ERYTECH presenta business update e risultati finanziari del primo semestre del 2020

Teleconferenza e webcast martedì 22 settembre ore 14:30 CET/08:30 ET Studio di fase 3 TRYbeCA-1 sul trattamento di seconda linea per il carcinoma pancreatico metastatico:È stato arruolato oltre il 90% dei 500 pazienti previstiDesignazione Fast Track concessa dalla FDA statunitenseAnalisi di superiorità intermedia prevista nel primo trimestre 2021; analisi finale nel secondo semestre del 2021Sperimentazione di fase 2 sponsorizzata da NOPHO sul trattamento di seconda linea...

Lyon, 23/09/2020 (informazione.it - comunicati stampa - salute e benessere)

LIONE, Francia e CAMBRIDGE, Mass., Sept. 23, 2020 (GLOBE NEWSWIRE) -- ERYTECH Pharma (Nasdaq e Euronext: ERYP),   un'azienda biofarmaceutica di ambito clinico che sviluppa terapie innovative incapsulando sostanze farmacologiche all'interno dei globuli rossi, ha presentato oggi un aggiornamento sulle attività della società e sui suoi dati finanziari.

"Nel secondo trimestre del 2020, il nostro obiettivo durante la pandemia di COVID-19 è stato quello di proseguire con le nostre attività cliniche e preservare l'integrità dello studio, garantendo al contempo la salute dei nostri dipendenti, dei nostri pazienti e dei professionisti medici coinvolti nei nostri programmi clinici", ha affermato Gil Beyen, CEO di ERYTECH Pharma . "Nonostante le sfide poste dalla pandemia di COVID-19 in corso, siamo riusciti a garantire ai nostri pazienti un accesso continuo alle cure e un adeguato follow-up. Da giugno, l'arruolamento nello studio TRYbeCA-1 è ripreso ai livelli pre-COVID-19 e oltre il 90% dei pazienti è stato arruolato nello studio. Prevediamo di riportare i risultati dell'analisi di superiorità intermedia nel primo trimestre del 2021 e l'analisi finale nel secondo semestre del 2021. Altri punti salienti del secondo trimestre sono stati la concessione da parte della FDA della designazione Fast Track per eryaspase nel carcinoma pancreatico e gli incoraggianti risultati intermedi dello studio di fase 2 sponsorizzato dallo sperimentatore NOPHO sul trattamento di seconda linea della leucemia linfoblastica acuta.   L'arruolamento dello studio NOPHO è stato completato con 55 pazienti trattati e prevediamo che i dati completi saranno disponibili prima della fine dell'anno. Con la chiusura di un finanziamento in obbligazioni convertibili, integrato con la recente istituzione di un sistema di finanziamento ATM, abbiamo messo in atto alternative di finanziamento che ci consentono di ampliare il nostro orizzonte di cassa fino alla fine del terzo trimestre del prossimo anno, oltre le prossime letture dei dati previste."

Sviluppi aziendali

Risultati finanziari del primo semestre del 2020

Notizie principali su aspettative di flussi e obiettivi per i prossimi 12 mesi

Dettagli teleconferenza

Il management di ERYTECH terrà una teleconferenza e un webcast martedì 22 settembre 2020 alle 14:30 CEST/08:30 ET , in cui illustrerà gli sviluppi aziendali e i principali dati finanziari per il trimestre conclusosi il 30 giugno 2020. Gil Beyen, CEO, Eric Soyer, CFO/COO e Iman El-Hariry, CMO terranno una breve presentazione seguita da una sessione di Q&A.

La teleconferenza sarà accessibile attraverso i numeri di teleconferenza riportati di seguito, seguiti dall'ID# della conferenza:  8585556#

È possibile seguire il webcast online tramite il link:  https://edge.media-server.com/mmc/p/ypvwj59i

Per 7 giorni sarà disponibile una registrazione chiamando il numero + 1 855 859 2056 , ID della conferenza:  8585556#.

Sul sito web di ERYTECH sarà disponibile un archivio del webcast, alla sezione "Investors" sul sito  investors.erytech.com

Calendario finanziario

Informazioni su ERYTECH ed eryaspase

ERYTECH è un'azienda biofarmaceutica di ambito clinico che sviluppa terapie innovative basate sui globuli rossi per il trattamento di forme tumorali gravi e malattie orfane. Grazie alla sua piattaforma proprietaria ERYCAPS®, che utilizza una tecnologia innovativa per incapsulare le sostanze terapeutiche all'interno dei globuli rossi, ERYTECH sta sviluppando una pipeline di prodotti candidati all'approvazione e destinati a rispondere alle esigenze ancora insoddisfatte dei pazienti. L'obiettivo principale di ERYTECH consiste nello sviluppo di prodotti candidati all'approvazione che agiscono sul metabolismo alterato delle cellule tumorali privandole degli aminoacidi necessari per la loro crescita e sopravvivenza.

Il principale prodotto candidato dell'azienda, eryaspase, che prevede l'incapsulamento di L-asparaginasi nei globuli rossi derivati da donatori, agisce sul metabolismo alterato di glutammina e asparagina delle cellule tumorali. Eryaspase si trova nella fase 3 di sviluppo clinico per il trattamento di seconda linea del carcinoma pancreatico e nella fase 2 per il trattamento di prima linea del carcinoma mammario triplo negativo. È in corso uno studio di fase 2 sponsorizzato dallo sperimentatore sul trattamento di seconda linea della leucemia linfoblastica acuta nei Paesi europei nordici.

ERYTECH produce i suoi prodotti candidati all'approvazione per il trattamento di pazienti in Europa presso lo stabilimento certificato GMP a Lione, in Francia, e per i pazienti negli Stati Uniti presso lo stabilimento certificato GMP a Princeton, in New Jersey, USA.

ERYTECH è quotata sul mercato Nasdaq Global Select negli Stati Uniti (ticker: ERYP) e sul mercato regolamentato Euronext di Parigi (codice ISIN: FR0011471135, ticker: ERYP). ERYTECH fa parte degli indici CAC Healthcare, CAC Pharma & Bio, CAC Mid & Small, CAC All Tradable, EnterNext PEA-PME 150 e Next Biotech.
Per ulteriori informazioni, visitare il sito  www.erytech.com         

Informazioni previsionali

Il presente comunicato stampa contiene dichiarazioni previsionali che includono, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, dichiarazioni relative ai piani di sviluppo clinico di eryaspase, gli studi clinici dei prodotti candidati della Società, comprese le tempistiche per l'arruolamento dei pazienti, nonché le tempistiche previste per la pubblicazione dei risultati e l'analisi di superiorità intermedia, i potenziali impatti della pandemia in corso di coronavirus (COVID-19) sugli studi clinici condotti dalla Società, compreso lo studio clinico TRYbeCA-1, le possibili vendite di ADS ai sensi del programma ATM e il cash runway anticipato della Società ampliato dal finanziamento in obbligazioni convertibili e dal sistema di finanziamento ATM. Alcune di queste dichiarazioni, previsioni e stime sono identificabili dall'utilizzo di termini quali, a titolo puramente esemplificativo, "ritiene", "prevede", "si attende", "intende", "ha in progetto", "mira a", "stima", "potrebbe", "potrà", "continua" e altre espressioni analoghe. Tali dichiarazioni, previsioni e stime si basano su diverse ipotesi e valutazioni in merito ai rischi, sia noti che sconosciuti, alle incertezze e ad altri fattori, ritenute ragionevoli nel momento in cui sono state formulate, ma che potrebbero rivelarsi inesatte. Gli eventi effettivi sono difficili da prevedere in quanto possono dipendere da fattori che esulano dal controllo di ERYTECH. Per quanto riguarda i prodotti candidati nella pipeline di sviluppo, non vi sono garanzie che otterranno le necessarie approvazioni regolamentari né che risulteranno validi sotto il profilo commerciale. Pertanto, i risultati e le tempistiche reali potrebbero differire sostanzialmente dalle anticipazioni in termini di risultati, prestazioni o realizzazioni future espresse, anche in modo implicito, nelle predette dichiarazioni, previsioni e stime. Una descrizione più dettagliata di tali rischi e di altri fattori di incertezza è fornita nei documenti regolamentari presentati dalla Società all'Autorité des Marchés Financiers (AMF) francese e dalla Securities and Exchange Commission (SEC), tra cui il Document d'Enregistrement Universel 2019 depositato presso l'AMF il 18 marzo 2020 e la Relazione annuale societaria contenuta nel Modulo 20-F depositato presso la SEC il 18 marzo 2020, e nei successivi rapporti e documenti presentati dalla Società. Alla luce di tali incertezze, non viene fornita alcuna garanzia in merito alla correttezza e completezza di tali dichiarazioni previsionali e stime. Inoltre, le dichiarazioni previsionali e le stime sono valide esclusivamente alla data di pubblicazione del presente comunicato stampa. I lettori sono pertanto invitati a non fare affidamento in modo ingiustificato su tali dichiarazioni previsionali. ERYTECH non si assume l'obbligo di aggiornare le predette dichiarazioni previsionali o stime in funzione di eventuali cambiamenti nelle sue aspettative al riguardo o di mutamenti degli eventi, delle condizioni o delle circostanze su cui si fondano tali dichiarazioni, previsioni o stime, eccetto che nella misura richiesta dalla legislazione vigente. Inoltre, la pandemia del COVID-19 e le relative misure di contenimento hanno avuto un impatto fortemente negativo sull'economia, la cui gravità e durata sono incerte. Gli sforzi di stabilizzazione compiuti dai governi potranno mitigare solo parzialmente le conseguenze. L'entità e la durata dell'impatto sulle attività commerciali e operative della Società sono estremamente incerte, anche a livello di sperimentazione clinica e catena di fornitura. Tra i fattori che incideranno sulle attività commerciali e operative dell'azienda figurano la durata e l'entità della pandemia, la portata delle misure di mitigazione e contenimento imposte o raccomandate e le conseguenze economiche generali della pandemia. La pandemia potrebbe avere un impatto negativo sostanziale sul business, sull'attività operativa e sui risultati finanziari dell'azienda per un periodo di tempo prolungato.

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