ViiV Healthcare presenta all'Agenzia europea per i medicinali la domanda regolatoria per cabotegravir sperimentale, da usare in combinazione con la rilpivirina come prima terapia iniettabile mensile nel trattamento dell'HIV

La richiesta di immissione in commercio si basa sugli studi pivot di fase III ATLAS e FLAIR, in cui il regime terapeutico mensile iniettabile ha dimostrato efficacia e sicurezza in linea con il trattamento orale quotidiano basato su 3 farmaci ViiV Healthcare, specialista globale dell'HIV e società di cui GSK detiene il pacchetto di maggioranza, con la partecipazione azionaria di Pfizer Inc. e Shionogi Limited, ha oggi annunciato la presentazione di una richiesta di autorizzazione all'immissione…
LONDRA, (informazione.it - comunicati stampa - scienza e tecnologia)

ViiV Healthcare, specialista globale dell'HIV e società di cui GSK detiene il pacchetto di maggioranza, con la partecipazione azionaria di Pfizer Inc. e Shionogi Limited, ha oggi annunciato la presentazione di una richiesta di autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) all'Agenzia europea per i medicinali (EMA) per cabotegravir sperimentale come terapia iniettabile mensile, che sarà utilizzata in combinazione con la rilpivirina di Janssen tramite somministrazione mensile iniettabile, per il trattamento dell'infezione da HIV-1 nei pazienti adulti con soppressione della carica virale e non resistenti al cabotegravir o alla rilpivirina.

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