Salute e Benessere
Medtronic riceve l'approvazione del marchio CE per il portafoglio dei prodotti per l'Accesso Radiale
DUBLINO, 28 settembre 2021 /PRNewswire/ -- Medtronic plc, leader globale nella tecnologia medica, ha annunciato oggi di aver ricevuto il marchio CE per il suo portafoglio di prodotti per l'accesso all'arteria radiale, che include il catetere guida di accesso radiale Rist™ 079 e il catetere selettivo di accesso radiale Rist™.
Il catetere guida di accesso radiale Rist 079 è il primo catetere progettato appositamente per le esigenze specifiche di accesso al sistema neurovascolare attraverso l'arteria radiale invece che attraverso l'arteria femorale. Con l'approvazione della procedura 510(K) da parte della United States Food and Drug Administration , il prodotto è stato utilizzato in siti limitati negli Stati Uniti e ha ricevuto un feedback positivo da parte degli operatori sanitari clienti in oltre 100 casi grazie alle sue straordinarie prestazioni in termini di navigabilità e supporto per il percorso radiale.
Le tecniche transradiali sono ora lo standard di cura nella comunità interventistica cardiaca poiché l'American Heart Association ha raccomandato un primo approccio radiale per la sindrome coronarica acuta nel 2018, segnalando complicanze vascolari ed emorragiche inferiori rispetto all'accesso dall'arteria femorale . Altri vantaggi, dimostrati nelle procedure cardiovascolari per l'accesso radiale includono decisa preferenza dei pazienti , deambulazione immediata e riduzione dei costi , che hanno indotto la comunità neuro-interventista a esaminare l'adozione dell'approccio transradiale nella loro pratica.
, ha dichiarato . .
Il catetere guida di accesso radiale Rist 079 è indicato per l'introduzione di dispositivi interventistici nella vascolarizzazione periferica, coronarica e cerebrale.
Il catetere selettivo di accesso radiale Rist è invece il catetere selettivo utile a guidare e favorire l'introduzione del catetere guida RIST 079, nonché indicato per facilitare l'introduzione di agenti diagnostici nella vascolarizzazione cerebrale.
Medtronic plc (www.medtronic.com), con sede a Dublino, in Irlanda, è una delle più grandi aziende al mondo di tecnologia, servizi e soluzioni mediche, impegnata ad alleviare il dolore, restituire salute e prolungare la vita di milioni di persone a livello globale. Medtronic ha più di 90.000 dipendenti in tutto il mondo, e serve medici, ospedali e pazienti in oltre 150 Paesi. L'azienda è impegnata a collaborare con le parti interessate a livello globale per migliorare ulteriormente la sanità, insieme.
Consultare il manuale del dispositivo per informazioni dettagliate su istruzioni d'uso, indicazioni, controindicazioni, avvertenze, precauzioni e potenziali eventi avversi. Per ulteriori informazioni, contattare il rappresentante Medtronic locale e/o consultare il sito web di Medtronic medtronic.com.
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