Quintiles aiuta le case biofarmaceutiche a trasformare la conformità in un vantaggio commerciale

Secondo una relazione pubblicata di recente da Consulting at Quintiles, l’adozione di un approccio più rigoroso in materia di conformità, ovvero andar oltre il mero soddisfacimento dei requisiti normativi per un farmaco o un dispositivo biologico o medico innovativo, permette alle società biofarmaceutiche di rispondere con maggior tempestività alle condizioni in continuo cambiamento nella nuova sanità.

L’arte della conformità: La trasformazione della conformità in un vantaggio commerciale sostenibile offre un approccio inedito per aiutare le case biofarmaceutiche a concretizzare miglioramenti in termini di qualità e conformità in base a una “curva di maturità della conformità”. La curva di maturità della conformità passa dallo Stadio 1, ove il modello di conformità è essenzialmente guasto, allo Stadio 4, dove si giunge in seguito all’apporto di miglioramenti della conformità e delle prestazioni e dove è in essere un sistema di conformità sostenibile e guidato dai processi.

“Una conformità più rigorosa può aiutare le società biofarmaceutiche a contraddistinguersi nel settore sviluppando una reputazione di offerta di servizi e prodotti di qualità superiore ed evitando di incorrere nelle spese associate alla conformità reattiva” ha affermato Robert A. Rhoades, Vicepresidente del reparto Qualità e Conformità.

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