El ensayo ECOST demuestra por primera vez que la monitorización diaria remota con BIOTRONIK Home Monitoring® disminuye la cantidad de choques inadecuados en pacientes con desfibrilador cardíaco implantado...
CardioMessenger Handheld and Stationary Devices.(Photo: Business Wire)
El ensayo ECOST demuestra por primera vez que la monitorización diaria remota con BIOTRONIK Home Monitoring® disminuye la cantidad de choques inadecuados en pacientes con desfibrilador cardíaco implantado y a su vez aumenta la duración de la batería
BIOTRONIK, uno de los principales fabricantes de dispositivos médicos cardiovasculares y pionero en la tecnología de monitorización inalámbrica remota, ha anunciado hoy la primera presentación de los resultados del ensayo aleatorizado y controlado ECOST.
El estudio ECOST aporta pruebas científicas de carácter innovador, que demuestran por primera vez que la monitorización diaria remota con el sistema BIOTRONIK Home Monitoring® reduce la cantidad de choques inadecuados y aumenta la duración de la batería en el seguimiento a largo plazo de los pacientes que tienen un desfibrilador cardioversor implantable (DCI). Los resultados fueron presentados el pasado 29 de agosto durante el Congreso de la ESC de 2011, en París, Francia, por el profesor Salem Kacet, de la Unidad de Investigación Cardiovascular CHRU de Lille, Francia, en las destacadas y prestigiosas sesiones «Hot Line» y «Meet the Trialist».
ECOST es un ensayo clínico prospectivo y multicéntrico diseñado para examinar la seguridad y la eficacia de la monitorización remota de pacientes con DCI utilizando la solución BIOTRONIK Home Monitoring® durante 27 meses. En el estudio se incluyeron 433 pacientes que fueron asignados aleatoriamente a un seguimiento con Home Monitoring o a la atención habitual en el consultorio. A los pacientes que estaban en el grupo de monitorización remota también se les realizó un seguimiento anual en el consultorio. En el período intermedio, las notificaciones del sistema de monitorización remota sobre acontecimientos relacionados con el dispositivo o con el paciente podían dar lugar a seguimientos adicionales en el consultorio. Los pacientes en el grupo de control recibieron la atención habitual con seguimientos en el consultorio cada seis meses.
Los resultados del ensayo ECOST confirman que BIOTRONIK Home Monitoring® es al menos igual de seguro que el seguimiento habitual en el consultorio, sin diferencias significativas en el número de pacientes con uno o más acontecimientos adversos importantes. Esto concuerda con los anteriores resultados del ensayo de referencia TRUST2,3 y del ensayo COMPAS4.
Es importante indicar que el ensayo ECOST es el primero en demostrar una reducción del 52% del número de pacientes con choques inadecuados y del 72% en el riesgo de hospitalizaciones relacionadas con choques inadecuados, destacando claramente la eficacia de BIOTRONIK Home Monitoring® en los pacientes receptores de DCI. Además, ECOST muestra una reducción del 76% en el número de choques cargados con un efecto muy importante sobre la duración de la batería del DCI.
«Lo más importante es que el ensayo ECOST es el primero en demostrar que la monitorización remota reduce la cantidad de choques cargados y administrados en general y los choques inadecuados en particular, lo que tiene efectos muy positivos sobre la duración de la batería. Esto subraya claramente el valor de esta avanzada tecnología para la vigilancia de las arritmias y la adaptación temprana de la terapia con DCI», comenta el profesor Salem Kacet, investigador principal de ECOST. «Cabe destacar que, a diferencia de algunas tecnologías de monitorización remota que pueden agotar sustancialmente la batería del dispositivo, la utilización diaria del Home Monitoring a largo plazo realmente ahorra la batería del DCI. No obstante, el sistema BIOTRONIK Home Monitoring® permite a los médicos adaptar la terapia de manera precoz a las necesidades de sus pacientes. Los pacientes se benefician de la reducción del riesgo de choques inadecuados, que puede ser una experiencia muy desagradable y deben reemplazar su DCI con menor frecuencia».
«BIOTRONIK asumió el compromiso de apoyar la investigación de excelencia que proporcionará valiosas pruebas clínicas para que los médicos puedan tomar las mejores decisiones posibles al determinar la opción de tratamiento óptima para sus pacientes», comentó Marlou Janssen, vicepresidenta de marketing y ventas internacionales de BIOTRONIK. «ECOST ha demostrado un gran resultado en términos de reducción del número de choques inadecuados, una experiencia que además de dolorosa, también puede causar ansiedad importante en los pacientes con DCI».
«ECOST vuelve a confirmar el valor superior del tratamiento avanzado del paciente y las capacidades de detección temprana del sistema BIOTRONIK Home Monitoring®. El estudio también demuestra que permite a los médicos optimizar el rendimiento del dispositivo y asegurar la administración del tratamiento óptimo», continuó Janssen.
Acerca de BIOTRONIK Home Monitoring®
BIOTRONIK Home Monitoring® es el primer y único sistema de monitorización remota de pacientes autorizado por la FDA y la CE que permite reducir de forma segura el número de seguimientos en el consultorio y detectar de manera precoz acontecimientos de importancia clínica, para dar paso la rápida intervención, según los resultados del ensayo de referencia TRUST.2-3 El sistema es único porque permite la monitorización automática continua e inalámbrica de manera remota del estado del paciente y del dispositivo con actualizaciones diarias, sin necesidad de interacción por parte del paciente. BIOTRONIK Home Monitoring® ha liderado los avances tecnológicos en la gestión remota de pacientes desde su primera aplicación clínica en el año 2000. En la actualidad, BIOTRONIK Home Monitoring® se utiliza ampliamente en cada vez más pacientes en 55 países y más de 3.800 clínicas de todo el mundo.
Acerca de BIOTRONIK SE & Co. KG
Como uno de los principales fabricantes de dispositivos médicos cardiovasculares a nivel mundial, con varios millones de dispositivos implantados, BIOTRONIK está presente en más de 100 países y cuenta en todo el mundo con un personal compuesto por más de 5.600 empleados. Famosa por conocer el ritmo de la comunidad médica, BIOTRONIK evalúa los desafíos que enfrentan los médicos y ofrece las mejores soluciones para todas las etapas del cuidado del paciente, desde el diagnóstico y tratamiento hasta la atención del paciente. La calidad, la innovación y la excelencia clínica definen a BIOTRONIK y a su creciente éxito, y brindan confianza y tranquilidad a los médicos y a sus pacientes en todo el mundo.
Acerca del Congreso de la ESC
El Congreso de la Sociedad Europea de Cardiología (ESC) es la principal conferencia internacional sobre la ciencia, el tratamiento y la prevención de las enfermedades cardiovasculares. Las prestigiosas sesiones Hot Line están reservadas para las primeras presentaciones de criterios de valoración primarios de ensayos clínicos completados. Las mismas estarán también disponibles por Internet en la Web del congreso de la ESC. Las exclusivas sesiones Meet the Trialist están reservadas para cinco de los mejores ensayos clínicos presentados en la ESC.
Para obtener más información, visite:www.biotronik.com.
1 Kacet et al., presentación en el Congreso de la ESC de 2011
2 Varma et al., Circulation 2010, 122, 325–332
3 Varma et al., Circ Arrhythm Electrophysiol 2010, 3:428–436
4 Mabo et al., Heart Rhythm, Vol 8, No 5, Suppl 2011, HRS
Le rogamos que nos entregue una copia después de su publicación.
Fotos y galería multimedia disponibles en:http://www.businesswire.com/cgi-bin/mmg.cgi?eid=6844168&lang=es
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