea per i medicinali ha approvato un’ autorizzazione condizionale all’immissione in commercio di Zynteglo™ nell’Unione Europea

LONDRA, 26/03/2019 (informazione.it - comunicati stampa - salute e benessere)

AVLT e UKTS annunciano l’approvazione, da parte dell’Agenzia europea per i medicinali, della domanda di autorizzazione condizionale all’immissione in commercio del prodotto di terapia genica Zynteglo™ (già noto con la denominazione Lentiglobin™) per il trattamento di pazienti trasfusioni dipendenti affetti da beta talassemia

Associazione Veneta Lotta alla Talassemia (AVLT) e la UK Thalassaemia Society (UKTS) oggi hanno annunciato che l’Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha approvato la domanda di autorizzazione condizionale all’immissione in commercio (cMAA) presentata da bluebirdbio per il suo prodotto di terapia genica Zynteglo™ sviluppato per il trattamento di pazienti adolescenti e adulti trasfusioni dipendenti affetti da β-thalassaemia (TDT) che non hanno un genotipo β⁰/β⁰.

Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che è l'unico giuridicamente valido.