Scienza e Tecnologia
Esaote Ottiene la Certificazione CE MDR per il Nuovo Sistema di Risonanza Magnetica Total Body Magnifico Open
La nuova certificazione attesta la
Il nuovo regolamento, che sostituisce – tra le altre - le Direttive 93/42/CEE sui dispositivi medici (MDD), è stato implementato dal Parlamento Europeo con l'obiettivo di , imponendo rigidi requisiti sia ai fabbricanti sia agli Organismi Notificati coinvolti nella valutazione della conformità di quei dispositivi.
La certificazione MDR per il Magnifico Open di Esaote è stata rilasciata riconosciuto internazionalmente, tra i primi Organismi Notificati al mondo a ricevere l'autorizzazione a svolgere attività certificative rispetto al nuovo regolamento.
Tra i implementati nel nuovo Regolamento, sono previsti requisiti più precisi e rigorosi rispetto al contenuto e alla portata della richiesta per quanto riguarda dispositivi medici e relativamente al per le aziende produttrici; alle , in particolare per quanto riguarda il tipo, lo scopo e la qualità dei dati clinici; alla e la , che deve essere inclusa continuativamente.
" " ha commentato Massimo Polignano , Chief Quality Officer di Esaote . " ".
, che arricchisce la gamma di prodotti Esaote presentati nel 2021, è un sistema di risonanza magnetica aperto con
. L'ampia scelta di bobine di ricezione e la tecnologia MRI all'avanguardia offrono all'utente un'eccellente qualità dell'immagine,
. Il magnete aperto e il tavolo del paziente di facile accesso, inoltre,
ideale sia per i soggetti claustrofobici che per i bambini.
Il Gruppo Esaote è leader nel settore delle apparecchiature biomedicali, in particolare nelle aree degli ultrasuoni, della risonanza magnetica dedicata e del software per la gestione del processo diagnostico. La società impiega attualmente circa 1.180 persone. Con sede a Genova e Firenze e unità produttive e di ricerca proprie in Italia e nei Paesi Bassi, Esaote è presente in 100 Paesi nel mondo. www.esaote.com
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