Accettata per riesame dall'Agenzia europea per i medicinali la domanda di autorizzazione alla commercializzazione di Samsung Bioepis per il candidato biosimilare SB3 Trastuzumab

SB3, un candidato biosimilare di Herceptin® (trastuzumab), è il primo candidato biosimilare oncologico di Samsung Bioepis sottoposto a revisione da parte degli enti normativi competenti in Europa

INCHEON, Corea, 04/10/2016 (informazione.it - comunicati stampa - salute e benessere)

Samsung Bioepis Co., Ltd. ha annunciato oggi che l'Agenzia europea per i medicinali (European Medicines Agency, EMA) ha accettato per il riesame la domanda di autorizzazione alla commercializzazione (Marketing Authorization Application, MAA) per SB3, un candidato biosimilare di Herceptin^® (trastuzumab). Herceptin^® è un anticorpo monoclonale (mAb) indicato per l'uso per il trattamento di cancro mammario iniziale, cancro mammario metastatico e cancro gastrico metastatico.

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Accettata per riesame dall'Agenzia europea per i medicinali la domanda di autorizzazione alla commercializzazione di Samsung Bioepis per il candidato biosimilare SB3 Trastuzumab

Samsung Bioepis headquarters in Incheon, Korea. (Photo: Business Wire)

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