MC2 Therapeutics annuncia di aver presentato una domanda di autorizzazione all'immissione in commercio nell'UE per Wynzora® Cream (50 µg/g calcipotriolo e 0,5 mg/g betametasone (dipropionato))

MC2 Therapeutics, una società farmaceutica di fase commerciale incentrata sullo sviluppo di terapie topiche per patologie infiammatorie croniche, oggi ha annunciato di aver presentato una domanda di autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) nell'UE per Wynzora^® Cream (50 µg/g calcipotriolo e 0,5 mg/g betametasone (dipropionato)) per il trattamento della psoriasi a placche. La domanda depositata in Europa fa seguito alla presentazione di una domanda di registrazione di nuovo farmaco per Wynzora^® Cream presso la Food and Drug Administration (FDA) statunitense nel settembre 2019.

L'AIC è supportata da due studi clinici completi di fase 3¹ che comprendono uno studio condotto nell'UE volto a valutare sicurezza ed efficacia di Wynzora^® Cream rispetto al veicolo e comparatore attivo Dovobet/Daivobet^® Gel nei pazienti affetti da psoriasi volgare.

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MC2 Therapeutics
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Media:
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