Il CHMP esprime un'opinione positiva su ZYTIGA di Janssen® per includere pazienti con tumore alla prostata in stadio ancora più precoce

Janssen-Cilag International NV (“Janssen”) ha annunciato oggi che il Comitato per i Medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha raccomandato l'ampliamento dell'attuale autorizzazione all'immissione sul mercato di ZYTIGA^® (abiraterone acetate) più prednisone/prednisolone per includere uno stadio più precoce del carcinoma alla prostata rispetto alle indicazioni attuali. Se approvato dal Comitato Europeo, l'abiraterone acetato più prednisone/prednisolone in combinazione con la terapia di deprivazione androgenica (ADT) può essere utilizzato per il trattamento di uomini adulti con diagnosi recente di carcinoma alla prostata ormone-sensibile metastatico ad alto rischio (mHSPC).

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