AIFA: ritiro volontario lotti specialita’ medicinale antipertensivo "IRBETENS"

Lecce, 26/09/2016 (informazione.it - comunicati stampa - salute e benessere) L'Agenzia italiana del farmaco (Aifa), ha disposto il ritiro volontario dei lotti sottoindicati (cfr. circolare citata nei precedenti), in quanto la proposta di eliminare le incisioni sulle compresse non è stata accettata: lotto 451283 scad. 31-08-2017 specialità medicinale IRBETENS*28CPR RIV 150MG – AIC 041888025, lotto 451303 scad. 31-08-2017 specialità medicinale IRBETENS*28CPR RIV 300MG – AIC 041888037. Il provvedimento, evidenzia Giovanni D'Agata, presidente dello “Sportello dei Diritti”, si è reso necessario a seguito a seguito dell'annullamento parziale della variazione di tipo IB relativa al medicinale IRBETENS. Questo medicinale è indicato negli adulti per il trattamento dell'ipertensione arteriosa essenziale. E' indicato anche per il trattamento della malattia renale nei pazienti adulti ipertesi con diabete mellito di tipo 2 come parte di un trattamento farmacologico antipertensivo (vedere paragrafo 5.1). I lotti in questione non potranno essere utilizzati e la ditta Nova Farmaceutici dovrà assicurarne l'avvenuto ritiro entro 48 ore dalla ricezione del provvedimento.