Dichiarazione di bluebird bio sullo stato normativo europeo di LentiGlobin™

CAMBRIDGE, Massachusetts, 26/03/2019 (informazione.it - comunicati stampa - salute e benessere)

Oggi è stato rilasciato un comunicato stampa di terzi che informava che l’Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha approvato la domanda di autorizzazione condizionale all’immissione in commercio (cMAA) di LentiGlobin™, il prodotto di terapia genica sperimentale per il trattamento di pazienti trasfusioni dipendenti affetti da β-thalassemia (TDT). L’esame della domanda relativa a LentiGlobin per TDT sarà effettuato nel corso della riunione del Comitato per i Medicinali per uso umano (CHMP) che si svolgerà dal 25 al 28 marzo, tuttavia il CHMP non ha ancora emesso alcuna opinione. Se il CHMP emetterà un’opinione, questa sarà rivista dalla Commissione Europea (CE), che ha l’autorità di concedere l’approvazione dell’uso di LentiGlobin nell’UE.

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