KCI Anuncia Autorización 510(k) de la FDA sobre la Terapia de Manejo de Incisiones Quirúrgicas Cerradas V.A.C.®

Kinetic Concepts, Inc. anunció hoy que ha recibido una autorización 510(k) de la Administración de Drogas y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) para comercializar su sistema de terapia de cierre asistido por vacío Vacuum Assisted Closure^®, o V.A.C.^®, de propiedad exclusiva, para el manejo de incisiones quirúrgicas cerradas.

“Esta nueva indicación permitirá que más cirujanos brinden a sus pacientes los beneficios conocidos de la Terapia V.A.C.^® para el manejo de sus incisiones quirúrgicas cerradas”, expresó el Dr. Ron Silverman, Director Médico de KCI.

“La Terapia V.A.C.^® en incisiones cerradas es una técnica muy potente, innovadora y económica que ha ayudado a mis pacientes en su cicatrización, especialmente a aquellos con incisiones de alto riesgo”, expresó el Dr. Devinder Singh, Catedrático Adjunto de la División de Cirugía Plástica de la Facultad de Medicina de la University of Maryland. “Utilizo apósitos con presión negativa en todas mis reconstrucciones de pared abdominal y reparaciones de heridas del esternón, y he observado una mejora en los resultados de las incisiones. La Terapia V.A.C.^® ha cambiado mi práctica para siempre y para mejor”.

Desde 2006, los cirujanos de varias especialidades han llevado a cabo estudios clínicos que demostraron los beneficios de manejar incisiones quirúrgicas en forma posterior a las operaciones mediante la Terapia V.A.C.^®. En ese momento, diez estudios habían sido publicados por cirujanos que representaban distintas especialidades y tipos de incisiones, que incluían reconstrucción de la pared abdominal, cirugía de pie y tobillo, cirugía traumática, cierre de herida abdominal y cirugía cardiotorácica. Estos estudios demostraron que la Terapia V.A.C.^® incisiva se asocia a mejores resultados clínicos.

En 2010, KCI también introdujo el Sistema de Manejo de Incisiones Prevena^™, un sistema de terapia desechable portátil diseñado específicamente para el manejo de incisiones quirúrgicas cerradas de hasta 20,32 cm (8 pulgadas), compuesto por un apósito autoadhesivo y una unidad de terapia preprogramada de administración de hasta 7 días de tratamiento, con presión negativa preconfigurada a -125 mmHg.

La nueva indicación de la Terapia V.A.C.^® para el manejo de incisiones cerradas permitirá que los cirujanos traten las incisiones en forma más prolongada al personalizar el apósito según corresponda. Esto extenderá los beneficios del manejo de incisiones cerradas con presión negativa a un mayor espectro de incisiones quirúrgicas, lo que permitirá que más pacientes de todo el mundo se beneficien con esta terapia.

Actualmente, KCI se complace en anunciar la suma de esta nueva indicación a su Sistema de la Terapia V.A.C.^®, que ofrece más flexibilidad a los cirujanos en el manejo de las incisiones quirúrgicas.

Acerca de KCI

Kinetic Concepts, Inc., es una empresa líder a nivel mundial en tecnología médica dedicada al descubrimiento, desarrollo, fabricación y comercialización de terapias y productos innovadores y de alta tecnología para los mercados del cuidado de heridas y de sistemas de apoyo terapéutico. Con sede en San Antonio, Texas, KCI ha realizado avances significativos en la ciencia de curación de heridas durante más de tres décadas. El éxito de KCI se remonta a una historia profundamente arraigada en la innovación y en la pasión por mejorar significativamente los resultados de los pacientes a la par que se reducen los costos totales de la atención de los pacientes en todo el mundo. Las tecnologías con presión negativa de propiedad exclusiva de KCI han revolucionado la forma en que los profesionales de la salud tratan una amplia variedad de tipos de heridas. El Sistema de la Terapia V.A.C.^® ha sido utilizado en más de 6 millones de heridas en todo el mundo. Para obtener más información acerca de KCI y sus productos ingrese en www.KCI1.com.

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