La FDA concede l'autorizzazione 'de novo' al presidio terapeutico INNOVO® di Atlantic Therapeutics per il trattamento dell'incontinenza urinaria da stress

INNOVO ® è in assoluto il primo stimolatore elettrico transcutaneo autorizzato dalla FDA che offre alle donne degli Stati Uniti una scelta sicura, clinicamente efficace e non invasiva per il trattamento dell'incontinenza urinaria da stress . Nel corso dello studio clinico pivotale multicentrico randomizzato e controllato, l'87,2% delle utilizzatrici di INNOVO ® non erano soggette a perdite, o erano soggette a perdite leggere, dopo un periodo di trattamento di 12 settimane 1 . INNOVO ® è un innovativo presidio indossabile che può essere prescritto come terapia di prima linea per le pazienti soggette a incontinenza urinaria da stress, oppure come terapia di seconda linea per le pazienti che non hanno ottenuto risultati da una terapia fisica precedente (sotto forma di esercizi per il pavimento pelvico, detti anche esercizi di Kegel, con o senza supervisione) .

GALWAY, Irlanda, 13/11/2018 (informazione.it - comunicati stampa - servizi)

Atlantic Therapeutics, produttore globale di innovative soluzioni indossabili per il rafforzamento e la stimolazione nervosa della muscolatura del pavimento pelvico, oggi (13/11/18) ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha concesso un'autorizzazione 'de novo' al suo presidio terapeutico INNOVO®, uno stimolatore muscolare elettrico indossabile esternamente per il trattamento dell'incontinenza urinaria da stress nelle pazienti adulte.

Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che è l'unico giuridicamente valido.

Vedi la versione originale su businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20181113006012/it/

Copyright Business Wire 2018

Informazioni per i media
ROAD Communications
Paul Jarman
paul@roadcommunications.co.uk
+44 (0) 208 995 5832
oppure
Informazioni negli Stati Uniti
Atlantic Therapeutics
Ruta Johnson
rjohnson@atlantictherapeutics.com
+1 (925) 5195930

Permalink: http://www.businesswire.com/news/home/20181113006012/it/