Accettata per riesame dall'Agenzia europea per i medicinali la domanda di autorizzazione alla commercializzazione di Samsung Bioepis per il candidato biosimilare SB3 Trastuzumab

SB3, un candidato biosimilare di Herceptin® (trastuzumab), è il primo candidato biosimilare oncologico di Samsung Bioepis sottoposto a revisione da parte degli enti normativi competenti in Europa
INCHEON, Corea, (informazione.it - comunicati stampa - salute e benessere)

Samsung Bioepis Co., Ltd. ha annunciato oggi che l'Agenzia europea per i medicinali (European Medicines Agency, EMA) ha accettato per il riesame la domanda di autorizzazione alla commercializzazione (Marketing Authorization Application, MAA) per SB3, un candidato biosimilare di Herceptin® (trastuzumab). Herceptin® è un anticorpo monoclonale (mAb) indicato per l'uso per il trattamento di cancro mammario iniziale, cancro mammario metastatico e cancro gastrico metastatico.

Questa Smart News Release (Comunicato Notizie Intelligenti) è corredata da contenuti multimediali. Vedi la versione integrale qui: https://www.businesswire.com/news/home/20161003006694/it/

Samsung Bioepis headquarters in Incheon, Korea. (Photo: Business Wire)

Samsung Bioepis headquarters in Incheon, Korea. (Photo: Business Wire)

Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che è l'unico giuridicamente valido.

Copyright Business Wire 2016

CONTATTO PER I MEDIA:
Samsung Bioepis Co., Ltd.
Mingi Hyun, +82-32-455-6128
mingi.hyun@samsung.com

Permalink: https://www.businesswire.com/news/home/20161003006694/it

Facebook Twitter GooglePlus Pinterest Linkedin Tumblr
Per maggiori informazioni
Ufficio Stampa
 Business Wire (Leggi tutti i comunicati)
40 East 52nd Street, 14th Floor
10022 New York Stati Uniti
Accettata per riesame dall’Agenzia europea per i medicinali la domanda di autorizzazione alla commercializzazione di Samsung Bioepis per il candidato biosimilare SB5 adalimumab Accettata per riesame dall’Agenzia europea per i medicinali la domanda di autorizzazione alla commercializzazione di Samsung Bioepis per il candidato biosimilare SB5 adalimumab  -  Samsung Bioepis Co., Ltd. ha annunciato oggi che l’Agenzia europea per i medicinali (European Medicines Agency, EMA) ha accettato per il riesame la domanda di…
Accettata dall’Agenzia per gli Alimenti e i Medicinali statunitense la richiesta di licenza per sostanze biologiche di Samsung Bioepis per il prodotto biosimilare SB2 Infliximab Accettata dall’Agenzia per gli Alimenti e i Medicinali statunitense la richiesta di licenza per sostanze biologiche di Samsung Bioepis per il prodotto biosimilare SB2 Infliximab  -  Samsung Bioepis Co., Ltd. ha reso noto in data odierna che l’Agenzia per gli Alimenti e i Medicinali statunitense (Food and Drug Administration, FDA) ha accolto la…
Flixabi di Samsung Bioepis® biosimilare Infliximab raccomandato per approvazione nell'Unione europea Flixabi di Samsung Bioepis® biosimilare Infliximab raccomandato per approvazione nell'Unione europea  -  Samsung Bioepis Co., Ltd. oggi ha annunciato che il comitato per i prodotti medicinali per uso umano (CHMP) dell'EMA (European Medicines Agency: ente europeo medicinali) ha espresso un parere positivo su Flixabi ® - una versione biosimilare di…
SB4 di Samsung Bioepis (BRENZYS™) è il primo biosimilare di etanercept a ricevere l’approvazione da parte degli enti normativi del Canada SB4 di Samsung Bioepis (BRENZYS™) è il primo biosimilare di etanercept a ricevere l’approvazione da parte degli enti normativi del Canada  -  Samsung Bioepis Co., Ltd. ha annunciato oggi l’approvazione da parte degli enti normativi del Canada di BRENZYS ™ – un biosimilare di Enbrel ® (etanercept), noto anche come SB4, per il trattamento…
Samsung Bioepis accede al mercato biofarmaceutico europeo con Benepali®, il primo biosimilare di proteina di fusione approvato dalla Commissione Europea Samsung Bioepis accede al mercato biofarmaceutico europeo con Benepali®, il primo biosimilare di proteina di fusione approvato dalla Commissione Europea  -  Samsung Bioepis Co., Ltd. ha annunciato oggi l'approvazione da parte della Commissione Europea (CE) di Benepali ® - un biosimilare di Enbrel ® (etanercept), noto anche come SB4, per il…
Loading....