Vaccini Usa, Fda blocca produzione di Johnson&Johnson in uno stabilimento di Baltimora
L'interruzione della produzione a Baltimora. approfondimento. Covid, J&J: "Crediamo in profilo benefici-rischi positivo del vaccino". La casa farmaceutica aveva detto all'Afp, alla fine di marzo, di aver identificato un lotto di dosi in uno stabilimento di Baltimora gestito da Emergent BioSolutions "che non soddisfaceva gli standard di qualità".
"Il 16 aprile 2021, su richiesta della Fda, Emergent ha accettato di non avviare la produzione di alcun nuovo materiale presso la sua struttura di Bayview e di mettere in quarantena il materiale esistente fabbricato presso la struttura in attesa del completamento dell'ispezione e della riparazione di eventuali anomalie", si legge nella nota
Il New York Times aveva poi rivelato che si trattava di circa 15 milioni di dosi. (Sky Tg24 )
Su altri giornali
Circa 184mila dosi di Johnson & Johnson sono già a Pratica di Mare. Con l'eventuale responso positivo di Ema e Aifa sull'utilizzo del vaccino, si procederà con l'assegnazione delle dosi alle varie regioni, già da domani. (ilgazzettino.it)
La cronaca di lunedì. Negli USA, l’ente regolatore (la FDA) ha raccomandato una sospensione temporanea dell’uso del vaccino. I primi trattamenti saranno disponibili da metà maggio 2021 per alcuni gruppi di pazienti a rischio, indica l'UFSP in una nota odierna, precisando che l'importo è confidenziale. (RSI.ch Informazione)
Per il via libera, si attende l'ok al siero statunitense da parte dell'Ema, atteso per oggi. Ma se l'Ema, come ci si aspetta, oggi si pronuncerà positivamente sul rapporto costi-benefici del farmaco, Jannsen (la divisione farmaceutica di Johnson & Johnson) sbloccherà le consegne nella Ue senza aspettare il verdetto della Fda, l'agenzia regolatrice Usa. (ilmessaggero.it)
I primi trattamenti saranno disponibili da metà maggio 2021 per alcuni gruppi di pazienti a rischio, indica l'UFSP in una nota odierna, precisando che l'importo è confidenziale. La cronaca di lunedì. Negli USA, l’ente regolatore (la FDA) ha raccomandato una sospensione temporanea dell’uso del vaccino. (RSI.ch Informazione)
All'epoca, l'impianto Emergent Biosolutions non era stato autorizzato dai regolatori statunitensi a produrre una "sostanza farmaceutica" per il vaccino J&J, mentre allo stato attuale è prevista una produzione di decine di milioni di dosi (Rai News)
La pausa nella produzione del vaccino J&J per Emergent rappresenta solo l’ultima delle diverse battute d’arresto nella cosiddetta corsa ai vaccini, dopo i presunti legami tra i farmaci AstraZeneca e J&J ed episodi di trombosi La società ha inoltre dichiarato di aver messo in quarantena tutto il materiale esistente prodotto nella sua struttura. (Money.it)
