Salute e Benessere
Eyenuk annuncia l’approvazione da parte dell’FDA del suo sistema autonomo AI EyeArt per il rilevamento della retinopatia diabetica
Eyenuk Inc., fornitore globale di servizi e tecnologie medicali basati sull’intelligenza artificiale (AI), nonché leader nell’applicazione nel mondo reale della tecnologia AI Eye Screening, ha annunciato oggi di aver ottenuto dell’ente statunitense preposto al controllo degli alimenti e dei farmaci (Food and Drug Administration, FDA) l’autorizzazione 510(k) (K200667) alla commercializzazione del sistema autonomo AI EyeArt® per il rilevamento della retinopatia diabetica, una delle principali cause di cecità nella popolazione americana adulta.
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EyeArt AI System (Eyenuk, Inc.) (Photo: Business Wire)
EyeArt é indicato per l’uso da parte dei professionisti sanitari per il rilevamento automatico della retinopatia diabetica più che lieve (more than mild diabetic retinopathy, mtmDR) e della retinopatia diabetica ad alto rischio di perdita della vista (vision-threatening diabetic retinopathy, vtDR) negli occhi di soggetti diabetici adulti cui non è stata diagnosticata in precedenza la retinopatia diabetica più che lieve.
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Frank Cheng, Presidente e Direttore commerciale
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