Covid Ema: parte la revisione sul…"

"La revisione progressiva continuerà fino a quando non saranno disponibili prove sufficienti a supportare una domanda formale di autorizzazione all'immissione in commercio", ha aggiunto. Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea del farmaco ha iniziato infatti il processo di revisione ciclica (rolling review) per il vaccino inattivato, che contiene cioè il Coronavirus non in grado di causare malattia. Leggi

L'Ema ha detto che la sua analisi in tempo reale delle inoculazioni aiuterà ad accelerare la potenziale approvazione del vaccino per l'uso in Europa. Tuttavia, l'agenzia ha chiarito che studiare il vaccino in tempo reale significherà che un'eventuale approvazione dovrebbe "richiedere meno tempo del normale, per via del lavoro svolto durante la revisione a rotazione" L'Agenzia europea del farmaco (Ema ) ha lanciato la revisione a rotazione del vaccino anti Covid della Sinovac, dando… Leggi

E quello cinese, Sinovac, potrebbe essere efficace contro le mutazioni del Covid. E in questo meccanismo c'è un «potenziale vantaggio, già descritto su alcuni lavori scientifici», che riguarda una possibile 'marcia in più' nei confronti delle mutazioni alle quali Sars-CoV-2 come tutti i virus va incontro. Quindi ciò potrebbe, ma il condizionale è d'obbligo e va sottolineato - puntualizza l'infettivologo - dare una protezione maggiore». Leggi

Quello di Sinovac potrebbe essere così il primo vaccino made in Cina ad arrivare in Italia e negli altri Paesi dell’Unione Europea. Il prezzo del vaccino anti-Covid di Sinovac si dovrebbe aggirare sui 10 dollari a dose. Non necessitando di temperature polari o del frigo per la conservazione, può essere mantenuto tra i 2 e gli 8 °C come i vaccini antinfluenzali, può essere facilmente trasportato e restare in magazzino anche per tre anni. Leggi

La decisione dell'Agenzia europea del farmaco si basa sui risultati preliminari di studi di laboratorio (dati non clinici) e studi clinici sul vaccino del gruppo cinese. *** Covid: l'Ema avvia valutazione vaccino cinese Sinovac. Non c'e' scadenza ma 'dovrebbe richiedere meno tempo' (Il Sole 24 Ore Radiocor Plus) - Bruxelles, 04 mag - Il comitato per i medicinali umani dell'Ema ha avviato una revisione continua del vaccino Covid-19 sviluppato da Sinovac Life Sciences. Leggi

La procedura di rolling review proseguirà fino a quando non saranno disponibili prove sufficienti per presentare una domanda formale di autorizzazione all'immissione in commercio", sottolinea comunicato. L'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha avviato la valutazione del vaccino cinese contro il coronavirus Sinovac, riferisce il regolatore europeo in un comunicato. Rolling review. La procedura di rolling review, nota anche come revisione progressiva, è uno strumento… Leggi

Quindi ciò potrebbe, ma il condizionale è d'obbligo e va sottolineato - puntualizza l'infettivologo - dare una protezione maggiore». E quello cinese, Sinovac, potrebbe essere efficace contro le mutazioni del Covid. Vaccino, «Poche dosi, così quarta ondata in autunno è inevitabile»: l'allarme del virologo Ivan Gentile. Quale efficacia? E in questo meccanismo c'è un «potenziale vantaggio, già descritto su alcuni lavori scientifici», che riguarda una possibile 'marcia… Leggi

Il vaccino anti-Covid della cinese Sinovac, sul quale l'Agenzia europea del farmaco Ema ha annunciato l'avvio della procedura di revisione ciclica, è "un vaccino convenzionale, che utilizza il virus intero inattivato, né più né meno di quello che facciamo tutti gli anni contro l'influenza". Leggi anche Covid, Ema avvia revisione su vaccino cinese Sinovac. L'esperto ricorda che la proteina Spike, l''uncino' usato dal coronavirus pandemico per attaccare le cellule bersaglio, è il… Leggi

Quanto è stato già somministrato il vaccino di Sinovac. Anche alcune morti post vaccino sono state considerate sospette. Vaccino cinese, quanto è efficace. Ci sono però dei dubbi riguardo al vaccino cinese. Nel mondo sono state somministrate 4,4 milioni di dosi di vaccino Sinovac, con 56 decessi al di fuori di Hong Kong Alla donna era stato inoculato il vaccino Sinovac il 2 marzo ed è morta sabato per un ictus Leggi

EMA human medicines committee (#CHMP) has started a rolling review of #COVID19vaccine (Vero Cell) Inactivated, developed by Sinovac Life Sciences Co., Ltd. Se approvati, i vaccini cinesi sarebbero i primi di un Paese non occidentale a ottenere l'approvazione dell'agenzia sanitaria globale. L'Europa ha iniziato il processo di valutazione del vaccino cinese Sinovac. L' Agenzia europea Ema ha infatti avviato l'esame (in 'rolling review') del farmaco. Leggi

Link to the announcement 👉https://t.co/DK7qcNGLbu pic.twitter.com/fsq6TNVzjF — EU Medicines Agency (@EMA_News) May 4, 2021. . L'Ema ha avviato l'esame del siero inattivato - Vero cell - sviluppato da Sinovac Life Sciences Co. Dobbiamo andare avanti, dobbiamo vaccinare quanta più gente possibile EMA human medicines committee (#CHMP) has started a rolling review of #COVID19vaccine (Vero Cell) Inactivated, developed by Sinovac Life Sciences Co. Leggi

L’EMA non ha specificato quali saranno i tempi necessari per una decisione finale, ma ha indicato che il processo “dovrebbe richiedere meno tempo del solito” in considerazione del lavoro svolto durante la rolling review. In precedenza, un’analisi ad interim dei dati della sperimentazione in Turchia aveva invece rilevato un’efficacia del 91%, senza evidenziare effetti collaterali. In Indonesia, d’altra parte, il vaccino ha dimostrato un’efficacia del 65,3% Coronavac, il vaccino della cinese Sinovac. Leggi

Queste affermazioni si intendono verosimilmente a partire dalla seconda dose. Il Governo cileno aveva stretto accordi con la casa farmaceutica cinese Sinovac Biotech, distribuendo con celerità il suo vaccino. Per quanto riguarda invece la prevenzione dall’infezione, i ricercatori «suggeriscono» una stima del 56,5% per la seconda dose, che scende drasticamente al 3% con la prima. Foto di copertina: ANSA/DIEGO AZUBEL | A woman receives the… Leggi

L’Ema comunicherà ulteriormente quando sarà stata presentata la domanda di autorizzazione all’immissione in commercio per il vaccino. È il primo vaccino cinese su cui Ema avvia l’analisi “La decisione del Comitato di avviare la revisione progressiva si basa sui risultati preliminari di studi di laboratorio (dati non clinici) e studi clinici. L’Ema ha avviato l’esame (in “rolling review”) del vaccino Vero Cell sviluppato dalla cinese Sinovac. Leggi

"Questi studi suggeriscono che il vaccino innesca la produzione di anticorpi mirati contro Sars-CoV-2 - spiega l'Ema - e può aiutare a proteggere dalla malattia". "L'Ema - precisa - valuterà la conformità del vaccino Covid-19 (Vero Cell) inattivato con i consueti standard Ue" relativi a "efficacia, sicurezza e qualità. "L'Ema valuterà i dati non appena saranno disponibili per decidere se i benefici superano i rischi", si legge in una nota. Leggi

Gao Fu, direttore dei Centri cinesi per le malattie Controllo e prevenzione, ha ammesso in una conferenza stampa qualche settimana fa che i vaccini cinesi attualmente disponibili "non hanno tassi di protezione molto elevati" Tuttavia, pare che questo tipo di vaccino abbia una efficacia più bassa rispetto agli altri già approvati. Per cui, il funzionamento è il seguente: quando una persona riceve il vaccino, il suo sistema immunitario identifica il virus inattivato come estraneo e produce… Leggi

Questo vaccino contiene anche un "adiuvante", una sostanza che aiuta a rafforzare la risposta immunitaria al vaccino. Quando una persona riceve il vaccino, il suo sistema immunitario identifica il virus inattivato come estraneo e produce anticorpi contro di esso. Se, successivamente, la persona vaccinata entra in contatto con Sars-CoV-2, il sistema immunitario riconoscerà il virus e sarà pronto a difendere l'organismo da esso Il vaccino di Sinovac… Leggi

Lo ha annunciato la stessa Ema su ‘Twitter’, pubblicando una nota che spiega il motivo della sua decisione. Sinovac, svolta Ema: l'ipotesi sul vaccino anti Covid cinese L'Ema ha annunciato l'inizio della revisione per il vaccino anti Covid cinese sviluppato da Sinovac. L’Ema, l’Agenzia Europea del Farmaco, ha avviato l’esame (in “rolling review”) del vaccino anti Covid sviluppato dalla cinese Sinovac. Leggi

L'Ema valuterà i dati non appena saranno disponibili per decidere se i benefici superano i rischi. L'Ema ha avviato l'esame del siero inattivato - Vero cell - sviluppato da Sinovac Life Sciences Co. L'analisi continuerà fino a quando non saranno disponibili prove sufficienti per una domanda formale di autorizzazione all'immissione in commercio Il richiedente Ue è Life 'On S.r.l. Si specifica nella nota. Leggi

Il vaccino cinese è già stato distribuito, al di fuori del continente asiatico, in diversi Paesi africani e sudamericani Roma, 4 maggio 2021 - Il vaccino cinese anti Covid Vero Cell di Sinovac è sotto la lente dell'Ema, l'Agenzia europea del farmaco, che avvia l'iter di valutazione. E ora "valuterà i dati non appena saranno disponibili per decidere se i benefici superano i rischi. Le tempistiche del processo di revisione non possono essere predefinite, ma secondo l'Agenzia "dovrebbe richiedere meno tempo… Leggi

E la. CILE Covid, l'allarme del virologo Andrea Crisanti: «In Cile. CINA «Vaccino cinese Sinovac poco efficace», Pechino ammette:. APPROFONDIMENTI L'EMERGENZA Vaccini, strappo Sicilia: dosi in massa nelle isole minori anche ai. CINA «Vaccino cinese Sinovac poco efficace», Pechino ammette:. BRASILE Covid, in Brasile oltre 400 mila morti (100 mila in 36 giorni). Se approvati, i vaccini cinesi sarebbero i primi di un Paese non occidentale a ottenere l'approvazione dell'agenzia sanitaria… Leggi