Salute e Benessere
Chiesi y Gossamer Bio anuncian una colaboración global para desarrollar y comercializar seralutinib
Esta colaboración global combina las fortalezas de Chiesi y Gossamer para respaldar el trabajo en curso en hipertensión arterial pulmonar (PAH) y acelerar el desarrollo de la hipertensión pulmonar asociada con la enfermedad pulmonar intersticial (PH-ILD), con el objetivo de expandir la franquicia de seralutinib para llegar a más pacientes con hipertensión pulmonar en todo el mundo. Los pacientes se beneficiarán tanto de la experiencia de Chiesi en el desarrollo y comercialización global de fármacos respiratorios, de enfermedades raras e inhalados como de los equipos de desarrollo y comercialización de clase mundial de PAH y PH-ILD de Gossamer.
" ", afirmó , consejero delegado de Chiesi Group. "
", afirmó , cofundador, presidente y consejero delegado de Gossamer. "
Seralutinib es un inhibidor de PDGFRα/β, CSF1R y c-KIT inhalado diseñado para administrarse mediante un inhalador de polvo seco para el posible tratamiento de la hipertensión pulmonar. Tras la lectura positiva del estudio TORREY de fase 2 en pacientes con PAH, Gossamer inició el estudio PROSERA de fase 3 en 2023. Gossamer y Chiesi planean iniciar un estudio de registro de fase 3 global en PH-ILD a mediados de 2025 y evaluar seralutinib en indicaciones adicionales de una gran necesidad médica no cubierta.
Según los términos del acuerdo, Gossamer continuará liderando el desarrollo global de seralutinib en PAH y PH-ILD, y las empresas dividirán equitativamente los costes de desarrollo, excepto con respecto al estudio PROSERA, del cual Gossamer seguirá siendo financieramente responsable. En Estados Unidos, las empresas compartirán equitativamente las ganancias y pérdidas comerciales. Gossamer liderará la comercialización en EE.UU., incluida la contribución del 50 por ciento de las actividades comerciales y la reserva de ventas para PAH y PH-ILD. Chiesi liderará la comercialización en Estados Unidos de indicaciones adicionales. Chiesi tendrá el derecho exclusivo de comercializar seralutinib fuera de EE.UU. y pagará a Gossamer un royalty creciente medio-alto sobre las ventas netas fuera de EE.UU.
Chiesi pagará a Gossamer 160 millones de dólares como reembolso por el desarrollo. Además, Gossamer será elegible para recibir hasta 146 millones de dólares en hitos regulatorios y 180 millones de dólares en hitos de ventas.
Chiesi se dedica a promover la investigación, la exploración y el avance de tratamientos innovadores en el campo de las enfermedades respiratorias, lo que ocupa una posición primordial en la agenda estratégica de nuestra organización. Esta colaboración introduce una adición significativa y valiosa a la cartera de investigación y desarrollo de Chiesi, alineándose perfectamente con nuestra estrategia de llevar tratamientos innovadores a pacientes con necesidades insatisfechas y apoyar a la comunidad sanitaria a través de soluciones transformadoras.
Chiesi es un grupo biofarmacéutico internacional orientado a la investigación que desarrolla y comercializa soluciones terapéuticas innovadoras en salud respiratoria, enfermedades raras y atención especializada. La misión de la empresa es mejorar la calidad de vida de las personas y actuar responsablemente tanto con la comunidad como con el medio ambiente.
Al cambiar su estatus legal a Benefit Corporation en Italia, Estados Unidos y Francia, el compromiso de Chiesi de crear valor compartido para la sociedad en su conjunto es legalmente vinculante y fundamental para la toma de decisiones en toda la empresa. Como Empresa B certificada desde 2019, somos parte de una comunidad global de empresas que cumplen con altos estándares de impacto social y ambiental. La compañía tiene como objetivo alcanzar emisiones netas de gases de efecto invernadero (GEI) cero para 2035.
Con más de 85 años de experiencia, Chiesi tiene su sede en Parma (Italia) , con 31 filiales en todo el mundo y más de 7.000 empleados. El centro de investigación y desarrollo del grupo en Parma trabaja junto con otros seis importantes centros de investigación y desarrollo en Francia, Estados Unidos, Canadá, China , Reino Unido y Suecia.
Para más información, visite www.chiesi.com
Gossamer Bio es una empresa biofarmacéutica en etapa clínica enfocada en el desarrollo y comercialización de seralutinib para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar. Su objetivo es ser líder de la industria y mejorar la vida de los pacientes que padecen hipertensión pulmonar.
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