Alecensa® di Chugai riceve la designazione di terapia innovativa da parte dell'FDA per la terapia di prima linea del carcinoma polmonare non a piccole cellule positivo all'ALK (anaplastic lymphoma kinase)

Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. (TOKYO:4519) ha annunciato che l’ente statunitense preposto al controllo dei farmaci e degli alimenti (Food and Drug Administration, FDA) ha concesso la designazione di terapia innovativa (Breakthrough Therapy Designation, BTD) al trattamento di prima linea per il carcinoma polmonare non a piccole cellule (non-small cell lung cancer, NSCLC) positivo all’ALK Alecensa^®, un inibitore altamente selettivo dell’ALK creato da Chugai. Alecensa^® è approvato in Giappone e negli Stati Uniti e un’analoga richiesta di approvazione è stata depositata in Europa da Roche.

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