FDA concede la clearance 510(k) all'innovativa tecnologia di supporto cardiopolmonare di Abiomed

La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha concesso a Abiomed (NASDAQ: ABMD) una clearance 510(k) per un sistema di bypass cardiopolmonare compatto all-in-one chiamato Abiomed Breethe OXY-1 System™ . questo comunicato stampa include contenuti multimediali. Visualizzare l’intero comunicato qui: https://www.businesswire.com/news/home/20201026005788/it/ Figure 1 (Graphic: Business Wire) Il sistema ECMO fornisce un supporto per il bypass cardiopolmonare ai pazienti i cui polmoni non sono…
DANVERS, Mass., (informazione.it - comunicati stampa - salute e benessere)

La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha concesso a Abiomed (NASDAQ: ABMD) una clearance 510(k) per un sistema di bypass cardiopolmonare compatto all-in-one chiamato Abiomed Breethe OXY-1 System™.

questo comunicato stampa include contenuti multimediali. Visualizzare l’intero comunicato qui: https://www.businesswire.com/news/home/20201026005788/it/

FDA concede la clearance 510(k) all'innovativa tecnologia di supporto cardiopolmonare di Abiomed

Figure 1 (Graphic: Business Wire)

Il sistema ECMO fornisce un supporto per il bypass cardiopolmonare ai pazienti i cui polmoni non sono più in grado di apportare una sufficiente ossigenazione dell'organo finale. La clearance 510(k) consiste nel pompare, ossigenare e rimuovere l'anidride carbonica dal sangue durante il bypass cardiopolmonare per un massimo di sei ore. Il sistema può aiutare a fornire ossigenazione ai pazienti che soffrono di shock cardiogeno o di insufficienza respiratoria come ARDS, H1N1, SARS o COVID-19.

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