Vertex annuncia che la FDA ha sollevato la sospensione clinica sullo studio clinico di fase 1/2 su VX-880 per il trattamento del diabete di tipo 1

Vertex Pharmaceuticals Incorporated (Nasdaq: VRTX) oggi ha annunciato che la U.S. Food and Drug Administration (FDA) ha sollevato la sospensione clinica relativa allo studio clinico di fase 1/2 su VX-880, una terapia sperimentale sostitutiva delle cellule delle isole pancreatiche derivata da cellule staminali completamente differenziate per il diabete di tipo 1 (T1D) destinata alle persone con ipoglicemia grave e ridotta consapevolezza ipoglicemica. Per questo studio di fase 1/2 saranno quindi riaperte le fasi di screening, arruolamento e determinazione della dose presso più siti negli Stati Uniti.

A tutt'oggi sono tre i pazienti trattati con dosi di VX-880 in questo studio di fase 1/2.

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