Forge Biologics annuncia aggiornamenti normativi da parte di FDA ed EMA, accelerando il ritmo di produzione e degli studi clinici

FBX-101 ha ricevuto la designazione di farmaco orfano dall'EMA per la terapia genica per il trattamento di pazienti affetti da malattia di Krabbe . La società ha anche ricevuto il riscontro positivo da parte dell'FDA sui processi produttivi di fabbricazione cGMP di virus adeno-associati (AAV) compreso l'utilizzo di plasmidi proprietari e HEK293 Master Cell Bank . La linea di sospensione cellulare Ignition™ HEK293 e il plasmide adiuvante pEMBR™ per la produzione cGMP di AAV . Forge Biologics…
COLUMBUS, Ohio, (informazione.it - comunicati stampa - salute e benessere)

Forge Biologics, organizzazione di produzione e sviluppo a contratto specializzata nelle terapie geniche, oggi annuncia di aver ricevuto ulteriori designazioni e riscontri normativi dall'Agenzia europea per i medicinali (EMA) e dalla Food & Drug Administration (FDA) statunitense, accelerando le capacità di produzione delle terapie geniche a base di AAV per sé e per i propri clienti.

questo comunicato stampa include contenuti multimediali. Visualizzare l’intero comunicato qui: https://www.businesswire.com/news/home/20210920005822/it/

Forge Biologics annuncia aggiornamenti normativi da parte di FDA ed EMA, accelerando il ritmo di produzione e degli studi clinici

Forge GMP technician at The Hearth (Photo: Business Wire)

Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che è l'unico giuridicamente valido.

Copyright Business Wire 2021

Informazioni per i media
Marina Corleto
Senior Manager, Marketing e Comunicaziono
[email protected]

Informazioni per famiglie e medici
Dr. Maria Escolar
Responsabile sanitario
[email protected]

Sviluppo aziendale
Magdalena Tyrpien
Vice Presidente e Responsabile, Sviluppo aziendale
[email protected]

Sviluppo clienti
John Maslowski
Responsabile commerciale
[email protected]

Relazioni con gli investitori
Christina Perry, MSA, CPA
Vice Presidente, Finanza e Relazioni con gli investitori
[email protected]

Permalink: http://www.businesswire.com/news/home/20210920005822/it/

Facebook Twitter Pinterest Linkedin Tumblr
Per maggiori informazioni
Ufficio Stampa
 Business Wire (Leggi tutti i comunicati)
40 East 52nd Street, 14th Floor
10022 New York Stati Uniti