La Commissione Europea approva la variazione dell'etichetta per ADCETRIS® (Brentuximab Vedotin) Includerà i dati sul ritrattamento di pazienti adulti affetti da linfoma di Hodgkin recidivo o refrattario...

L'approvazione si basa su uno studio in aperto multicentrico di fase 2 (SGN 35-006 Parte A), i cui dati sono coerenti con il profilo confermato di sicurezza ed efficacia di ADCETRIS -
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La Commissione Europea approva la variazione dell'etichetta per ADCETRIS® (Brentuximab Vedotin) Includerà i dati sul ritrattamento di pazienti adulti affetti da linfoma di Hodgkin recidivo o refrattario e linfoma anaplastico a grandi cellule sistemico (ALCL)

Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE:4502) ha annunciato oggi che la Commissione Europea (CE) ha approvato una variazione di Tipo II per ADCETRIS® (brentuximab vedotin) che includerà dati sul ritrattamento di pazienti adulti affetti da linfoma di Hodgkin recidivante o refrattario (R/R) o linfoma anaplastico a grandi cellule sistemico recidivante o refrattario (ALCL) che hanno risposto in precedenza ad ADCETRIS e che più tardi hanno recidive.

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