PharmaMar avvia uno studio pivotale ATLANTIS di Fase III, per la somministrazione di PM1183 in combinazione con doxorubicina a pazienti affetti da carcinoma polmonare a piccole cellule

ATLANTIS è una sperimentazione clinica di Fase III multicentrica, in aperto, randomizzata e controllata che prevede l'arruolamento di 600 pazienti presso centri clinici in 21 Paesi. L'endpoint primario di questo studio mira al miglioramento della sopravvivenza senza progressione della malattia (PFS, Progression Free Survival) nei pazienti che saranno valutati da un Comitato di revisione indipendente in base ai Criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST, Response Evaluation Criteria in Solid Tumors 1.1). Gli endpoint secondari comprendono la sopravvivenza complessiva (OS, Overall Survival), la durata della risposta (DR, Duration of Response) unitamente agli indicatori della qualità della vita, il tasso di risposta (RR, Response Rate) in conformità con le linee guida RECIST versione 1.1, ed anche la correlazione tra farmacocinetica e farmacodinamica.    

 ha dichiarato il Dott. Arturo Soto , Direttore dello Sviluppo Clinico presso la divisione Oncologia di PharmaMar, che ha anche aggiunto:

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